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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD de PUI Fonction demandée |
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Secret médical |
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Coordination des soins |
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Habilitation informatique | |
Le logiciel donne accès à l’intégralité des informations : - du dossier des patients pris en charge (au moins de l’unité de soins dans l’établissement) - sur les médicaments, issues de la BdM ou de paramétrages ou de protocoles de service ou d’établissement,... - sur les aides à la décision et les indicateurs calculés automatiquement. Il est de la responsabilité de l’organisation de soin (hôpital, EHPAD, pharmacie,...) de restreindre ces droits et de se procurer un logiciel qui lui permet de gérer sa politique d’accès à ces informations. |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Ergonomie |
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Posologie | |
Le logiciel doit permettre de prescrire un médicament dont les posologies sont alternées. Par exemple, PREVISCAN, 1/2 comprimé les jours pairs, 1/4 comprimé les jours impaires. |
Pair vs impair Un jour sur deux Lundi mercredi vendredi dimanche vs mardi jeudi samedi |
Le LAP permet l’expression d’une posologie alternée dans une unique ligne de prescription. Une posologie alternée doit pouvoir comporter au moins 3 formulations de posologie sur une journée. Il doit être possible de répartir ces schémas posologiques sur une période de 2 à 7 jours. |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Ergonomie |
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Posologie | |
Le logiciel doit permettre de prescrire un médicament dont les posologies successives varieront dans le temps. Par exemple, une décroissance de corticothérapie : 15 mg/jour pendant 1 mois, puis 12,5 mg/jour pendant 1 mois puis 10 mg/jour pendant 1 mois puis diminution de 2 mg/mois |
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Le LAP permet l’expression d’une posologie successive dans une unique ligne de prescription. |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Voie d’administration |
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nefopam (substance active) | |
Le LAP doit permettre de prescrire un médicament selon une voie d’administration qui n’est pas prévue par l’AMM comme par exemple le (ACUPAN@) sur un sucre |
ACUPAN ^ Gammed Nefopam ^ Substance_Active |
Le LAP permet d’élaborer des lignes de prescription comportant plusieurs médicaments lorsque ceux-ci doivent être administrés dans le même temps, par la même voie d’administration et au même site. |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée | |
Le LAP doit permettre de signaler qu’un patient ne doit pas se voir dispenser un générique qui contient un excipient qu’il ne tolère pas ou qui risque de perturber un équilibre thérapeutique qui a été difficile à obtenir |
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Le LAP permet la saisie des allergies, hypersensibilités, intolérances aux médicaments et des contre-indications aux excipients afin d’effectuer les contrôles de sécurité de la prescription (critères Certification LAP de médecine ambulatoire Id=49 et Certification LAP de médecine ambulatoire Id=77). |
Pour les prescriptions avec nom de marque de médicaments appartenant à un groupe générique, le LAP permet l’inscription de la mention « non substituable ». Le LAP permet l’inscription d’un motif de non substitution en regard de cette mention. |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction non évaluée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction non évaluée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Aide à la décision médicale | |
Le logiciel doit aider à déterminer quel médicament du traitement est responsable d’un effet secondaire comme une irruption, une diarrhée,... |
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Pour un effet secondaire codifié, le LAP permet d’afficher la liste des médicaments du traitement en cours qui en sont potentiellement responsables par ordre d’imputabilité décroissante. |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction non évaluée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Posologie | |
Le logiciel doit permettre de prescrire des posologies alternée comme « PREVISCAN 1/2 cp les jours pairs et 1/4 de cp les jours impairs » |
PREVISCAN ^ Gammed |
Le LAP permet l’expression d’une posologie alternée dans une unique ligne de prescription. Une posologie alternée doit pouvoir comporter au moins 3 formulations de posologie sur une journée. Il doit être possible de répartir ces schémas posologiques sur une période de 2 à 7 jours. |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction non évaluée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Posologie | |
Le logiciel doit permettre de prescrire des posologies croissantes ou décroissantes par exemple pour l’instauration d’un traitement anti-épileptique ou la décroissance d’une corticothérapie ancienne : Prednisone : - 30 mg/j pendant 3 semaines - puis 20 mg/j pendant 2 semaines - puis 10 mg/j pendant 2 semaines |
PREDNISONE ^ Gammed |
Le LAP permet l’expression d’une posologie successive dans une unique ligne de prescription. |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Voie d’administration | |
Le LAP doit permettre de prescrire une forme galénique par une voie d’administration inhabituelle. En particulier forme pharmaceutique IV prescrite per os. Il peut y avoir une alerte dans ce cas (prescription hors AMM) mais si le prescripteur assume, il ne doit pas y avoir d’ambiguïté sur l’ordonnance |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Coordination des soins | |
L’absence d’un champ ou la possibilité d’en supprimer un dans un formulaire patient doit empêcher la certification d’un LAP |
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Le client de certification garantit la récupération des données de la version précédente lors de chaque mise à jour du LAP. Dans le cas où, suite à un changement de version du LAP, des modifications de structuration ou de codification des données du dossier d’un patient rendraient inopérante ou aléatoire tout ou partie des contrôles de sécurité énoncés au chapitre §5.2, l’utilisateur doit en être informé au moins lors de la première ouverture du dossier patient concerné. |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée | |
L’information sur le médicament doit être mise à jour dans le mois qui suit la mise à disposition des RCP par l’ANSM. Exception faite pour les retraits de médicament pour des raisons de santé publique, qui doivent être signalés par le logiciel sans délai |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée | |
Le LAP doit donner la possibilité d’une mise à jour mensuelle de la BdM |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée | |
Le logiciel enregistre les dates de mise à jour de la Base de données sur les Médicaments |
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Le LAP permet d’afficher l’éditeur, le nom, la version et la date de l’édition installée de la base de données sur les médicaments (BdM). |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD de PUI Fonction demandée | |
Le logiciel doit-il désactiver l’accès à la Base de données sur les Médicaments et le signaler quand celle-ci est trop ancienne ou plutôt informer l’utilisateur que la Base de données sur les Médicaments est obsolète et que, par conséquent, les contrôles de sécurité risquent d’être obsolètes ? |
Comment et sur quel critère décider qu’une BdM est obsolète? |
Le LAP permet d’afficher l’éditeur, le nom, la version et la date de l’édition installée de la base de données sur les médicaments (BdM). |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Ergonomie | |
Présence des données d’identification visibles par le prescripteur à tout moment |
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Les informations identifiant le patient (nom de naissance ou le nom d’usage, prénom, âge et sexe) sont affichées de façon permanente et sans ambiguïté tout au long du processus de prescription. |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Coordination des soins |
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Ergonomie |
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Pédiatrie | |
Les champs pré définis doivent à minima concerner le poids, taille, sexe, date de naissance, créatininémie. |
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Le poids est enregistrable dans le dossier patient. La date de cet enregistrement est elle aussi enregistrée. Lorsque le poids du patient est nécessaire aux contrôles de sécurité de la prescription afférents et que : - le LAP ne dispose pas de cette information ou que - le dernier poids du patient est inférieur à 30kg et a été enregistré antérieurement au jour d’impression de l’ordonnance, le LAP produit une alerte pour signifier à l’utilisateur que ces contrôles ne pourront être réalisés, au plus tard lors de la demande d’impression de l’ordonnance. |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Pédiatrie | |
Le LAP doit pouvoir disposer des informations règlementaires à porter sur l’ordonnance : nom, prénom, sexe, date de naissance et poids |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Ergonomie |
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Pédiatrie | |
Le LAP doit aider au calcul de la posologie en fonction du poids et de la taille du patient. L’éditeur est libre du choix de l’outil qui aidera au calcul de la posologie. Les données de poids et de taille sont importées du dossier patient. On ne demande pas à l’éditeur de fournir un outil qui règle tous les cas de calcul de posologie mais la plupart résultat test: enfant de 6 ans et 22kg avec angine aiguë streptococcique=> posologie de 50mg/kg/j pdt 6 jours=> 1100mg/jour pdt 6 jours |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Coordination des soins |
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Grossesse | |
Le LAP doit pouvoir disposer des informations sur les pathologies en cours ou passées à prendre en compte lors de la prescription. Les pathologies en cours sont des pathologies aiguës (grippe) ou chronique (cholestérol, diabéte) pour lesquelles il y a un traitement. Les pathologies passées sont des pathologies pour lesquelles il n’y a plus de traitement= antécédent (ex: angine, pneumonie) / plus de mesure préventive / plus d’objectif thérapeutique (?) |
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Le LAP permet la saisie des états physiopathologiques, des antécédents pathologiques et, pour les patientes, des antécédents obstétricaux afin d’effectuer les contrôles de sécurité de la prescription (critère Certification LAP de médecine ambulatoire Id=52,54,55,56,57et58) lorsque ces informations sont codées (critère Certification LAP de médecine ambulatoire Id=17bis). |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Coordination des soins | |
Les données patient incluent les hypersensibilités et les intolérances. Les intolérances incluent les excipients à effet notoires. La fonctionnalité doit permettre d’enregistrer des hypersensibilités aux composants sans limitation aux seuls principes actifs. |
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Le LAP permet la saisie des allergies, hypersensibilités, intolérances aux médicaments et des contre-indications aux excipients afin d’effectuer les contrôles de sécurité de la prescription (critères Certification LAP de médecine ambulatoire Id=49 et Certification LAP de médecine ambulatoire Id=77). |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Grossesse | |
Les données patient incluent les données de procréation suivantes : stade de grossesse présumé exprimé en semaines d’aménorrhée, calculé à partir de la date des dernières règles. On veut savoir si le champ est dans le dossier patient c’est à dire si le champ est proposé automatiquement quand les données rentrées par le médecin sont celles d’une femme en âge de procréer |
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L’état de grossesse et l’état d’allaitement sont enregistrables dans le dossier des patientes. Le LAP permet d’enregistrer une date estimée des dernières règles dans le dossier de la patiente. |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Coordination des soins | |
Le LAP doit permettre l’enregistrement de la situation d’allaitement. On veut savoir si le champ est dans le DP c’est à dire si le champ proposé automatiquement /LAP quand les données rentrées par le médecin sont celles d’une femme enceinte |
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Le LAP produit une alerte pour informer l’utilisateur si le terme de grossesse est supérieur à 46 semaines.
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Coordination des soins |
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Ergonomie |
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Traçabilité | |
Le LAP doit permettre au prescripteur de retrouver et visualiser toutes les ordonnances du patient saisies avec ce logiciel |
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Le LAP permet au prescripteur de retrouver et visualiser toutes les ordonnances du patient dont le LAP a été le moyen de saisie telles qu’elles ont été imprimées. Le LAP permet d’imprimer un duplicata de ces ordonnances sans modification de l’auteur, du traitement ou de la date de prescription et portant la mention « duplicata ». |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Ergonomie |
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Identification du médicament | |
Le LAP doit permettre au prescripteur de visualiser le récapitulatif des médicaments prescrits pour un patient, par classe thérapeutique (ATC). |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Ergonomie |
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Identification du médicament | |
Au cours d’une consultation le prescripteur doit pouvoir faire un bilan de tout ce qui a été prescrit au patient |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Dénomination Commune |
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Coordination des soins |
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Conciliation | |
Le LAP doit permettre la saisie manuelle des traitements en cours, pris par le patient mais non prescrits par le praticien |
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Les contrôles de sécurité de la prescription concernant l’âge, le sexe, les antécédents, les états pathologiques, l’état de grossesse ou d’allaitement (critère Certification LAP de médecine ambulatoire Id=52,54,55,56,57et58 et Certification LAP de médecine ambulatoire Id=149), les interactions médicamenteuses (critère Certification LAP de médecine ambulatoire Id=47), les redondances de substances actives (critère Certification LAP de médecine ambulatoire Id=48) et les incompatibilités physico-chimiques (critère Certification LAP de médecine ambulatoire Id=63bis) prennent en compte les traitements en cours. |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Dénomination Commune |
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Ergonomie | |
Le LAP doit permettre au prescripteur de voir la liste complète des traitements en cours émanant de l’ensemble des ordonnances saisies à travers ce logiciel pour un patient donné |
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Le LAP permet à tous les utilisateurs d’afficher le traitement en cours d’un patient donné. |
Le LAP permet l’impression du traitement en cours d’un patient précisé. |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Information des patients | |
Le LAP doit pouvoir restituer la liste actualisée des prescriptions médicamenteuses en cours. C’est la liste des médicaments que le patient doit poursuivre. Il s’agit d’aider le patient ou l’infirmière à faire une synthèse des traitements à prendre. |
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Le LAP permet l’impression du traitement en cours d’un patient précisé. |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD de PUI Fonction demandée |
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Transparence et publicité | |
Le choix des médicaments dans une liste, leur position dans la liste, leur typographie ou tout autre signe distinctif ou traitement particulier, ne doivent pas être influencés par des considérations promotionnelles |
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La sélection, l’ordre et la présentation des médicaments dans les listes ne sont pas influencés par des considérations promotionnelles. Aucun signe distinctif à caractère promotionnel ne figure dans les listes de médicaments. Les listes de médicaments ne peuvent résulter que de sélections dont tous les paramètres sont explicites pour l’utilisateur. |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Dénomination Commune |
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Ergonomie | |
Le LAP doit pouvoir constituer une liste de médicaments à partir d’une recherche par nom de médicament, ou d’une partie du nom, dans toute la base de médicaments |
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Le LAP permet de rechercher et d’afficher une liste de médicaments dont le nom de spécialité ou la dénomination commune (DC) comprend une suite alphanumérique. |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Dénomination Commune | |
Le LAP doit pouvoir restituer une liste de spécialités pharmaceutiques correspondant à une substance active ou à une association de substance active. |
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Le LAP permet d’afficher une liste de spécialités pharmaceutiques correspondant à une substance active ou une association de substances actives. |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Identification du médicament | |
Le LAP doit pouvoir offrir l’accès, à travers la classification ATC, à la liste des spécialités pharmaceutiques qui sont commercialisées |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Ergonomie |
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Transparence et publicité | |
Le logiciel doit pouvoir afficher une liste de spécialités pharmaceutiques suivant l’indication. L’indication doit être celle de l’AMM car une indication peut être trop large pour donner une liste pertinente de médicaments. Les libellés indication présents dans les RCP ne sont pas homogène pour une même indication |
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Le LAP permet d’afficher une liste de spécialités pharmaceutiques sélectionnée à l’aide du thésaurus d’indications proposé par la base de données sur les médicaments (BdM). |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Ergonomie |
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Identification du médicament | |
Les listes de médicaments affichées, peuvent être triées selon : l’ordre alphabétique, prix de la présentation. Le classement par SMR est délicat à mettre en place car doit être donné par indication. Le prix est attaché à la présentation alors que le médecin réfléchit en terme de comprimé ou de gramme. |
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Les listes de médicaments peuvent être triées par ordre alphabétique. Les listes de spécialités pharmaceutiques peuvent aussi être triées par prix unitaire estimatif des UCD. L’utilisateur peut choisir un de ces critères comme critère de tri par défaut. Ce paramétrage est une propriété du profil de l’utilisateur. |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Dénomination Commune |
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Ergonomie |
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paracetamol (substance active) |
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cafeine (substance active) | |
Le LAP doit pouvoir transformer un nom de spécialité en DC puis s’assurer de la sécurisation de la prescription. Cette fonctionnalité doit pouvoir être opérationnelle hors répertoire des génériques. Exemple doliprane 500 mg cp traduit par paracétamol 500 mg, cp voie orale propofan cp = paracetamol 400 mg + cafeine 30 mg + dextropropoxyphène 27 mg cp voie orale |
paracetamol ^ Substance_Active cafeine ^ Substance_Active Génériques |
Le LAP permet de transformer une ligne de prescription pour qu’un médicament précis y soit prescrit sans nom de marque. Cette fonctionnalité est interdite pour les prescriptions de médicaments qui nécessitent un nom de marque. |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Dénomination Commune |
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Ergonomie | |
Le LAP doit pouvoir générer une ordonnance en dénomination commune (DC) sans passer par une spécialité pharmaceutique, tout en maintenant la sécurisation de la prescription Cette fonctionnalité être opérationnelle hors répertoire des génériques |
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Le LAP permet d’élaborer une prescription sans nom de marque de bout en bout. Cette prescription est réalisable sans que jamais l’utilisateur n’ait à choisir, valider ou visualiser un nom de marque de médicament. Le LAP permet cette prescription selon une ergonomie qui n’est pas plus compliquée par son accès ou ses étapes qu’une prescription avec mention du nom de marque. Cette fonctionnalité est interdite pour les prescriptions de médicaments qui nécessitent un nom de marque. |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Posologie | |
Le logiciel doit présenter les choix de posologies et si présent dans l’AMM, et les différentes modalités de traitement dont les durées de traitement pour un médicament. Le logiciel doit donner accès aux posologies du RCP |
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Pour un médicament, le LAP présente les choix de posologies et, si présentes dans l’AMM, les différentes modalités de traitement incluant les durées de traitement. |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD de PUI Fonction demandée |
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Ergonomie | |
Le logiciel doit fournir immédiatement la signification des icones et acronymes utilisés (par des bulles explicatives, par exemple) |
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Le LAP permet d’afficher la signification en toutes lettres en français des icônes, des alertes et des signaux d’information affichés par le LAP ou par la base de données sur les médicaments (BdM). |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée | |
Le LAP permet d’élaborer des prescriptions tenant compte des informations saisies au cours de la consultation et jusqu’à la validation de l’ordonnance |
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Par défaut, le LAP enregistre systématiquement toutes les données que l’utilisateur saisit ou importe à propos d’un patient. |
Les contrôles de sécurité de la prescription décrits au chapitre §1.5.2 déclenchent des signaux d’information ou des alertes au plus tard lors de la demande d’impression d’une ordonnance de médicaments (à l’exception des duplicata cf. critère Certification LAP de médecine ambulatoire Id=18). |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD de PUI Fonction demandée |
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Interopérabilité sémantique |
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Coordination des soins | |
Le logiciel devrait pouvoir avertir l’utilisateur sur les risques éventuels d’allergies croisées. Alerte pour contre-indication absolue, pour allergie à l’amoxicilline du fait d’une allergie à une céphalosporine |
Problème des allergies croisées et de leur modèle. Pas de référence. RCP très incomplet le plus souvent sur ce point |
Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information en cas d’allergie, d’hypersensibilité ou d’intolérance à un composant du traitement médicamenteux en cours. |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD de PUI Fonction demandée |
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Ergonomie |
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Habilitation informatique |
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Paramétrage | |
Le logiciel peut informer le professionnel de santé mais il ne doit probablement jamais le bloquer. Danger pour les situations imprévues par l’éditeur ou l’auteur du paramétrage. Le logiciel n’est qu’un outil et le professionnel de santé reste seul responsable de ses décisions. Le service juridique de la HAS conseille aussi fortement de ne pas provoquer de blocage logiciel infranchissable. En cas d’accident, la présence d’un tel blocage peut transférer tout ou partie de la responsabilité du professionnel de santé vers le ou les responsables du blocage logiciel. Le logiciel doit permettre d’authentifier le professionnel de santé, l’informer, éventuellement l’avertir, lui demander confirmation, tracer ses décisions,... mais probablement pas restreindre sa possibilité ultime de décision |
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Les alertes et signaux d’information ont pour objectif d’informer le prescripteur. Sous son paramétrage par défaut, un LAP n’empêche pas un prescripteur de rédiger une quelconque prescription. |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD de PUI Fonction demandée |
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Dénomination Commune |
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Aide à la décision médicale | |
Le logiciel doit être capable de détecter et d’alerter le professionnel de santé sur les interactions potentielles au sein d’une ordonnance ou avec d’autres traitements en cours et leurs niveaux de sévérité. Si l’utilisateur le souhaite, il doit également avoir accès au mécanisme et à la conduite à tenir, argumentaire disponible dans le Thésaurus des interactions de l’ANSM.On n’attend que des interactions médicamenteuses et non alimentaires ou autre. |
De façon générale, la demande vis-à-vis des contrôles de sécurité dépasse la seule détection du risque. Elle concerne aussi sa criticité, les modalités de surveillance, la gravité des signes avant-coureur, la conduite à tenir quand le risque est constitué, les solutions de subtitution, etc... |
Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information en cas d’interaction médicamenteuse d’après les données de référence disponibles sur l’ensemble du traitement médicamenteux en cours du patient. Le LAP donne accès au(x) mécanisme(s) biologique(s), à la conduite à tenir ainsi qu’aux niveaux de sévérité mentionnés dans la base de données sur les médicaments (BdM). |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD de PUI Fonction demandée |
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Dénomination Commune | |
Le logiciel doit être capable de détecter et d’alerter le professionnel de santé en cas de redondance thérapeutique (si présence de 2 médicaments de même principe actif) |
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Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information en cas de redondance de substance(s) active(s) au sein du traitement médicamenteux en cours. Ce contrôle ne signale pas la redondance qui pourrait résulter du renouvellement d’un traitement chronique (critère Certification LAP de médecine ambulatoire Id=168). |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Coordination des soins |
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Grossesse |
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Pédiatrie | |
Quand un médicament est sélectionné, le logiciel doit être capable de détecter et d’alerter l’utilisateur sur les contre-indications dues aux pathologies en cours. Il ne s’agit pas ici de recommander un codage plutôt qu’un autre mais de s’assurer que les Bases de données sur les Médicaments respectent scrupuleusement les RCP (ex : angor et angine de poitrine sont bien regroupés sous le même code). Le logiciel doit être capable de détecter et d’alerter l’utilisateur sur les contre-indications et leurs niveaux de sévérité (même niveau que dans le guide des intéractions ?)(conformément au RCP) dues aux affections en cours ou passées, aux données physiologiques et staturo pondérales. Les contre-indications qui sont dans le livret grossesse de l’ANSM doivent pouvoir être testée, pour les autres classes se cantonner à l’information disponible dans les RCP. Quand le médicament est sélectionné, le logiciel doit être capable de détecter et d’alerter l’utilisateur, s’il présente des contre-indications ou des précautions d’emploi en fonction de données physiologique (grossesse), staturo pondérales (taille, poids) et pathologiques. Quand le médicament est sélectionné, le logiciel doit être capable de détecter et d’alerter l’utilisateur, s’il présente des contre-indications ou des précautions d’emploi liées à l’âge quand celles-ci figurent dans le RCP |
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Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information si le traitement médicamenteux en cours est contre-indiqué ou déconseillé par l’âge, le sexe, les antécédents ou les états physiopathologiques dont la fonction rénale évaluée par la clairance de la créatinine. |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD de PUI Fonction demandée |
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Dénomination Commune |
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Posologie | |
Le logiciel doit pouvoir détecter et alerter en cas de posologie se situant à l’extérieur des posologies usuelles prévues par le RCP. Il doit en outre alerter quand la posogie est supérieure à la posologie maximale. Une posologie maximale peut au moins se définir par : - la posologie maximale par 24 heures - la posologie maximale par prise, si l’administration est discontinue (par exemple la posologie maximale par injection IM, la posologie maximale d’une perfusion ponctuelle, la posologie maximale de la prise de comprimé du matin,...) - l’intervalle minimal entre 2 prise si l’administration est discontinue - la posologie maximale cumulée tout au long de la vie ou sur une longue période (anthracyclines, amiodarone,...) - le débit maximal si l’administration se fait par perfusion intraveineuse. Les RCP fournissent quelques posologies maximales exprimées le plus souvent en fraction d’unité de prise (comprimé ou ampoule) de spécialité médicamenteuse alors qu’on a besoin de posologies maximales exprimées en unités internationales (g, mg,...) de substances actives |
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Les contrôles de sécurité de la prescription produisent une alerte lorsqu’une posologie journalière se situe au-dessus de la posologie journalière la plus importante de la BDM. Ce contrôle prend en compte le poids, l’âge, la taille et la clairance de la créatinine. |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Dénomination Commune |
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Posologie | |
Il doit y avoir une différence d’alerte dans les cas où la posologie est supérieure à la posologie usuelle et quand elle est supérieure à la posologie maximale |
Posologie maximales et usuelles sont rarement distinguées, en particulier dans les RCP |
Les contrôles de sécurité de la prescription produisent une alerte lorsqu’une posologie journalière se situe au-dessus de la posologie journalière la plus importante de la BDM. Ce contrôle prend en compte le poids, l’âge, la taille et la clairance de la créatinine. |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD de PUI Fonction demandée |
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Dénomination Commune |
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Voie d’administration | |
Le logiciel doit pouvoir signaler d’éventuelles incompatibilités physico-chimiques entre médicament administrés par la même voie (IV ou topique) |
En l’absence de codification des zones anatomiques, difficile de savoir quand 2 topiques seront en contact. Pour les perfusions, seule l’infirmière peut être certaine que 2 perfusions ne sont pas administrées sur la même voie |
Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information en cas d’incompatibilité physico-chimique spécifique au mélange de médicaments parentéraux ou topiques du traitement en cours. |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Ergonomie | |
Le logiciel doit pouvoir alerter lors de l’utilisation d’un médicament ayant un impact sur la conduite de machine. La restitution de l’information peut prendre diverses formes : icones conformes à celles définies dans le livret de l’ANSM ou alerte (feu ou texte spécifique) |
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Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information si le traitement médicamenteux en cours comporte un médicament qui a un impact sur la conduite de véhicules ou de machines. |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Information des patients | |
Le logiciel doit permettre d’éditer sur une feuille toute information jugée nécessaire pour l’information du patient pour faciliter le bon usage du médicament (mode de reconstitution, conseils hygiéno-diététique, utilisation de dispositif, interactions alimentaires...). Si ces informations existent dans les diverses annexes de l’AMM, l’intérêt de cette fonctionnalité réside dans la possibilité de regrouper ces informations sur un même document. On veut trouver les informations disponibles dans l’une des 4 annexes de l’AMM. Les informations sur les aliments pouvant interagir sont référencées dans les RCP et dans le guide des interactions de l’ANSM |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Ergonomie | |
Le LAP doit pouvoir produire une ordonnance comportant les éléments d’identification du prescripteur conformément au Code de la Santé publique cf. article R 5194 du CSP |
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Le LAP imprime une ordonnance comportant le nom, l’adresse du prescripteur et son identifiant RPPS, en chiffre et en code à barres. Ces éléments sont attachés au profil de l’utilisateur. |
Le LAP élabore une ordonnance comportant le nom de naissance (éventuellement le nom d’usage), le prénom, le sexe et l’âge du patient ainsi que la date de la prescription. |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Identification de l’usager du système de santé | |
Le LAP doit pouvoir produire une ordonnance comportant les éléments d’identification du patient conformément au Code de la Santé publique |
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Le LAP imprime une ordonnance comportant le nom, l’adresse du prescripteur et son identifiant RPPS, en chiffre et en code à barres. Ces éléments sont attachés au profil de l’utilisateur. |
Le LAP élabore une ordonnance comportant le nom de naissance (éventuellement le nom d’usage), le prénom, le sexe et l’âge du patient ainsi que la date de la prescription. |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Posologie |
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Voie d’administration | |
Le LAP doit pouvoir produire une ordonnance précisant : la dénomination du médicament, sa posologie en chiffres, son mode et ses conditions d’administration |
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Tous les médicaments prescrits par le prescripteur figurent sur l’ordonnance imprimée. L’impression respecte l’éventuel caractère bizone de l’ordonnance puis l’ordre des prescriptions choisi par l’utilisateur. A l’exception des motifs de prescription, les lignes de prescriptions sont reprises in extenso sur l’ordonnance imprimée, y compris les éventuels commentaires. Pour chaque médicament soumis à la réglementation des stupéfiants, le LAP imprime la posologie en unité de prise après l’avoir traduite en lettres. |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Médicaments stupéfiants | |
Le LAP doit pouvoir produire une ordonnance précisant : la dénomination du médicament, sa posologie en lettres, son mode et ses conditions d’administration pour les stupéfiants |
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Tous les médicaments prescrits par le prescripteur figurent sur l’ordonnance imprimée. L’impression respecte l’éventuel caractère bizone de l’ordonnance puis l’ordre des prescriptions choisi par l’utilisateur. A l’exception des motifs de prescription, les lignes de prescriptions sont reprises in extenso sur l’ordonnance imprimée, y compris les éventuels commentaires. Pour chaque médicament soumis à la réglementation des stupéfiants, le LAP imprime la posologie en unité de prise après l’avoir traduite en lettres. |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Dénomination Commune | |
En cas de prescription en DC, celle-ci doit être conformes aux textes règlementaires et contenir toute information permettant d’assurer une délivrance non ambiguë |
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Si un excipient ou un médicament est signalé dans le dossier comme exposant le patient à un risque spécifique (allergie, hypersensibilité, intolérance ou contre-indication, critère Certification LAP de médecine ambulatoire Id=14-15), l’ordonnance imprimée contient les informations relatives à ce risque. |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée | |
Un compteur affiche le nombre de médicaments prescrits |
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Le nombre de médicaments prescrits est imprimé sur l’ordonnance. |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Identification du médicament |
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Traçabilité | |
Le LAP doit associer à chaque médicament a minima son CIS et son CIP. Le Code CIP qui n’identifie qu’une présentation est en outre sujet à variations, c’est pourquoi l’identifiant des médicaments enregistrés doit également comprendre le code CIS |
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Pour chaque médicament à l’origine d’une ordonnance effectivement imprimée, le LAP enregistre la spécialité, la posologie, la dénomination commune et le code ATC. |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Médicaments stupéfiants | |
Le LAP doit pouvoir produire une ordonnance précisant : la dénomination du médicament, sa posologie en chiffres (ou en lettres pour les stupéfiants), son mode et ses conditions d’administration |
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Tous les médicaments prescrits par le prescripteur figurent sur l’ordonnance imprimée. L’impression respecte l’éventuel caractère bizone de l’ordonnance puis l’ordre des prescriptions choisi par l’utilisateur. A l’exception des motifs de prescription, les lignes de prescriptions sont reprises in extenso sur l’ordonnance imprimée, y compris les éventuels commentaires. Pour chaque médicament soumis à la réglementation des stupéfiants, le LAP imprime la posologie en unité de prise après l’avoir traduite en lettres. |
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Cas d’usage LAP de ville Ancienne demande de fonction |
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Transparence et publicité | |
Réflexion sur les LAP qui intègrent des publicités de médicaments - La HAS accepterait-elle de certifier ces LAP ? - Si oui, la HAS souhaiterait-elle définir des conditions d’apparition de ces publicités ? |
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Le LAP n’affiche aucune publicité. |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD de PUI Fonction demandée |
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Transparence et publicité | |
Le logiciel doit indiquer les sources d’informations utilisées les contrôles de sécurité |
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S’il met à disposition de l’utilisateur des aides automatisées à la décision, le LAP met aussi à disposition les explications complètes et transparentes sur les sources et méthodes utilisées pour leur élaboration ainsi que le (ou les) auteur(s) responsable(s) de cette élaboration. |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Coordination des soins | |
Le LAP doit être capable d’archiver la date de fin de traitement |
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Le LAP permet de saisir et d’enregistrer la date de fin effective d’un traitement médicamenteux afin de permettre : - la visualisation de l’historique des traitements (critère Certification LAP de médecine ambulatoire Id=20) ; - l’actualisation du traitement médicamenteux en cours (critères Certification LAP de médecine ambulatoire Id=72 et Certification LAP de médecine ambulatoire Id=47). |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD de PUI Fonction demandée |
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Dénomination Commune |
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Coordination des soins |
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Ergonomie |
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Habilitation informatique |
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Identification du médicament | |
Le logiciel doit pouvoir proposer une fonctionnalité de recherche des patients chez lesquels un médicament ou une substance active ou un groupe de médicaments a été utilisé. Un groupe de médicaments peut correspondre à une classe thérapeutique |
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Le LAP permet de rechercher les patients pour qui un médicament, une substance active ou une classe ATC au jour de la requête ou un regroupement par niveau de classes ATC ont été prescrits sur une période précisée. |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Dénomination Commune |
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Coordination des soins |
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Ergonomie |
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Habilitation informatique |
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Traçabilité | |
Le LAP doit permettre de faire des recherches multicritères incluant les données des ordonnances archivées et des caractéristiques patients. Il s’agit de pouvoir identifier des patients ayant pris une prescription entre deux dates. L’objectif est double pour le médecin : assurer la pharmacovigilance et avoir un retour sur sa pratique (autoévaluation) |
Dans les LAD, cette demande est exprimée sous forme d’accès aux « livres-registres » |
Le LAP permet d’afficher et d’exporter au format texte, des tableaux résultant de recherches multicritères incluant les données de prescriptions médicamenteuses (spécialités, DC, classes ATC au jour de la requête, motif de prescription, les données patient (âge au jour de la prescription, sexe, allergie, hypersensibilité ou intolérance, antécédents, états pathologiques) et une période de temps définie. |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Sécurité informatique |
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Traçabilité | |
Le logiciel trace les interventions des différents utilisateurs. Il s’agit de pouvoir retrouver qui est intervenu et quand aussi bien dans la saisie de données dans le dossier patient que pour l’élaboration ou la dispensation d’une ordonnance. |
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L’accès au LAP est conditionné par l’ouverture de sessions propres aux différents utilisateurs et protégées par au moins un mot de passe ou par l’identification de la carte de professionnel de santé (CPS). |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Ergonomie | |
Le logiciel doit être capable de signaler à l’utilisateur la date de la dernière édition de la base médicament |
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Le LAP permet d’afficher l’éditeur, le nom, la version et la date de l’édition installée de la base de données sur les médicaments (BdM). |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD de PUI Fonction demandée |
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Ergonomie |
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Sécurité informatique |
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Services associés au logiciel | |
Le logiciel est accompagné d’un mode d’emploi ou d’une aide en ligne |
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Le client de certification fournit un manuel d’utilisation imprimable ou imprimé et met à disposition une aide en ligne sur l’utilisation du LAP. Les méthodes de sauvegarde des dossiers électroniques des patients sont clairement détaillées. Ces documents sont mis à jour en même temps que le LAP, au moins pour ce qui concerne les exigences du présent référentiel. |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD de PUI Fonction demandée |
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Développement informatique |
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Coordination des soins |
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Identification du médicament |
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Services associés au logiciel | |
Les évolutions du logiciel n’empêchent pas d’utiliser les données saisies antérieurement |
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Le client de certification garantit le support technique à l’utilisation de la version antérieure du LAP pendant au moins les 12 mois qui suivent la mise à disposition de la version suivante. |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Transparence et publicité | |
Le logiciel doit être capable de fournir au professionnel de santé les sources utilisées lorsqu’il affiche une liste de médicaments. En plus d’être référencée, la source doit être datée |
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La sélection, l’ordre et la présentation des médicaments dans les listes ne sont pas influencés par des considérations promotionnelles. Aucun signe distinctif à caractère promotionnel ne figure dans les listes de médicaments. Les listes de médicaments ne peuvent résulter que de sélections dont tous les paramètres sont explicites pour l’utilisateur. |
S’il met à disposition de l’utilisateur des aides automatisées à la décision, le LAP met aussi à disposition les explications complètes et transparentes sur les sources et méthodes utilisées pour leur élaboration ainsi que le (ou les) auteur(s) responsable(s) de cette élaboration. |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Ergonomie |
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Identification du médicament | |
Le LAP doit permettre de créer des listes de médicaments et des modèles d’ordonnance. Les ordonnances qui seront créées par le prescripteur à partir de ces listes ou de ces modèles doivent pouvoir être sécurisées de la même façon que les autres prescriptions |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Identification du médicament | |
Les spécialités enregistrées dans les listes ou dans les modèles d’ordonnances sont actualisées par la BdM au même titre que les médicaments du catalogue général |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée | |
Le LAP doit permettre de mentionner sur l’ordonnance l’arrêt d’un traitement que ce soit en mode structuré ou en texte libre |
Quelle structuration pour la prescription d’un arrêt de traitement en ville ? | |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée | |
Le LAP doit permettre au prescripteur de mentionner le renouvellement et d’indiquer les modalités de traitement |
Renouvellement pas traité spécifiquement | |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Ergonomie | |
Pour un patient en Affection Longue Durée (ALD), le logiciel doit mettre à la disposition de l’utilisateur la liste des produits et prestations remboursés |
La disponibilité de ces informations est demandée mais pas sous forme de liste | |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée | |
Quand le niveau de remboursement dépend de l’indication, le logiciel doit signaler le taux pour l’indication concernée |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD de PUI Fonction demandée |
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Ergonomie |
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Paramétrage | |
Le classement par défaut des médicaments à l’intérieur d’une liste doit pouvoir être configuré par l’utilisateur. Il doit pouvoir enregistrer le choix de son mode de tri |
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Les listes de médicaments peuvent être triées par ordre alphabétique. Les listes de spécialités pharmaceutiques peuvent aussi être triées par prix unitaire estimatif des UCD. L’utilisateur peut choisir un de ces critères comme critère de tri par défaut. Ce paramétrage est une propriété du profil de l’utilisateur. |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée | |
Le LAP doit proposer tous les formats d’ordonnance règlementaires |
Y a-t-il une liste de tous les formats règlemantaires d’ordonnance | |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée | |
Le LAP doit permettre au prescripteur de choisir l’ordre de classement des médicaments dans l’ordonnance éditée |
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Tous les médicaments prescrits par le prescripteur figurent sur l’ordonnance imprimée. L’impression respecte l’éventuel caractère bizone de l’ordonnance puis l’ordre des prescriptions choisi par l’utilisateur. A l’exception des motifs de prescription, les lignes de prescriptions sont reprises in extenso sur l’ordonnance imprimée, y compris les éventuels commentaires. Pour chaque médicament soumis à la réglementation des stupéfiants, le LAP imprime la posologie en unité de prise après l’avoir traduite en lettres. |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Ergonomie | |
Le logiciel doit permet aux utilisateurs de différentier les informations structurées de celles qui ne le sont pas et qui ne pourront donc pas faire l’objet de contrôle de sécurité |
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Lorsque le dossier patient permet l’enregistrement d’informations qui ne sont pas utilisées par le LAP pour les contrôles de sécurité de la prescription, par exemple par manque de structuration ou de codification : - soit le LAP présente de façon clairement différente les informations qui sont utilisées pour les contrôles de sécurité de la prescription et celles qui ne le sont pas; - soit le LAP met à disposition de l’utilisateur, au plus tard lors de la demande d’impression de l’ordonnance, une fonction qui lui permet de visualiser clairement, en français, les données du dossier patient que le LAP soumet à la base de données sur les médicaments (BdM) lorsqu’il requiert l’analyse de la prescription. |
Pour les lignes de prescription, médicamenteuses ou non, qui ne peuvent être contrôlées par le LAP du point de vue de la sécurité, par exemple en raison de l’absence de codification : - soit le LAP présente de façon clairement différente les lignes de prescription qui font l’objet des contrôles de sécurité de la prescription et celles qui ne le font pas ; - soit le LAP met à disposition de l’utilisateur, au plus tard lors de la demande d’impression de l’ordonnance, une fonction qui lui permet de visualiser clairement, en français, les lignes de prescription que la base de données sur les médicaments (BdM) inclut lors de l’analyse de la prescription. |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction non évaluée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD de PUI Fonction demandée |
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Ergonomie |
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Habilitation informatique | |
Indépendamment de tout paramétrage, n’importe quel utilisateur doit pouvoir déclencher tous les contrôles de sécurité du logiciel. |
Cette fonction est en faveur d’un filtrage du résultat produit par les contrôles de sécurité (oblige à catégoriser ces résultats) plutôt qu’un filtrage des données soumises aux contrôles de sécurité (par exemple bloquer la transmission des allergies ou d’un état de grossesse) |
Le LAP met à disposition de tous les utilisateurs avant la demande d’impression de l’ordonnance, une fonction qui permet d’activer ponctuellement tous les contrôles de sécurité et tous les Systèmes d’Aide à la décision indexée par Médicament (chapitre §1.5.3) décrits dans ce référentiel, quel que soit le paramétrage du LAP. |
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Cas d’usage BdM Fonction non évaluée |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction non évaluée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction non évaluée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction non évaluée |
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Cas d’usage LAD de PUI Fonction non évaluée |
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Interopérabilité sémantique |
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Dénomination Commune |
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Coordination des soins |
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Identification du médicament | |
L’enregistrement de l’allergie à un médicament peut utiliser : - un code représentant la substance mais, cliniquement, il est rare que la manifestation clinique soit rattachable sans ambiguïté à une substance. De plus, il n’est pas certain qu’un code CAS soit disponible pour tous les excipients à effet notoire - un code représentant la spécialité pharmaceutique. En cas d’arrêt de commercialisation, après 5 ans, cette spécialité ne sera plus forcément prise en compte par la BdM qui supportera les contrôles de sécurité. Il y un risque que l’allergie ne soit pas signalée en cas de nouvelle utilisation |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Coordination des soins |
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Aide à la décision médicale | |
Le système devrait être capable de rappeler au prescripteur quand la prescription d’un médicament supplémentaire est peut-être nécessaire, indiquée ou recommandée, en se fondant sur les informations du dossier patient (antécédent, labo, etc.) conjuguées aux RCP. |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Coordination des soins |
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Fonction rénale | |
Le LAP devrait permettre de calculer la posologie en fonction de l’état des fonctions rénales ou hépatique, quand cela est requis par le RCP. |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Coordination des soins |
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Aide à la décision médicale | |
Quand un médicament est sélectionné, le logiciel devrait être capable de détecter et d’alerter l’utilisateur sur les contre-indications ou les précautions d’emploi relatifs à un bilan biologique. |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Aide à la décision médicale | |
Le LAP devrait être capable de rappeler au clinicien de prescrire un examen de laboratoire ou tout autre examen, suite à la prescription d’un médicament, quand cela est nécessaire ou recommandé dans le RCP |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Aide à la décision médicale | |
Le LAP devrait être capable d’afficher le calendrier des prochains contrôles (examens biologiques), avec des rappels automatiques. |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Posologie |
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Aide à la décision médicale | |
Le LAP devrait être capable de prévenir le praticien, suite à un nouveau résultat d’examen biologique, qu’une adaptation du traitement est nécessaire. |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Aide à la décision médicale | |
Le LAP devrait être capable de programmer des rappels, pour l’échéance des actes de prévention (dont la vaccination), de dépistage, ou tout autre procédure planifiée. |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée | |
Le LAP doit permettre d’afficher les médicaments hospitaliers. L’utilisateur du LAP doit pouvoir différentier ces médicaments des autres médicaments |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Posologie | |
Le logiciel permet de prescrire des posologies différentes par prise à l’intérieur d’une même ligne de prescription : « URBANYL cp 5mg 1 le matin, 1 le midi et 2 le soir » |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction remarquable |
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Coordination des soins |
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Identification du médicament | |
Le logiciel doit permettre de noter un motif d’arrêt d’un traitement |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction remarquable |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction remarquable |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction remarquable |
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Cas d’usage LAD de PUI Fonction remarquable |
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Coordination des soins |
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Ergonomie |
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Habilitation informatique | |
Les audits de certification prévus par la HAS exigent la démonstration que les logiciels sont capables d’effectuer les contrôles de sécurité avec une sensibilité maximale. Une telle configuration génère beaucoup de « bruit » dans la pratique courante. La HAS n’exige pas que les utilisateurs subissent tous ces contrôles dans leur pratique quotidienne. La littérature conseille de régler les contrôles avec un objectif de fréquence de manifestation de 15%, pour éviter une saturation (=> arrêt de la lecture des contrôles par l’utilisateur). Nous conseillons de concevoir les logiciels pour permettre un réglage de la sensibilité des contrôles pour une fréquence de manifestation qui approche 15%. Ces 15% dépendent de l’expérience et la nature de la pratique professionnelle.
La nature des contrôles de sécurité et leurs seuils devraient pouvoir être paramétrés selon le profil des patients, la gestion des risques de l’établissement et les objectifs thérapeutiques : - manifestation des contrôles de dopage seulement pour les sportifs pratiquant la compétition - pas de manifestation des contrôles de sécurité pour la conduite des véhicules en pédiatrie ou en long séjour - pas de manifestation de la détection d’une interaction médicamenteuse « à prendre en compte » en psychiatrie ou en soins palliatifs - pas de manifestation d’un contrôle de sécurité lors du renouvellement d’une ordonnance ou d’une dispensation alors qu’il avait été précédemment outrepassé.
Probablement intéressant de pouvoir paramétrer les manifestation des contrôles de sécurité par : - UF à l’hôpital ou type d’activité en ville (HAD, palliatifs, soins intensifs, addictions,...) - par spécialité médicale, par corps de métier (médecin, pharmacien, infirmière) - par niveau de qualification (senior, interne,...) - par médicament ou par classe de médicaments, selon le profil d’activité de l’établissement (chimiothérapie, posologies pédiatriques,...) - par objectif thérapeutique (soins palliatifs) - par pathologie (exclusion des contrôles en rapport avec l’insuffisance rénale pour les UF d’hémodialyse) ou par profil de patient (enfants, toxicomane,...).
Un contrôle de sécurité qui se manifeste par un signal est moins perturbant que s’il se manifeste par une alerte.
Constituent probablement une aide à un paramétrage plus spécifique des contrôles de sécurité : - une fonction permettant à tous les utilisateurs d’activer ponctuellement tous les contrôles de sécurité - un catalogue de manifestation des contrôles de sécurité et de leur influence sur les utilisateurs. |
L’habilitation à réaliser ce paramétrage est une autre question. Elle est importante dans les structures ou l’utilisateur est une personne morale différente de l’administrateur du SI : établissement de soins, officine, dispensaire,... En raison d’une position juridique différente, la « fréquence » des alertes peut être ciblée différemment par l’administrateur du logiciel et par certains utilisateurs |
Les contrôles de qualité et de sécurité de la prescription décrits au chapitre §1.5.2 déclenchent des alertes ou des signaux d’information. L’opportunité du déclenchement d’une alerte ou d’un signal d’information peut éventuellement être paramétrée par l’utilisateur. Cependant dans ce cas : - ce paramétrage est attaché au profil de l’utilisateur ; - le paramétrage ayant servi à réaliser la certification est celui proposé par défaut à chaque nouvel utilisateur du LAP; - tout changement de paramétrage qui aboutit à un niveau de sécurité moindre que celui utilisé pour les tests de certification entraîne une alerte qui signale à l’utilisateur que le paramétrage choisi est inférieur au niveau de la certification. |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Développement informatique |
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Sécurité informatique | |
Les utilisateurs doivent pouvoir connaître les modifications apportées par les patchs et les mises-à-jour du logiciel |
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Cas d’usage BdM Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAD de PUI Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Développement informatique |
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Vigilance défaillance logicielle | |
Les utilisateurs doivent pouvoir signaler un bug ou un comportement dangereux ou indésirable du logiciel à l’éditeur. Le logiciel ou le poste de travail doit comporter les outils et les aides nécessaires à la description du phénomène et du risque par des professionnels de santé. La version du logiciel installé doit être identifiable par tous les utilisateurs |
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Le LAP permet d’afficher un document imprimable par tout utilisateur qui comporte les items suivants clairement séparés : - l’identité du client de la certification ; - le nom et la version du LAP. Toute modification du code compilé d’un programme constitutif du LAP est accompagnée d’une modification incrémentale de l’identifiant de version ; - l’éditeur, le nom et la version de la BdM ; - la date de mise à jour du document. |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Information des patients | |
Le logiciel permet d’imprimer un document permettant au patient, à un de ses proches ou à une infirmière libérale de voir l’ensemble des traitements en cours |
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Cas d’usage LAD officinal Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP hospitaliers Fonction demandée |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Identification du médicament | |
Le logiciel doit permettre de faire une déclaration de pharmacovigilance |
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Le LAP met à disposition du prescripteur un lien web vers le formulaire de signalement de pharmacovigilance que propose l’ANSM sur son site pour la déclaration d’effets indésirables. |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction remarquable |
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Coordination des soins | |
Le logiciel doit permettre de visualiser les informations du dossiers médical d’un patient en rapport avec un problème de santé suivi chroniquement, comme le diabète, ou une situation de grossesse, même si ces informations sont de différentes natures (traitement, examens complémentaires,...) et même si elles proviennent de consultations différentes ou d’avis de spécialistes |
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Cas d’usage LAP de ville Fonction demandée |
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Médicaments stupéfiants | |
Le LAP doit pouvoir imprimer une ordonnance sécurisée pour les médicaments stupéfiants |
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Le LAP permet, à la demande de l’utilisateur, d’imprimer une ordonnance qui ne comporte ni : - le nom du prescripteur ; - le prénom du prescripteur ; - la qualité et, le cas échéant, le titre, ou la spécialité du prescripteur ; - l’adresse professionnelle du prescripteur, ses coordonnées téléphoniques et son adresse électronique ; - son identifiant RPPS. |
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