Attention ceci est un site
de partage et de réflexion,
les informations qui s’y
trouvent ne sont pas
les références de
la HAS. Les documents
publiés par la HAS
sont en
http://www.has-sante.fr

Site administré par la
Direction de l'Amélioration de la Qualité et de la Sécurité des Soins
information.medicale@has-sante.fr
Version 4.29b  

Connectez-vous pour contribuer !


  Plan du site
  Préférences

Signets
  Analyse d’une application d’informatique médicale
  Signets WikiPE
  Ressources en rapport avec l’intelligence artificielle
  Mode d’emploi de WikiPE
  Glossaire de la prescription électronique
  SAD indexée par médicaments : Influvac_Tetra
  SAD indexée par médicaments : ATB7j
  SAD médicaments XML
  Certification LAP de médecine ambulatoire le 22/09/2016
  Certification des LAD de PUI (document en discussion)

Cas d’usage LAP hospitaliers

Certification LAP hospitaliers (document en discussion)

   

200 ressources ne sont pas alignées

 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction non évaluée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction non évaluée
Identification du médicament
Le logiciel doit permettre de prescrire/gérer des médicaments qui ne sont pas dans la Base de données des Médicaments :
- médicaments qui ne sont pas encore dans la BdM car trop récent ou BdM pas mise à jour
- produits à statut particulier : ATU individuelle,...
- médicaments étrangers
- produits utilisés pour la recherche
- préparation magistrale de la PUI de l’établissement
 
Base de données sur les Médicaments (BdM)    Médicament    ATU   
 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Sécurité informatique
Identification de l’usager du système de santé
Un professionnel de santé doit pouvoir saisir l’identité du patient dans son logiciel de soins si cela lui est indispensable pour travailler, en particulier en cas d’urgence ou si le réseau informatique ne permet plus d’accéder à la Gestion Administrative des Malades Permet la création d’identités donc pose le problème de la fusion ultérieure des doublons En l’absence d’importation d’une identification utilisable du patient à partir du système de gestion administrative, le LAP permet de saisir une identité du patient
- opérationnelle pour toutes les fonctions de ce référentiel se rapportant aux prescriptions en vue d’une exécution hospitalière
- par saisie des traits identifiants suivants : le nom de naissance, au moins un prénom, la date de naissance et le sexe du patient.
Certification des LAD de PUI Id=16   
 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Coordination des soins
Ergonomie
Antibiothérapie
Le LAP permet de prescrire et d’afficher un isolement pour bactérie multirésistante ou pour contagion ou pour protection du patient (immunodépression) Ou trouve-t-on la liste de référence des différents types d’isolement ? 
 
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Secret médical
Coordination des soins
Habilitation informatique
Le logiciel donne accès à l’intégralité des informations :
- du dossier des patients pris en charge (au moins de l’unité de soins dans l’établissement)
- sur les médicaments, issues de la BdM ou de paramétrages ou de protocoles de service ou d’établissement,...
- sur les aides à la décision et les indicateurs calculés automatiquement.
Il est de la responsabilité de l’organisation de soin (hôpital, EHPAD, pharmacie,...) de restreindre ces droits et de se procurer un logiciel qui lui permet de gérer sa politique d’accès à ces informations.
  Indépendamment de la disponibilité des médicaments dans l’établissement et indépendamment du paramétrage des modalités de prescription des médicaments, le LAP permet à tous les prescripteurs de lire toutes les informations de la BdM.
Le LAP met à disposition les informations exigées par la charte de qualité des Bases de données sur les Médicaments (BdM).
S’il met à disposition de l’utilisateur des aides automatisées à la décision, le LAP met aussi à disposition les explications complètes et transparentes sur les sources et méthodes utilisées pour leur élaboration ainsi que la date et le (ou les) auteur(s) responsable(s) de cette élaboration.
 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Le LAP doit permettre de signaler qu’un patient ne doit pas se voir dispenser un générique qui contient un excipient qu’il ne tolère pas ou qui risque de perturber un équilibre thérapeutique qui a été difficile à obtenir   Si un excipient à effet notoire est codifié dans le dossier patient comme pouvant poser un problème pour ce patient (critère Certification LAP hospitaliers Id=25), l’ordonnance imprimée contient cette information au moins dans le cas où elle contient une prescription en Dénomination Commune ou une prescription dans le catalogue des génériques.
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=14-15    Certification LAP de médecine ambulatoire Id=117    Groupe de spécialités du répertoire des génériques    Excipient à effet notoire   
 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Voie d’administration
nefopam (substance active)
Le LAP doit permettre de prescrire un médicament selon une voie d’administration qui n’est pas prévue par l’AMM comme par exemple le (ACUPAN@) sur un sucre ACUPAN ^ Gammed
Nefopam ^ Substance_Active
Pour chaque ligne de prescription de médicament, le LAP :
- impose au prescripteur de préciser le ou les médicament(s) et leur posologie
- permet la prescription de quantités différentes selon les prises
- impose au prescripteur de préciser la date de début du traitement
- permet au prescripteur d’indiquer la durée de prescription, l’heure de début et un texte libre précisant les modalités d’administration
- permet au prescripteur d’indiquer un motif de la prescription de chacun des médicaments.
Si le LAP permet de ne pas prescrire de durée pour tout ou partie des médicaments :
- les prescriptions sont toujours arrêtées un an après leur validation
- l’absence de mention de la durée ne doit pas pouvoir résulter d’un oubli d’information, le LAP doit obliger le prescripteur à spécifier qu’il ne souhaite pas indiquer de durée pour la ligne de prescription.
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=137   
 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction non évaluée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Posologie
Le logiciel doit permettre de prescrire des posologies alternée comme « PREVISCAN 1/2 cp les jours pairs et 1/4 de cp les jours impairs » PREVISCAN ^ Gammed Pour chaque ligne de prescription de médicament, le LAP :
- impose au prescripteur de préciser le ou les médicament(s) et leur posologie
- permet la prescription de quantités différentes selon les prises
- impose au prescripteur de préciser la date de début du traitement
- permet au prescripteur d’indiquer la durée de prescription, l’heure de début et un texte libre précisant les modalités d’administration
- permet au prescripteur d’indiquer un motif de la prescription de chacun des médicaments.
Si le LAP permet de ne pas prescrire de durée pour tout ou partie des médicaments :
- les prescriptions sont toujours arrêtées un an après leur validation
- l’absence de mention de la durée ne doit pas pouvoir résulter d’un oubli d’information, le LAP doit obliger le prescripteur à spécifier qu’il ne souhaite pas indiquer de durée pour la ligne de prescription.
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=120   
 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction non évaluée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Posologie
Le logiciel doit permettre de prescrire des posologies croissantes ou décroissantes par exemple pour l’instauration d’un traitement anti-épileptique ou la décroissance d’une corticothérapie ancienne :
Prednisone :
- 30 mg/j pendant 3 semaines
- puis 20 mg/j pendant 2 semaines
- puis 10 mg/j pendant 2 semaines
PREDNISONE ^ Gammed
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=127   
 
Cas d’usage LAD officinal
Fonction non évaluée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction non évaluée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Aide à la décision médicale
Le logiciel doit aider à déterminer quel médicament du traitement est responsable d’un effet secondaire comme une irruption, une diarrhée,...  
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=128   
 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Voie d’administration
Le LAP alerte quand la voie d’administration est contre-indiquée pour le médicament   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
L’information sur le médicament doit être mise à jour dans le mois qui suit la mise à disposition des RCP par l’ANSM. Exception faite pour les retraits de médicament pour des raisons de santé publique, qui doivent être signalés par le logiciel sans délai  
Charte de qualité des BdM Id=18    Certification LAP de ville, version du 19/12/2006   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Le logiciel enregistre les dates de mise à jour de la Base de données sur les Médicaments  
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=103bis    Certification LAP de médecine ambulatoire Id=101    Certification LAD officinal Id=101   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Le logiciel doit-il désactiver l’accès à la Base de données sur les Médicaments et le signaler quand celle-ci est trop ancienne ou plutôt informer l’utilisateur que la Base de données sur les Médicaments est obsolète et que, par conséquent, les contrôles de sécurité risquent d’être obsolètes ? Comment et sur quel critère décider qu’une BdM est obsolète?
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=104    Certification LAP de médecine ambulatoire Id=101    Certification LAD officinal Id=101    Certification LAD officinal Id=163   
 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Dénomination Commune
Coordination des soins
Conciliation
Le LAP doit permettre la saisie manuelle des traitements en cours, pris par le patient mais non prescrits par le praticien   Le LAP permet la saisie des traitements médicamenteux prescrits, délivrés ou administrés au patient, en ville ou à l’hôpital, les jours précédant une hospitalisation.
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=21   
 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Dénomination Commune
Ergonomie
Le LAP doit permettre au prescripteur de voir la liste complète des traitements en cours émanant de l’ensemble des ordonnances saisies à travers ce logiciel pour un patient donné   Le LAP permet la saisie des traitements médicamenteux prescrits, délivrés ou administrés au patient, en ville ou à l’hôpital, les jours précédant une hospitalisation.
Pour un patient donné, le LAP permet d’afficher l’historique médicamenteux.
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=20    Certification LAP de médecine ambulatoire Id=72   
 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Information des patients
Le LAP doit pouvoir restituer la liste actualisée des prescriptions médicamenteuses en cours.
C’est la liste des médicaments que le patient doit poursuivre. Il s’agit d’aider le patient ou l’infirmière à faire une synthèse des traitements à prendre.
  Tous les médicaments prescrits à l’aide du LAP et dont l’administration est actuellement prescrite sont visibles dans la fenêtre de récapitulatif des prescriptions en cours. Ces médicaments sont regroupés par ligne de prescription.
Le LAP permet d’enregistrer sous un format autonome à une adresse paramétrable par Unité Fonctionnelle d’hébergement, les récapitulatifs des prescriptions en cours (critère Certification LAP hospitaliers Id=412) tels qu’ils ont été imprimés (critère Certification LAP hospitaliers Id=442).
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=72   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Transparence et publicité
Le choix des médicaments dans une liste, leur position dans la liste, leur typographie ou tout autre signe distinctif ou traitement particulier, ne doivent pas être influencés par des considérations promotionnelles   Le LAP n’affiche aucune publicité.
La sélection, l’ordre et la présentation des médicaments dans les listes de choix ne sont pas influencés par des considérations promotionnelles externes à l’établissement. Aucun signe distinctif à caractère promotionnel externe à l’établissement ne figure dans les listes de médicaments. Ces listes ne peuvent résulter que de sélections dont tous les paramètres sont explicites pour les utilisateurs.
Charte qualité des BdM Id=40    Certification LAP de médecine ambulatoire Id=24    Certification LAD officinal Id=24   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Dénomination Commune
Ergonomie
paracetamol (substance active)
cafeine (substance active)
Le LAP doit pouvoir transformer un nom de spécialité en DC puis s’assurer de la sécurisation de la prescription. Cette fonctionnalité doit pouvoir être opérationnelle hors répertoire des génériques.
Exemple doliprane 500 mg cp traduit par paracétamol 500 mg, cp voie orale
propofan cp = paracetamol 400 mg + cafeine 30 mg + dextropropoxyphène 27 mg cp voie orale
paracetamol ^ Substance_Active
cafeine ^ Substance_Active
Génériques
Le LAP permet de prescrire un médicament en Dénomination Commune (DC) en traduisant en DC une spécialité pharmaceutique préalablement sélectionnée. Cette fonctionnalité est disponible quelle que soit le mode de sélection de la spécialité, qu’elle figure ou non au répertoire des génériques. Cette fonctionnalité est aussi exigée pour les prescriptions électroniques en Dénomination Commune, sauf pour certaines d’entre elles qui sont spécifiquement exclues du périmètre de la certification (cf. document Précisions sur la certification des LAP.
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=38   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Dénomination Commune
Ergonomie
Le LAP doit pouvoir générer une ordonnance en dénomination commune (DC) sans passer par une spécialité pharmaceutique, tout en maintenant la sécurisation de la prescription
Cette fonctionnalité être opérationnelle hors répertoire des génériques
  Le LAP permet aux prescripteurs qui le souhaitent, de prescrire complètement un médicament en Dénomination Commune (DC). Cette fonctionnalité est aussi exigée pour les prescriptions électroniques en Dénomination Commune, sauf pour certaines d’entre elles qui sont spécifiquement exclues du périmètre de la certification (cf. document §Précisions sur la certification des LAP).
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=39   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Posologie
Le logiciel doit présenter les choix de posologies et si présent dans l’AMM, et les différentes modalités de traitement dont les durées de traitement pour un médicament.
Le logiciel doit donner accès aux posologies du RCP
 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=41   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Ergonomie
Le logiciel doit fournir immédiatement la signification des icones et acronymes utilisés (par des bulles explicatives, par exemple)   Le LAP permet d’afficher la signification en toutes lettres en français des icônes, des alertes et des signaux d’information affichés par le LAP ou par la BdM.
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=36    Certification LAD officinal Id=36   
 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Le LAP permet d’élaborer des prescriptions tenant compte des informations saisies au cours de la consultation et jusqu’à la validation de l’ordonnance  
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=17ter    Certification LAP de médecine ambulatoire Id=45   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Interopérabilité sémantique
Coordination des soins
Le logiciel devrait pouvoir avertir l’utilisateur sur les risques éventuels d’allergies croisées.
Alerte pour contre-indication absolue, pour allergie à l’amoxicilline du fait d’une allergie à une céphalosporine
Problème des allergies croisées et de leur modèle. Pas de référence. RCP très incomplet le plus souvent sur ce point
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=49    Certification LAD officinal Id=49   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Ergonomie
Habilitation informatique
Paramétrage
Le logiciel peut informer le professionnel de santé mais il ne doit probablement jamais le bloquer. Danger pour les situations imprévues par l’éditeur ou l’auteur du paramétrage. Le logiciel n’est qu’un outil et le professionnel de santé reste seul responsable de ses décisions.
Le service juridique de la HAS conseille aussi fortement de ne pas provoquer de blocage logiciel infranchissable. En cas d’accident, la présence d’un tel blocage peut transférer tout ou partie de la responsabilité du professionnel de santé vers le ou les responsables du blocage logiciel.
Le logiciel doit permettre d’authentifier le professionnel de santé, l’informer, éventuellement l’avertir, lui demander confirmation, tracer ses décisions,... mais probablement pas restreindre sa possibilité ultime de décision
 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=46    Certification LAD officinal Id=46    Certification LAD officinal Id=110   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Dénomination Commune
Aide à la décision médicale
Le logiciel doit être capable de détecter et d’alerter le professionnel de santé sur les interactions potentielles au sein d’une ordonnance ou avec d’autres traitements en cours et leurs niveaux de sévérité. Si l’utilisateur le souhaite, il doit également avoir accès au mécanisme et à la conduite à tenir, argumentaire disponible dans le Thésaurus des interactions de l’ANSM.On n’attend que des interactions médicamenteuses et non alimentaires ou autre. De façon générale, la demande vis-à-vis des contrôles de sécurité dépasse la seule détection du risque. Elle concerne aussi sa criticité, les modalités de surveillance, la gravité des signes avant-coureur, la conduite à tenir quand le risque est constitué, les solutions de subtitution, etc... Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information en cas d’interaction médicamenteuse sur l’ensemble des prescriptions en cours du patient, d’après les données de référence disponibles.
Le LAP donne accès au(x) mécanisme(s) biologique(s), à la conduite à tenir et aux niveaux de sévérité tel que mentionnés dans la Base de données sur les Médicaments (BdM).
Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information en cas d’interaction médicamenteuse d’après les données de référence disponibles sur l’ensemble des traitements en cours chez le patient. Le LAP donne accès au(x) mécanisme(s) biologique(s), à la conduite à tenir et aux niveaux de sévérité tel que mentionnés dans la Base de données sur les Médicaments (BdM).
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=47    Certification LAD officinal Id=47   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Dénomination Commune
Le logiciel doit être capable de détecter et d’alerter le professionnel de santé en cas de redondance thérapeutique (si présence de 2 médicaments de même principe actif)   Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information en cas de redondance de substance(s) active(s) sur l’ensemble des prescriptions en cours à l’exception des solutés de perfusion.
Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information en cas de redondance de substance(s) active(s) au sein de l’intégralité des traitements médicamenteux en cours à l’exception des solutés de perfusion. Ces contrôles ne doivent pas signaler la redondance qui pourrait résulter du seul renouvellement d’un traitement.
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=48    Certification LAD officinal Id=48   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Coordination des soins
Grossesse
Pédiatrie
Quand un médicament est sélectionné, le logiciel doit être capable de détecter et d’alerter l’utilisateur sur les contre-indications dues aux pathologies en cours.
Il ne s’agit pas ici de recommander un codage plutôt qu’un autre mais de s’assurer que les Bases de données sur les Médicaments respectent scrupuleusement les RCP (ex : angor et angine de poitrine sont bien regroupés sous le même code).
Le logiciel doit être capable de détecter et d’alerter l’utilisateur sur les contre-indications et leurs niveaux de sévérité (même niveau que dans le guide des intéractions ?)(conformément au RCP) dues aux affections en cours ou passées, aux données physiologiques et staturo pondérales.
Les contre-indications qui sont dans le livret grossesse de l’ANSM doivent pouvoir être testée, pour les autres classes se cantonner à l’information disponible dans les RCP.
Quand le médicament est sélectionné, le logiciel doit être capable de détecter et d’alerter l’utilisateur, s’il présente des contre-indications ou des précautions d’emploi en fonction de données physiologique (grossesse), staturo pondérales (taille, poids) et pathologiques.
Quand le médicament est sélectionné, le logiciel doit être capable de détecter et d’alerter l’utilisateur, s’il présente des contre-indications ou des précautions d’emploi liées à l’âge quand celles-ci figurent dans le RCP
  Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information si un médicament de l’ensemble des prescriptions en cours est contre-indiqué ou déconseillé par l’âge, le sexe, les antécédents, les états physiopathologiques, l’état d’allaitement ou le terme de la grossesse.
Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information si le traitement médicamenteux en cours est contre-indiqué ou déconseillé par l’âge, le sexe, les antécédents, les états physiopathologiques, l’état d’allaitement ou le terme de la grossesse.
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=52,54,55,56,57et58    Certification LAD officinal Id=52,54,55,56,57et58   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Dénomination Commune
Posologie
Le logiciel doit pouvoir détecter et alerter en cas de posologie se situant à l’extérieur des posologies usuelles prévues par le RCP. Il doit en outre alerter quand la posogie est supérieure à la posologie maximale.
Une posologie maximale peut au moins se définir par :
- la posologie maximale par 24 heures
- la posologie maximale par prise, si l’administration est discontinue (par exemple la posologie maximale par injection IM, la posologie maximale d’une perfusion ponctuelle, la posologie maximale de la prise de comprimé du matin,...)
- l’intervalle minimal entre 2 prise si l’administration est discontinue
- la posologie maximale cumulée tout au long de la vie ou sur une longue période (anthracyclines, amiodarone,...)
- le débit maximal si l’administration se fait par perfusion intraveineuse.
Les RCP fournissent quelques posologies maximales exprimées le plus souvent en fraction d’unité de prise (comprimé ou ampoule) de spécialité médicamenteuse alors qu’on a besoin de posologies maximales exprimées en unités internationales (g, mg,...) de substances actives
  Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information lorsque la posologie journalière prescrite dépasse la posologie maximale recommandée.
Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information lorsque la posologie journalière prescrite dépasse la posologie maximale recommandée.
Charte de qualité des BdM Id=81    Certification LAP de médecine ambulatoire Id=59-59bis    Certification LAD officinal Id=59-59bis   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Dénomination Commune
Posologie
Il doit y avoir une différence d’alerte dans les cas où la posologie est supérieure à la posologie usuelle et quand elle est supérieure à la posologie maximale Posologie maximales et usuelles sont rarement distinguées, en particulier dans les RCP
Charte de qualité des BdM Id=81    Certification LAP de médecine ambulatoire Id=59-59bis    Certification LAD officinal Id=59-59bis   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Dénomination Commune
Voie d’administration
Le logiciel doit pouvoir signaler d’éventuelles incompatibilités physico-chimiques entre médicament administrés par la même voie (IV ou topique) En l’absence de codification des zones anatomiques, difficile de savoir quand 2 topiques seront en contact.
Pour les perfusions, seule l’infirmière peut être certaine que 2 perfusions ne sont pas administrées sur la même voie
Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information en cas de prescription de plusieurs médicaments susceptibles de présenter une incompatibilité physico-chimique d’après les données disponibles dans la Base de données sur les Médicaments.
Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information en cas de prescription de plusieurs médicaments susceptibles de présenter une incompatibilité physico-chimique d’après les données disponibles dans la Base de données sur les Médicaments (BdM).
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=63bis    Certification LAD officinal Id=63bis   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Ergonomie
Le logiciel doit pouvoir alerter lors de l’utilisation d’un médicament ayant un impact sur la conduite de machine.
La restitution de l’information peut prendre diverses formes : icones conformes à celles définies dans le livret de l’ANSM ou alerte (feu ou texte spécifique)
  Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information en cas de prescription d’un médicament qui a un impact sur la conduite de véhicules ou de machines.
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=63quater    Certification LAD officinal Id=63quater   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Information des patients
Le logiciel doit permettre d’éditer sur une feuille toute information jugée nécessaire pour l’information du patient pour faciliter le bon usage du médicament (mode de reconstitution, conseils hygiéno-diététique, utilisation de dispositif, interactions alimentaires...).
Si ces informations existent dans les diverses annexes de l’AMM, l’intérêt de cette fonctionnalité réside dans la possibilité de regrouper ces informations sur un même document.
On veut trouver les informations disponibles dans l’une des 4 annexes de l’AMM. Les informations sur les aliments pouvant interagir sont référencées dans les RCP et dans le guide des interactions de l’ANSM
 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=71    Certification LAD officinal Id=38   
 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Ergonomie
Le LAP doit pouvoir produire une ordonnance comportant les éléments d’identification du prescripteur conformément au Code de la Santé publique
cf. article R 5194 du CSP
  Le LAP permet d’imprimer une ordonnance comportant au moins le nom et, s’il est renseigné (critère Certification LAP hospitaliers Id=RPPS), le RPPS du prescripteur, en chiffre et en code à barres, l’adresse de l’établissement, le code à barres du FINESS, un intitulé pour l’Unité Fonctionnelle ou la consultation, un numéro de téléphone et une adresse électronique de contact.
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=74    Certification LAP de médecine ambulatoire Id=75    Article R5132-3 du CSP   
 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Identification de l’usager du système de santé
Le LAP doit pouvoir produire une ordonnance comportant les éléments d’identification du patient conformément au Code de la Santé publique   Le LAP permet d’imprimer une ordonnance comportant le nom de naissance, au moins un prénom, le sexe et l’âge du patient ainsi que la date de la prescription. S’il est renseigné dans le LAP, le poids de prescription (critères Certification LAP hospitaliers Id=43a) figure sur cette ordonnance.
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=74    Certification LAP de médecine ambulatoire Id=75    Article R5132-3 du CSP   
 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Posologie
Voie d’administration
Le LAP doit pouvoir produire une ordonnance précisant : la dénomination du médicament, sa posologie en chiffres, son mode et ses conditions d’administration   Le LAP permet d’imprimer une ordonnance où figurent tous les médicaments prescrits. L’impression respecte l’éventuel bizone de l’ordonnance puis l’ordre des prescriptions choisi par le prescripteur. L’ordonnance indique au moins la dénomination du médicament, la posologie en unité de prise, le mode, les conditions d’administration et si décidé par le prescripteur, son refus de substitution (critère Certification LAP hospitaliers Id=499) et la mention de prescription hors autorisation de mise sur le marché (critère Certification LAP hospitaliers Id=500).
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=76    Article R5132-3 du CSP   
 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Médicaments stupéfiants
Le LAP doit pouvoir produire une ordonnance précisant : la dénomination du médicament, sa posologie en lettres, son mode et ses conditions d’administration pour les stupéfiants  
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=76    Article R5132-29 CSP   
 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Dénomination Commune
En cas de prescription en DC, celle-ci doit être conformes aux textes règlementaires et contenir toute information permettant d’assurer une délivrance non ambiguë  
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=77   
 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Un compteur affiche le nombre de médicaments prescrits  
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=24a   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Identification du médicament
Traçabilité
Le LAP doit associer à chaque médicament a minima son CIS et son CIP.
Le Code CIP qui n’identifie qu’une présentation est en outre sujet à variations, c’est pourquoi l’identifiant des médicaments enregistrés doit également comprendre le code CIS
 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=86   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Transparence et publicité
Le logiciel doit indiquer les sources d’informations utilisées les contrôles de sécurité  
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=95    Certification LAP de médecine ambulatoire Id=95bis    Certification LAD officinal Id=95bis   
 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Coordination des soins
Le LAP doit être capable d’archiver la date de fin de traitement  
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=93   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Dénomination Commune
Coordination des soins
Ergonomie
Habilitation informatique
Identification du médicament
Le logiciel doit pouvoir proposer une fonctionnalité de recherche des patients chez lesquels un médicament ou une substance active ou un groupe de médicaments a été utilisé.
Un groupe de médicaments peut correspondre à une classe thérapeutique
 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=23    Certification LAD officinal Id=96   
 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Dénomination Commune
Coordination des soins
Ergonomie
Habilitation informatique
Traçabilité
Le LAP doit permettre de faire des recherches multicritères incluant les données des ordonnances archivées et des caractéristiques patients.
Il s’agit de pouvoir identifier des patients ayant pris une prescription entre deux dates. L’objectif est double pour le médecin : assurer la pharmacovigilance et avoir un retour sur sa pratique (autoévaluation)
Dans les LAD, cette demande est exprimée sous forme d’accès aux « livres-registres »
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=96   
 
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Sécurité informatique
Traçabilité
Le logiciel trace les interventions des différents utilisateurs.
Il s’agit de pouvoir retrouver qui est intervenu et quand aussi bien dans la saisie de données dans le dossier patient que pour l’élaboration ou la dispensation d’une ordonnance.
  Le LAP permet d’afficher la date, l’heure et l’auteur de la validation de chaque ligne de prescription.
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=99    Certification LAD officinal Id=99   
 
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Ergonomie
Le logiciel doit être capable de signaler à l’utilisateur la date de la dernière édition de la base médicament   Le nom, la version et la date de publication de la base de données sur les médicaments (BdM) qui supporte le LAP sont affichables par tous les utilisateurs.
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=101    Certification LAD officinal Id=101   
 
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Ergonomie
Sécurité informatique
Services associés au logiciel
Le logiciel est accompagné d’un mode d’emploi ou d’une aide en ligne   L’éditeur fournit un manuel d’utilisation imprimable en français et met à disposition de tous les utilisateurs, dans le LAP, une aide sur l’utilisation du LAP.
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=150    Certification LAP de médecine ambulatoire Id=151    Certification LAD officinal Id=151   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Développement informatique
Coordination des soins
Identification du médicament
Services associés au logiciel
Les évolutions du logiciel n’empêchent pas d’utiliser les données saisies antérieurement  
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=161    Certification LAD officinal Id=161    Compatibilité ascendante et descendante   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Transparence et publicité
Le logiciel doit être capable de fournir au professionnel de santé les sources utilisées lorsqu’il affiche une liste de médicaments. En plus d’être référencée, la source doit être datée   La sélection, l’ordre et la présentation des médicaments dans les listes de choix ne sont pas influencés par des considérations promotionnelles externes à l’établissement. Aucun signe distinctif à caractère promotionnel externe à l’établissement ne figure dans les listes de médicaments. Ces listes ne peuvent résulter que de sélections dont tous les paramètres sont explicites pour les utilisateurs.
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=24    Certification LAP de médecine ambulatoire Id=95bis    Certification LAD officinal Id=24    Certification LAD officinal Id=95bis   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Ergonomie
Identification du médicament
Le LAP doit permettre de créer des listes de médicaments et des modèles d’ordonnance. Les ordonnances qui seront créées par le prescripteur à partir de ces listes ou de ces modèles doivent pouvoir être sécurisées de la même façon que les autres prescriptions   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Identification du médicament
Les spécialités enregistrées dans les listes ou dans les modèles d’ordonnances sont actualisées par la BdM au même titre que les médicaments du catalogue général   
 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Le LAP doit permettre au prescripteur de mentionner le renouvellement et d’indiquer les modalités de traitement Renouvellement pas traité spécifiquement
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=71   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Ergonomie
Pour un patient en Affection Longue Durée (ALD), le logiciel doit mettre à la disposition de l’utilisateur la liste des produits et prestations remboursés La disponibilité de ces informations est demandée mais pas sous forme de liste
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=71   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Quand le niveau de remboursement dépend de l’indication, le logiciel doit signaler le taux pour l’indication concernée  
Charte de qualité des BdM Id=16    Certification LAP de médecine ambulatoire Id=4bis    Certification LAD officinal Id=4bis   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Ergonomie
Paramétrage
Le classement par défaut des médicaments à l’intérieur d’une liste doit pouvoir être configuré par l’utilisateur.
Il doit pouvoir enregistrer le choix de son mode de tri
 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=32   
 
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction non évaluée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Ergonomie
Habilitation informatique
Indépendamment de tout paramétrage, n’importe quel utilisateur doit pouvoir déclencher tous les contrôles de sécurité du logiciel. Cette fonction est en faveur d’un filtrage du résultat produit par les contrôles de sécurité (oblige à catégoriser ces résultats) plutôt qu’un filtrage des données soumises aux contrôles de sécurité (par exemple bloquer la transmission des allergies ou d’un état de grossesse)
Certification LAD officinal Id=12    Certification LAP de médecine ambulatoire Id=105   
 
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Habilitation informatique
L’administrateur du logiciel doit pouvoir alerter les utilisateurs d’un risque ou d’un coût particulier concernant un produit de santé identifié  
Certification LAD officinal Id=388   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Ergonomie
Le logiciel doit permet aux utilisateurs de différentier les informations structurées de celles qui ne le sont pas et qui ne pourront donc pas faire l’objet de contrôle de sécurité  
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=17bis    Certification LAP de médecine ambulatoire Id=46bis    Certification LAD officinal Id=17bis    Certification LAD officinal Id=46bis   
 
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Traçabilité
Le logiciel doit permettre aux utilisateurs autorisés de lire un journal des alertes et signaux d’information afin de piloter le travail de l’équipe  
Certification LAD officinal Id=66   
 
Cas d’usage LAD officinal
Fonction dangereuse
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction dangereuse
Secret médical
Quand ils ne sont pas spécifiquement conçus pour les logiciels de soins, les outils de télémaintenance et de téléadministration constituent une atteinte au secret médical car ils donnent accès aux données médicales  
Certification LAD officinal Id=108    Certification LAD officinal Id=109   
 
Cas d’usage BdM
Fonction non évaluée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction non évaluée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction non évaluée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction non évaluée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction non évaluée
Interopérabilité sémantique
Dénomination Commune
Coordination des soins
Identification du médicament
L’enregistrement de l’allergie à un médicament peut utiliser :
- un code représentant la substance mais, cliniquement, il est rare que la manifestation clinique soit rattachable sans ambiguïté à une substance. De plus, il n’est pas certain qu’un code CAS soit disponible pour tous les excipients à effet notoire
- un code représentant la spécialité pharmaceutique. En cas d’arrêt de commercialisation, après 5 ans, cette spécialité ne sera plus forcément prise en compte par la BdM qui supportera les contrôles de sécurité. Il y un risque que l’allergie ne soit pas signalée en cas de nouvelle utilisation
  
 
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Coordination des soins
Aide à la décision médicale
Quand un médicament est sélectionné, le logiciel devrait être capable de détecter et d’alerter l’utilisateur sur les contre-indications ou les précautions d’emploi relatifs à un bilan biologique.   Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information si un médicament de l’ensemble des prescriptions en cours est contre-indiqué ou déconseillé par l’âge, le sexe, les antécédents, les états physiopathologiques, l’état d’allaitement ou le terme de la grossesse.
Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information si le traitement médicamenteux en cours est contre-indiqué ou déconseillé par l’âge, le sexe, les antécédents, les états physiopathologiques, l’état d’allaitement ou le terme de la grossesse.
 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Aide à la décision médicale
Le LAP devrait être capable de rappeler au clinicien de prescrire un examen de laboratoire ou tout autre examen, suite à la prescription d’un médicament, quand cela est nécessaire ou recommandé dans le RCP   
 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Aide à la décision médicale
Le LAP devrait être capable de programmer des rappels, pour l’échéance des actes de prévention (dont la vaccination), de dépistage, ou tout autre procédure planifiée.   
 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Posologie
Aide à la décision médicale
Le LAP devrait être capable de prévenir le praticien, suite à un nouveau résultat d’examen biologique, qu’une adaptation du traitement est nécessaire.   
 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Posologie
Arrêts en urgence :
1. Un patient reçoit 1000ml de sérum physiologique en continu. L’infirmière a organisé son plan de soins à raison d’une poche de 500ml à midi et une poche à minuit. A 20h, le médecin décide de l’arrêt en urgence de cette perfusion. L’arrêt en urgence signifie que non seulement la poche de minuit ne sera pas posée mais que la poche en cours doit être immédiatement arrêtée.
2. Un patient a une prescription d’un comprimé X à 8h, 12h, 16h, 20h. A 17h, le comprimé prévu pour 16h n’a pas encore été administré mais le médecin décide d’un arrêt en urgence du traitement par X. Le patient ne doit plus recevoir de comprimé de X, en particulier, il ne doit pas recevoir le comprimé prévu pour 16H. Un signal spécifique doit probablement être transmis aux infirmières pour empêcher cette administration.
  Le LAP permet de préciser qu’une ligne de prescription est arrêtée en urgence pour prescrire l’arrêt immédiat de son administration quel qu’en soit le statut.
 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Posologie
Le logiciel permet de prescrire des posologies différentes par prise à l’intérieur d’une même ligne de prescription : « URBANYL cp 5mg 1 le matin, 1 le midi et 2 le soir »   Pour chaque ligne de prescription de médicament, le LAP :
- impose au prescripteur de préciser le ou les médicament(s) et leur posologie
- permet la prescription de quantités différentes selon les prises
- impose au prescripteur de préciser la date de début du traitement
- permet au prescripteur d’indiquer la durée de prescription, l’heure de début et un texte libre précisant les modalités d’administration
- permet au prescripteur d’indiquer un motif de la prescription de chacun des médicaments.
Si le LAP permet de ne pas prescrire de durée pour tout ou partie des médicaments :
- les prescriptions sont toujours arrêtées un an après leur validation
- l’absence de mention de la durée ne doit pas pouvoir résulter d’un oubli d’information, le LAP doit obliger le prescripteur à spécifier qu’il ne souhaite pas indiquer de durée pour la ligne de prescription.
 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction remarquable
Coordination des soins
Identification du médicament
Le logiciel doit permettre de noter un motif d’arrêt d’un traitement   
 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction remarquable
Identification du médicament
Posologie
On doit pouvoir programmer une alerte quand la durée de prescription d’un médicament dépasse la durée prévue par les recommandations ou n’est pas conforme avec la politique du médicament de l’établissement. En particulier alerte pour les antibiothérapies   
 
Cas d’usage LAD officinal
Fonction remarquable
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction remarquable
Cas d’usage LAP de ville
Fonction remarquable
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction remarquable
Coordination des soins
Ergonomie
Habilitation informatique
Les audits de certification prévus par la HAS exigent la démonstration que les logiciels sont capables d’effectuer les contrôles de sécurité avec une sensibilité maximale. Une telle configuration génère beaucoup de « bruit » dans la pratique courante. La HAS n’exige pas que les utilisateurs subissent tous ces contrôles dans leur pratique quotidienne. La littérature conseille de régler les contrôles avec un objectif de fréquence de manifestation de 15%, pour éviter une saturation (=> arrêt de la lecture des contrôles par l’utilisateur). Nous conseillons de concevoir les logiciels pour permettre un réglage de la sensibilité des contrôles pour une fréquence de manifestation qui approche 15%. Ces 15% dépendent de l’expérience et la nature de la pratique professionnelle.

La nature des contrôles de sécurité et leurs seuils devraient pouvoir être paramétrés selon le profil des patients, la gestion des risques de l’établissement et les objectifs thérapeutiques :
- manifestation des contrôles de dopage seulement pour les sportifs pratiquant la compétition
- pas de manifestation des contrôles de sécurité pour la conduite des véhicules en pédiatrie ou en long séjour
- pas de manifestation de la détection d’une interaction médicamenteuse « à prendre en compte » en psychiatrie ou en soins palliatifs
- pas de manifestation d’un contrôle de sécurité lors du renouvellement d’une ordonnance ou d’une dispensation alors qu’il avait été précédemment outrepassé.

Probablement intéressant de pouvoir paramétrer les manifestation des contrôles de sécurité par :
- UF à l’hôpital ou type d’activité en ville (HAD, palliatifs, soins intensifs, addictions,...)
- par spécialité médicale, par corps de métier (médecin, pharmacien, infirmière)
- par niveau de qualification (senior, interne,...)
- par médicament ou par classe de médicaments, selon le profil d’activité de l’établissement (chimiothérapie, posologies pédiatriques,...)
- par objectif thérapeutique (soins palliatifs)
- par pathologie (exclusion des contrôles en rapport avec l’insuffisance rénale pour les UF d’hémodialyse) ou par profil de patient (enfants, toxicomane,...).

Un contrôle de sécurité qui se manifeste par un signal est moins perturbant que s’il se manifeste par une alerte.

Constituent probablement une aide à un paramétrage plus spécifique des contrôles de sécurité :
- une fonction permettant à tous les utilisateurs d’activer ponctuellement tous les contrôles de sécurité
- un catalogue de manifestation des contrôles de sécurité et de leur influence sur les utilisateurs.
L’habilitation à réaliser ce paramétrage est une autre question. Elle est importante dans les structures ou l’utilisateur est une personne morale différente de l’administrateur du SI : établissement de soins, officine, dispensaire,... En raison d’une position juridique différente, la « fréquence » des alertes peut être ciblée différemment par l’administrateur du logiciel et par certains utilisateurs
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=45bis    Certification LAD officinal Id=45bis   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Développement informatique
Vigilance défaillance logicielle
Les utilisateurs doivent pouvoir signaler un bug ou un comportement dangereux ou indésirable du logiciel à l’éditeur. Le logiciel ou le poste de travail doit comporter les outils et les aides nécessaires à la description du phénomène et du risque par des professionnels de santé. La version du logiciel installé doit être identifiable par tous les utilisateurs   Une immatriculation identifiant la version et la date de mise à jour de chaque programme du LAP est affichable par tous les utilisateurs. Toute modification du code d’un programme constitutif du LAP est accompagnée d’une modification de son immatriculation.
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=162    Certification LAD officinal Id=162   
 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Développement informatique
Sécurité informatique
Les utilisateurs doivent pouvoir connaître les modifications apportées par les patchs et les mises-à-jour du logiciel   
 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction non évaluée
Identification du médicament
Le logiciel impose ou propose un nom de baptême pour la perfusion en se basant sur les médicaments qui la compose   
 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Information des patients
Le logiciel permet d’imprimer un document permettant au patient, à un de ses proches ou à une infirmière libérale de voir l’ensemble des traitements en cours   Le LAP permet l’impression du récapitulatif des prescriptions en cours (critère Certification LAP hospitaliers Id=412) pour le patient. Ce document indique au moins l’ensemble des prescriptions en cours, l’heure et la date de l’impression, le nom de naissance, éventuellement le nom usuel, le prénom, la date de naissance, le poids de prescription (critère Certification LAP hospitaliers Id=43a), les éventuelles allergies et intolérances aux excipients à effet notoire, le nom de l’établissement, un intitulé de l’Unité Fonctionnelle d’hébergement du patient et un mode de contrôle visuel de l’intégrité du document.
 
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Identification du médicament
Le logiciel doit permettre de faire une déclaration de pharmacovigilance   Le LAP met à disposition du prescripteur un lien web vers le formulaire de signalement de pharmacovigilance que propose l’ANSM sur son site pour la déclaration d’effets indésirables.
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=171    Certification LAD officinal Id=171   
 


200 ressources ne sont pas alignées
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Habilitation informatique
Sécurité informatique
Le LAP ne permet une fin de la saisie de la prescription qu’à partir de sessions identifiant nominalement les prescripteurs.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Interopérabilité sémantique
Il est possible d’associer un numéro RPPS à chacune des sessions des prescripteurs.
Certification LAP hospitaliers
Le LAP permet de mettre en relation l’identifiant des prescripteurs avec un intitulé de leur spécialité.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
L’identification des patients dans les échanges informatiques entre le LAP et les autres applications informatiques hospitalières est conforme aux normes (ou si inexistantes aux recommandations) françaises en vigueur dans le domaine.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Développement informatique
Coordination des soins
CCOW (contexte patient des logiciels = impossibilité d’ouvrir simultanément les dossiers de différents patients avec des logiciels différents sur un même poste)
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Ergonomie
Le LAP permet à l’utilisateur de restreindre la liste de sélection des patients à ceux présents dans une Unité Fonctionnelle.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Identification de l’usager du système de santé
Le LAP permet de rechercher et d’afficher une liste de sélection de patients dont le nom de naissance ou le prénom comprend une suite alphanumérique saisie par l’utilisateur.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Coordination des soins
L’âge calculé à partir de la date de naissance importée ou saisie, ou éventuellement l’âge estimé, est celui utilisé pour les contrôles de sécurité de la prescription des critères Certification LAP hospitaliers Id=406 et Certification LAP hospitaliers Id=547.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Coordination des soins
Grossesse
Pour les contrôles de sécurité de la prescription, le LAP utilise les données du dossier médical électronique :
- les états physiopathologiques et les antécédents pathologiques (critères Certification LAP hospitaliers Id=406 et Certification LAP hospitaliers Id=547)
- les intolérances et hypersensibilités aux substances actives et aux excipients des médicaments (critères Certification LAP hospitaliers Id=403 et Certification LAP hospitaliers Id=544)
- pour les patientes, l’état de grossesse avec la date des dernières règles (critères Certification LAP hospitaliers Id=406 et Certification LAP hospitaliers Id=547)
- pour les patientes, l’état d’allaitement (critères Certification LAP hospitaliers Id=406 et Certification LAP hospitaliers Id=547).
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Coordination des soins
Le sexe du patient importé ou renseigné est celui utilisé pour les contrôles de sécurité de la prescription des critères Certification LAP hospitaliers Id=406 et Certification LAP hospitaliers Id=547.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Coordination des soins
Le poids de prescription du patient est enregistrable dans le LAP. La date de cet enregistrement est affichable avec ce poids. Ce poids de prescription est celui utilisé pour les contrôles de sécurité de la prescription (critères Certification LAP hospitaliers Id=409 et Certification LAP hospitaliers Id=550). Ce poids de prescription n’est ni modifié ni effacé sans validation par un prescripteur.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
La taille de prescription du patient est enregistrable dans le LAP. La date de cet enregistrement est affichable avec cette taille. Cette taille de prescription est celle utilisée pour les contrôles de sécurité de la prescription (critères Certification LAP hospitaliers Id=409, Certification LAP hospitaliers Id=376, Certification LAP hospitaliers Id=550 et Certification LAP hospitaliers Id=520). Cette taille de prescription n’est ni modifiée ni effacée sans validation par un prescripteur.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Coordination des soins
Ergonomie
Fonction rénale
La formule utilisée pour un débit de filtration glomérulaire, la date, la nature, la valeur et les unités de chaque paramètre clinique et biologique qui a servi à calculer une estimation du débit de filtration glomérulaire sont consultables par l’utilisateur dans toutes les interfaces qui affichent cette estimation.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Coordination des soins
Fonction rénale
Une estimation du débit de filtration glomérulaire du patient est enregistrable dans le LAP. La date de cet enregistrement, les éventuelles données source et l’éventuelle formule de calcul utilisée par le LAP sont affichables avec cette estimation. L’estimation du débit de filtration glomérulaire la plus récente est celle utilisée pour les contrôles de sécurité de la prescription (critères Certification LAP hospitaliers Id=406 et Certification LAP hospitaliers Id=547). Cette estimation du débit de filtration glomérulaire n’est ni modifiée ni effacée sans validation par un prescripteur.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Ergonomie
Lorsque l’information sur le sexe du patient est nécessaire au contrôle de sécurité de la prescription (critères Certification LAP hospitaliers Id=406 et Certification LAP hospitaliers Id=547) et que le LAP ne dispose pas de cette information, il produit une alerte pour signifier à l’utilisateur que ce contrôle ne pourra être réalisé intégralement. Cette alerte survient au plus tard à la fin de la saisie de la prescription.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Coordination des soins
Ergonomie
Lorsque le poids de prescription (critère Certification LAP hospitaliers Id=43a) est nécessaire au contrôle de sécurité de la prescription (critères Certification LAP hospitaliers Id=409 et Certification LAP hospitaliers Id=550) et que le LAP ne dispose pas de cette information, il produit une alerte pour signifier à l’utilisateur que ce contrôle ne pourra être réalisé. Cette alerte survient au plus tard à la fin de la saisie de la prescription.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Coordination des soins
Ergonomie
Lorsque la taille de prescription (critère Certification LAP hospitaliers Id=43b) est nécessaire au contrôle de sécurité de la prescription (critères Certification LAP hospitaliers Id=409, Certification LAP hospitaliers Id=376, Certification LAP hospitaliers Id=550 et Certification LAP hospitaliers Id=520) et que le LAP ne dispose pas de cette information, il produit une alertepour signifier à l’utilisateur que ce contrôle ne pourra être réalisé. Cette alerte survient au plus tard à la fin de la saisie de la prescription.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Coordination des soins
Lorsque les données du dossier patient mentionnées au critère Certification LAP hospitaliers Id=25 ne sont pas accessibles au LAP en raison d’un défaut d’interopérabilité ou de connexion, le prescripteur en est averti au moins par un signal d’information au plus tard à la fin de la saisie de la prescription.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
L’éditeur garantit la récupération des données de la version précédente lors de chaque mise à jour du LAP. Dans le cas où, suite à un changement de version du LAP, des modifications de structuration ou de codification des données d’un patient rendraient inopérante ou aléatoire tout ou partie des contrôles de sécurité, le prescripteur doit en être informé au moins lors de la première ouverture du dossier patient concerné.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Coordination des soins
Lorsque des données du dossier patient mentionnées au critère Certification LAP hospitaliers Id=25 ne peuvent pas être utilisées par le LAP pour les contrôles de sécurité de la prescription, par exemple par manque de structuration ou de codification :
- soit le LAP présente de façon clairement différente les informations qui peuvent être utilisées pour les contrôles de sécurité de la prescription et celles qui ne peuvent pas l’être ;
- soit le LAP met à disposition de l’utilisateur, au plus tard à la fin de la saisie de la prescription, une fonction qui lui permet de visualiser clairement, en français, les données du dossier patient que le LAP soumet à la BdM lorsqu’il requiert l’analyse de la prescription.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Lorsque le LAP est utilisé dans le cadre des spécifications techniques définies par l’éditeur dans la documentation technique du logiciel, tout au long du processus de prescription, une zone active ne peut comporter des barres de défilement verticales imbriquées (à l’exception des menus déroulants).
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Lorsque le LAP est utilisé dans le cadre des spécifications techniques définies par l’éditeur dans la documentation technique du logiciel, tout au long du processus de prescription, l’éventuelle barre de défilement verticale est toujours accessible. Si l’affichage d’une liste dépasse la taille de l’écran, le système l’indique clairement.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Développement informatique
Ergonomie
Indépendamment du système d’exploitation, tout au long du processus de prescription, un zéro précède le séparateur décimal pour les nombres affichés inférieurs à 1.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt ergonomique
Indépendamment du système d’exploitation, tout au long du processus de prescription, le séparateur décimal est la virgule pour tous les nombres décimaux affichés.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Développement informatique
Ergonomie
Tout au long du processus de prescription, pour toutes les données numériques affichées, ni la virgule ni le point ne sont utilisés comme séparateur de milliers, indépendamment du système d’exploitation.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Le LAP ne permet pas d’imprimer un récapitulatif des prescriptions en cours (critère Certification LAP hospitaliers Id=412) avant la fin de la saisie de la prescription.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Ergonomie
Identification de l’usager du système de santé
Tout au long du processus de prescription, le LAP affiche :
- le nom de naissance du patient, au moins un prénom, son âge et son sexe ;
- le numéro de lit, l’Unité Fonctionnelle d’hébergement où le patient est hospitalisé lorsqu’ils sont précisés ou un intitulé de la consultation où est rédigée l’ordonnance ;
- le nom du prescripteur identifié par sa session (critère Certification LAP hospitaliers Id=1).
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt ergonomique
Développement informatique
Ergonomie
Le LAP permet d’accéder aux données cliniques, biologiques ou radiologiques disponibles dans l’application ou dans une autre application informatique sans perte des éléments de prescription déjà saisis et sans obliger à la fin de la saisie de la prescription en cours.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Conciliation
L’historique médicamenteux comporte au moins toutes les prescriptions saisies pour le patient à l’aide de ce LAP dans l’établissement.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Conciliation
Le LAP est capable de s’interfacer avec le Dossier Pharmaceutique pour récupérer la codification des médicaments délivrés et proposer aux utilisateurs de les inclure dans l’historique médicamenteux.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Interfaçage avec l’historique des remboursements de l’assurance maladie
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Interfaçage avec le DMP
Certification LAP hospitaliers
Le LAP peut afficher et imprimer l’historique médicamenteux du patient compris entre deux dates. La sélection comprend tous les médicaments dont la date de début de traitement se situe avant ou pendant, et la date de fin pendant ou après l’intervalle sélectionné. L’impression comporte au moins l’intitulé du médicament, la posologie, la date de début et de fin de traitement.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Ergonomie
Habilitation informatique
Identification du médicament
Le LAP permet aux utilisateurs de rechercher et d’afficher selon tous les niveaux de la classification ATC les prescriptions figurant dans l’historique médicamenteux d’un patient donné, dès lors que ces lignes sont rédigées en spécialité pharmaceutique.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Ergonomie
Identification du médicament
Pour un même patient, le LAP permet de sélectionner un médicament antérieurement prescrit à l’aide du LAP afin rédiger une nouvelle prescription.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Dénomination Commune
Ergonomie
Le LAP permet de rechercher et d’afficher une liste de choix de médicaments dont le nom ou la Dénomination Commune (DC) comprend une suite alphanumérique saisie par l’ utilisateur.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Dénomination Commune
Ergonomie
Le LAP permet d’afficher une liste de choix de spécialités pharmaceutiques comportant une substance active précisée par l’ utilisateur.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Ergonomie
Habilitation informatique
L’utilisateur peut étendre à l’intégralité de la BdM les sélections définies par les critères Certification LAP hospitaliers Id=145 à Certification LAP hospitaliers Id=148 indépendamment du paramétrage des modalités de prescription des médicaments.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Le LAP permet d’afficher une liste de spécialités pharmaceutiques sélectionnée à l’aide du thésaurus d’indications proposé par la BdM.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt ergonomique
Identification du médicament
Le LAP permet de rechercher des médicaments selon les divers niveaux de la classification ATC.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Ergonomie
Les listes de choix de médicaments peuvent être triées par ordre alphabétique.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Sécabilité des comprimés
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Prescriptions alternées
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médico-économique
Le LAP permet au prescripteur de sélectionner un motif de la prescription pour un médicament si un ou plusieurs motifs possibles ont été prévus pour ce médicament dans le paramétrage des modalités de prescription des médicaments.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médico-économique
La saisie d’un motif de la prescription peut être rendue obligatoire pour certains médicaments par paramétrage des modalités de prescription des médicaments.
Certification LAP hospitaliers
Ergonomie
Le LAP permet de modifier une ligne de prescription en cours de validité. Cette édition reprend par défaut au moins l’identification du médicament (ou des médicaments pour les perfusions), la posologie, l’éventuelle modulation de la posologie administrée (§chapitre 5.5) et la mention éventuelle des indications.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Le LAP permet de modifier une ligne de prescription en cours de validité. Cette édition reprend par défaut au moins l’identification du médicament (ou des médicaments pour les perfusions), la posologie et la mention éventuelle d’un motif de la prescription pour chacun des médicaments.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médical
Le LAP permet de modifier une ligne de prescription en cours de validité tel que décrit dans le critère Certification LAP hospitaliers Id=244a. Cette édition reprend par défaut l’éventuelle modulation de la posologie administrée (§chapitre 5.5).
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médical
Habilitation informatique
Le LAP permet aux utilisateurs autorisés de rédiger et de modifier des protocoles de prescription.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médical
Le LAP permet de sélectionner et prescrire à un patient les éléments d’un protocole de prescription.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médical
Habilitation informatique
Le LAP permet aux utilisateurs autorisés de rendre indisponible un protocole pour la prescription.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Ergonomie
Les prescriptions produites à l’aide d’un protocole de prescription sont affichées différemment de celles qui n’ont pas été produites à l’aide d’un protocole.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Habilitation informatique
Le LAP permet aux utilisateurs autorisés de connaître la date de dernière utilisation et de dénombrer les utilisations d’un protocole de prescription.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médical
Ergonomie
Les prescriptions produites à l’aide d’un protocole de prescription pour un patient peuvent être supprimées ou modifiées par les prescripteurs à l’aide des interfaces habituelles d’édition des prescriptions.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Le LAP permet de documenter chaque protocole de prescription par :
- des références à des ressources documentaires ;
- une date de validation du protocole ;
- l’éventuelle date d’indisponibilité ;
- l’identité du rédacteur ou du responsable de la validation du protocole ;
- les coordonnées du responsable de l’actualisation du protocole.
Le LAP met ces informations à la disposition de tous les utilisateurs.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Habilitation informatique
Identification du médicament
Le LAP permet aux utilisateurs autorisés de rechercher les protocoles de prescription qui mentionnent un médicament précisé, un rédacteur ou un responsable précisé, tels qu’ils étaient à disposition dans le LAP à une date précisée.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Avis médico-économiques HAS
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Ergonomie
Les interfaces permettant l’initiation ou la modification d’un traitement sont accessibles à partir d’une fenêtre récapitulant les prescriptions en cours pour le patient.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Le LAP permet la lecture du récapitulatif des prescriptions en cours sans perte des éléments de prescription déjà saisis et sans fin de la saisie de la prescription.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Lorsque le LAP est utilisé dans le cadre des spécifications techniques définies par l’éditeur dans la documentation technique du logiciel, il n’y a pas de barre de défilement horizontale dans la zone active récapitulant les prescriptions en cours.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Ergonomie
Posologie
La durée de prescription figure sur l’affichage de chaque ligne de prescription.
Certification LAP hospitaliers
Ergonomie
Posologie
Si le LAP permet de ne pas préciser une durée de prescription, dans le cas d’une ligne de prescription sans durée précisée, le LAP l’affiche de façon distincte d’une ligne de prescription comportant une durée.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Ergonomie
Posologie
Les lignes de prescription prescrites pour une durée de traitement d’un seul jour sont affichées distinctement de celles prescrites pour plusieurs jours.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médical
Le LAP permet d’afficher les lignes de prescription en les regroupant par voie d’administration.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médical
Ergonomie
Habilitation informatique
Le LAP ne modifie pas l’ordre des lignes du récapitulatif des prescriptions en cours tel qu’il est visible par l’ensemble des utilisateurs autorisés sans validation d’un prescripteur.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Ergonomie
Identification du médicament
Pour les prescriptions médicamenteuses ou non, qui ne peuvent être contrôlées du point de vue de la sécurité par la BdM, par exemple en raison de l’absence de codification :
- soit le LAP présente de façon clairement différente les lignes de prescription qui font l’objet des contrôles de sécurité de la prescription et celles qui ne le font pas ;
- soit le LAP met à disposition du prescripteur, au plus tard à la fin de la saisie de la prescription, une fonction qui lui permet de visualiser clairement, en français, les lignes de prescription que la BdM inclut lors de l’analyse de la prescription.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Information des patients
Au sein de la fiche thérapeutique des médicaments d’exceptions, le LAP permet d’imprimer la partie destinée au patient.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Transparence et publicité
Le LAP met à disposition la totalité de l’information sur le médicament proposée par la Base de données sur les Médicaments (BdM) qui le supporte. L’information provenant de cette BdM agréée par la HAS est différenciée de celle ayant une autre origine.
Certification LAP hospitaliers
Posologie
Pour un médicament, le LAP présente les choix de posologies et, si présentes dans l’AMM, les différentes modalités de traitement incluant les durées de traitement.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Si le LAP ne parvient pas à effectuer la connexion avec la BdM qui le supporte, pour une des fonctions énoncées dans ce référentiel, une alerte en avertit l’utilisateur.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médico-économique
Critère proposé pour son intérêt médical
Dénomination Commune
Identification du médicament
Le paramétrage des modalités de prescription des médicaments est possible pour chacun des médicaments qu’ils soient exprimés en spécialité ou en DC, qu’ils soient ou non référencés dans l’établissement.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médico-économique
Critère proposé pour son intérêt médical
Développement informatique
Le LAP et la BdM peuvent être mis à jour sans altération du paramétrage des modalités de prescription des médicaments.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médico-économique
Critère proposé pour son intérêt médical
Habilitation informatique
Traçabilité
Si le LAP permet la modification du paramétrage des modalités de prescription des médicaments, il restreint cette fonctionnalité à des utilisateurs identifiés par leur session et spécifiquement autorisés.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médical
Le LAP permet à tous les prescripteurs de lire les informations du paramétrage des modalités de prescription des médicaments concernant le soluté préférentiel (critère Certification LAP hospitaliers Id=313)
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médico-économique
Le LAP permet à tous les prescripteur de lire les informations du paramétrage des modalités de prescription des médicaments concernant :
- les motifs de la prescription (critère Certification LAP hospitaliers Id=Ind1)
- les conseils (critères Certification LAP hospitaliers Id=256 et Certification LAP hospitaliers Id=493)
- le message de l’alerte en cas de prescription ambulatoire (critère Certification LAP hospitaliers Id=541).
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médico-économique
Habilitation informatique
Identification du médicament
Services associés au logiciel
Le LAP permet l’exportation du paramétrage des modalités de prescription des médicaments par les utilisateurs autorisés sous un format complètement explicité et publié par l’éditeur.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Dans les listes de sélection, le LAP affiche différemment les spécialités pharmaceutiques et DC référencés dans l’établissement et celles qui ne le sont pas.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Ergonomie
Le LAP permet à l’utilisateur de n’afficher dans les listes de sélection que les médicaments disponibles dans l’établissement.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Ergonomie
Identification du médicament
Le LAP permet d’afficher dans les liste de choix des médicaments un prix ou un coût unitaire déterminé par l’établissement pour les UCD en regard des spécialités pharmaceutiques.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médico-économique
Critère proposé pour son intérêt médical
Ergonomie
Identification du médicament
Lors de la rédaction d’une ligne de prescription comportant un médicament, le LAP met à disposition les conseils éventuellement inscrits dans le paramétrage des modalités de prescription des médicaments en relation avec la prescription de ce médicament pour exécution hospitalière.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Ergonomie
Identification du médicament
Lors de la rédaction d’une ligne de prescription comportant un médicament, le LAP met à disposition l’URL éventuellement inscrite dans le paramétrage des modalités de prescription des médicaments en relation avec la prescription de ce médicament pour une exécution hospitalière.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Le LAP permet de préciser qu’une ligne de prescription est urgente pour signifier que son administration doit être effectuée dès que possible.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Ergonomie
Pour toutes prescriptions de médicament formulées en spécialité et seulement pour celles-ci, le LAP permet au prescripteur de préciser que le patient a apporté ce traitement.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Pour une prescription formulée en spécialité ou en DC, le LAP permet au prescripteur de préciser que le médicament ne doit être ni substitué ni remplacé.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Le LAP permet la prescription pour une administration unique. L’expression «une fois seulement» est alors affichée au niveau de la ligne de prescription.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Le LAP permet d’afficher le coût estimatif de chaque prescription de médicament des 24 prochaines heures, en tenant compte de la posologie journalière moyenne et en se basant sur un prix unitaire estimatif en ambulatoire par UCD quand il est défini. Le LAP permet d’évaluer un prix ou un coût global de la prescription pour les 24 prochaines heures en se basant sur les prix unitaires estimatifs en ambulatoire par UCD quand ils sont définis.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Le LAP permet d’afficher le coût estimatif de chaque prescription de médicament des 24 prochaines heures, en tenant compte de la posologie journalière moyenne et en se basant sur le prix ou le coût par UCD déterminé par l’établissement. Le LAP permet d’évaluer un prix ou un coût global de la prescription pour les 24 prochaines heures en se basant sur les prix ou les coûts par UCD déterminés par l’établissement.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Le LAP permet de saisir et de valider une prescription destinée à une hospitalisation ultérieure, que le patient soit ou non présent dans l’établissement. Le LAP impose alors la saisie d’une date maximale de validité de la prescription et d’un commentaire précisant le motif de l’hospitalisation.
Certification LAP hospitaliers
Après sélection d’une unité de dispensation destinée à une administration dans l’établissement, le LAP a seulement 4 façons de réagir du point de vue de la prévision de dispensation, en relation avec le paramétrage des modalités de prescription des médicaments :
- l’unité commune de dispensation est exprimée en spécialité et est référencée dans l’établissement, ou, il est spécifié que le patient a apporté le médicament (critère Certification LAP hospitaliers Id=271) : aucune substitution n’est envisagée, le LAP n’interfère pas dans le choix du prescripteur ;
- l’unité commune de dispensation exprimée en spécialité sans restriction de substitution (critère Certification LAP hospitaliers Id=271) n’est pas disponible dans l’établissement (critère Certification LAP hospitaliers Id=286) ou l’unité de dispensation est exprimée en dénomination commune (critère 289) : la ou les spécialité(s) dispensée(s) sera (seront) déterminée(s) par le pharmacien de l’établissement ;
- l’unité de dispensation n’est ni disponible ni substituable et l’établissement propose au prescripteur une ou plusieurs unité(s) commune(s) de dispensation en remplacement (critère 292) ;
- l’unité de dispensation n’est ni disponible ni substituable et l’établissement ne propose pas d’alternative ou l’unité de dispensation est absente du paramétrage des modalités de prescription des médicaments (critère 295).
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Lorsqu’une prescription est formulée en spécialité et que le paramétrage des modalités de prescription des médicaments indique que la spécialité est référencée dans l’établissement, le LAP ne propose aucune modification de la prescription au titre des substitutions.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Sous le paramétrage de certification, pour une prescription formulée en spécialité, dès lors que le prescripteur a indiqué que le patient a apporté le traitement (critère Certification LAP hospitaliers Id=271), le LAP ne propose aucune modification de la prescription au titre des substitutions.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Dénomination Commune
Lorsqu’une prescription est formulée en Dénomination Commune et que le paramétrage des modalités de prescription des médicaments indique qu’une spécialité médicamenteuse correspondante est référencée dans l’établissement, le LAP ne propose aucune modification de la prescription au titre des substitutions. Le LAP permet au prescripteur d’afficher la spécialité pressentie pour être dispensée.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Lorsqu’une prescription
- est formulée en spécialité
- sans restriction de substitution ou remplacement (critère Certification LAP hospitaliers Id=274)
- et que le paramétrage des modalités de prescription des médicaments indique que l’établissement assume le remplacement vers une autre la spécialité
le LAP
- ne propose aucune modification de la prescription au titre des substitutions
- affiche la ligne de prescription de façon différente des situations des critères Certification LAP hospitaliers Id=Subst1 et Certification LAP hospitaliers Id=289
- permet au prescripteur d’afficher la spécialité pressentie pour être dispensée.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Lorsqu’une prescription
- est formulée en Dénomination Commune
- et que le paramétrage des modalités de prescription des médicaments indique que l’établissement assume un remplacement vers une spécialité de Dénomination Commune différente
le LAP
- ne propose aucune modification de la prescription au titre des substitutions
- affiche la ligne de prescription de façon différente de la situation du critère Certification LAP hospitaliers Id=286
- permet à l’utilisateur d’afficher la spécialité pressentie pour être dispensée.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Ergonomie
Lorsqu’une prescription
- ne correspond pas à une des situations traitées dans les critères Certification LAP hospitaliers Id=286 à Certification LAP hospitaliers Id=289
- et que le paramétrage des modalités de prescription des médicaments indique que l’établissement propose une prescription alternative,
le LAP propose de reformuler la prescription conformément au paramétrage des modalités de prescription des médicaments. Si cette proposition est acceptée, l’éventuelle restriction de substitution-remplacement (critère Certification LAP hospitaliers Id=274) est levée.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Ergonomie
Lorsqu’une prescription ne correspond à aucune des situations traitées dans les critères Certification LAP hospitaliers Id=283 à Certification LAP hospitaliers Id=292, le LAP invite le prescripteur à reformuler sa prescription.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Le LAP ne permet pas d’élaborer une prescription de médicament qui ne correspond pas à une des situations traitées dans les critères Certification LAP hospitaliers Id=283 à Certification LAP hospitaliers Id=292.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Le LAP permet d’afficher un signal d’information associé aux lignes de prescription sur lesquelles le pharmacien souhaite attirer l’attention du prescripteur.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Le LAP met à disposition du prescripteur l’avis pharmaceutique en relation avec une prescription.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Ergonomie
Habilitation informatique
Le LAP produit une alerte dès le démarrage de l’interface de prescription pour un patient chez qui une ligne de prescription a été récusée par le pharmacien.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Gestion des perfusions de chimiothérapie
Certification LAP hospitaliers
Dans sa configuration par défaut, le LAP affiche les prix ou la gamme de prix par UCD des différentes présentations des médicaments dans les listes présentées.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Le LAP permet de prescrire l’arrêt d’une ligne de prescription.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Le LAP permet de prescrire l’arrêt de l’ensemble des traitements médicamenteux en cours de validité.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Ergonomie
Le LAP permet de prescrire l’administration associée (mélange, même séquence, même site d’administration) de plusieurs médicaments sur une même ligne de prescription pour prescrire les perfusions intraveineuses ou sous-cutanées.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médical
Une dénomination de la perfusion est utilisée lorsque l’affichage ne reprend pas l’intégralité des médicaments constituant la perfusion. Le LAP permet de modifier cette dénomination de la perfusion à l’aide de l’interface d’édition des lignes de prescription et uniquement avec elle.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médical
Quand la perfusion comporte plusieurs médicaments, le récapitulatif des prescriptions en cours (chapitre §3.6) distingue le «composant principal» des autres composants de la perfusion. Ce «composant principal» détermine l’unité de quantité utilisée pour la posologie de la perfusion. Le LAP ne permet de prescrire plusieurs médicaments sur une même ligne de prescription que selon des proportions fixes.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Dénomination Commune
Le LAP permet de prescrire en DC conformément aux critères Certification LAP hospitaliers Id=247 et Certification LAP hospitaliers Id=250 et en spécialité les médicaments constituant une perfusion.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médical
Ergonomie
Aide à la décision médicale
Quand un soluté est associé à un médicament dans le paramétrage des modalités de prescription des médicaments, le LAP propose la prescription de ce soluté dans toute perfusion dont le premier composant saisi est ce médicament.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médical
Ergonomie
Posologie
L’expression de la posologie des perfusions discontinues doit comporter la quantité administrée (critère Certification LAP hospitaliers Id=301) et la durée unitaire de chaque perfusion. Le LAP ne permet par de valider la prescription si ces champs ne sont pas renseignés. Si différentes unités de temps sont possibles, le LAP ne permet pas de valider la prescription si l’unité de temps n’est pas renseignée.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médical
Ergonomie
Posologie
L’expression de la posologie des perfusions discontinues doit comporter la fréquence d’administration exprimée en fréquence par unité de temps ou en horaire d’administration ou en intervalle libre entre chaque perfusion. Si le LAP permet l’expression de la posologie d’une perfusion discontinue à l’aide de plusieurs de ces concepts liés, un contrôle de cohérence doit être effectué sur l’ensemble des champs exprimant la posologie afin de ne pas permettre la validation d’une posologie dont les paramètres seraient discordants.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médical
Ergonomie
Posologie
Le LAP permet d’indiquer la durée de prescription par perfusion discontinue par saisie d’une durée exprimée en unité de temps ou par saisie d’un nombre de perfusion. Si ces deux champs sont renseignés, le LAP effectue les contrôles de cohérence entre ces concepts et ceux mentionnés dans le critère Certification LAP hospitaliers Id=340 afin de ne pas permettre la validation d’une durée de prescription dont les paramètres seraient discordants.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médical
Ergonomie
Posologie
Pour les perfusions discontinues, le LAP affiche dans une même fenêtre les champs décrits dans les critères Certification LAP hospitaliers Id=337 à Certification LAP hospitaliers Id=343, et les sépare clairement d’éventuels autres champs.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médical
Ergonomie
Le LAP associe les énoncés «quantité administrée» et «durée d’administration de chaque perfusion» (critère Certification LAP hospitaliers Id=337) et, si les concepts sont présents dans le logiciel, les énoncés «fréquence journalière», «horaires d’administration», «intervalle libre entre chaque perfusion» (critère Certification LAP hospitaliers Id=340), «durée totale du traitement» et «nombre de perfusions» (critère Certification LAP hospitaliers Id=343) aux champs correspondants dans l’interface de prescription des perfusions discontinues. Le LAP permet la saisie de ces champs dans une même fenêtre.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médical
Ergonomie
Posologie
L’expression de la posologie des perfusions continues doit comporter un débit exprimé en quantité administrée par unité de temps. Le LAP ne permet la validation de la prescription que si cette valeur est :
- soit elle même renseignée pour le composant principal de la perfusion (critère Certification LAP hospitaliers Id=301)
- soit calculée par rapport d’une expression de la quantité prescrite (critère Certification LAP hospitaliers Id=301) sur la durée de perfusion
- soit renseignée ou calculée au choix de l’utilisateur si des contrôles empêchent la validation de données incohérentes.
Si différentes unités de temps sont possibles, le LAP ne permet pas la validation de la prescription si l’unité de temps n’est pas renseignée.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médical
Ergonomie
Posologie
Dans l’interface de prescription des perfusions continues, le LAP distingue clairement d’une part le champ permettant l’expression de la quantité prescrite par unité de temps des éventuels autres champs.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médical
Posologie
Le LAP permet d’indiquer la durée de prescription d’une perfusion continue par saisie d’une durée exprimée en unité de temps. Si différentes unités de temps sont possibles, le LAP ne permet pas la validation de la prescription si l’unité de temps n’est pas renseignée.
Certification LAP hospitaliers
Posologie
L’expression de la posologie d’une perfusion permet de combiner une perfusion continue avec une perfusion unique afin de prescrire un bolus avant une perfusion continue.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Le LAP permet d’afficher le plan de soin en relation avec chacune de lignes de prescription telles qu’elles sont visibles dans le récapitulatif des prescriptions en cours (critère Certification LAP hospitaliers Id=412).
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Ergonomie
Le LAP permet d’afficher la relation entre chaque ligne de prescription de médicament en cours de validité la veille et le ou les médicaments correspondant tracés comme administrés la veille dans l’outil informatique infirmier. L’affichage des médicaments administrés comporte au moins le nom de spécialité, le dosage, la voie et les horaires d’administration.
Les médicaments administrés que le LAP ne parvient pas à mettre en relation avec une ligne de prescription sont affichés différemment des autres mais sur le même écran.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Le LAP permet d’afficher la relation entre chaque ligne de prescription de médicament et le ou les médicaments correspondant tracés comme administrés depuis 1 mois dans l’outil informatique infirmier. L’affichage des médicaments administrés comporte au moins le nom de spécialité, le dosage, la voie et les horaires d’administration.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Dans le plan de soins, le LAP affiche un signal d’information en regard des prescriptions comportant des médicaments dont dispose le patient (critère Certification LAP hospitaliers Id=271) et dont la dispensation n’a pas été demandée.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Gestion des perfusions de chimiothérapie
Certification LAP hospitaliers
Le LAP permet la réalisation de prescription d’un traitement avec adaptation de dose en fonction d’un objectif thérapeutique au moment de l’administration. Cette modalité est accessible pour toutes les formes de prescriptions.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Dans le plan de soins, l’affichage d’une ligne de prescription comportant une modulation de la posologie administrée est différent d’une ligne qui ne la comporte pas.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médical
Ergonomie
Le LAP permet de prescrire une modulation de la posologie administrée. Dans le récapitulatif des prescriptions en cours (§chapitre 3.6), l’affichage d’une ligne de prescription comportant une modulation de la posologie administrée est différent d’une ligne qui ne la comporte pas.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médical
Posologie
Lors d’une prescription avec modulation de la posologie administrée, le LAP permet d’indiquer au moins en texte libre les bornes du ou des paramètres clinique(s) ou biologique(s) dans lesquelles la prescription a pour objectif de maintenir le patient.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médical
En cas de prescription permettant une modulation de la posologie administrée, le LAP permet la saisie d’une posologie maximale. Une posologie maximale par 24 heures doit pouvoir être calculée à partir de cette posologie. Cette posologie maximale est utilisée pour le contrôle de sécurité mentionné au critère Certification LAP hospitaliers Id=409.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médical
En cas de prescription permettant une modulation de la posologie administrée, le LAP permet la saisie d’une posologie minimale. Le LAP permet que cette posologie minimale soit égale à zéro. Une posologie minimale par 24 heures doit pouvoir être calculée à partir de cette posologie.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Dénomination Commune
Ergonomie
Paramétrage
Les contrôles de sécurité de la prescription décrits dans cette section déclenchent des signaux d’information ou des alertes au plus tard à la fin de la saisie de la prescription. Ces alertes et signaux sont indépendants d’un éventuel système de mail. Dans le paramétrage de certification du LAP, ces contrôles s’appliquent indifféremment à l’ensemble des prescriptions en cours de médicaments, qu’elles viennent d’être formulées ou non, qu’elles résultent du renouvellement d’une prescription précédente, de l’utilisation d’un protocole ou d’une modulation de la posologie administrée. Ces contrôles de sécurité prennent en compte les différents médicaments composant les perfusions et les médicaments apportés par le patient (critère Certification LAP hospitaliers Id=271). Cette fonctionnalité est aussi exigée pour les prescriptions électroniques en Dénomination Commune, sauf pour certaines d’entre elles qui sont spécifiquement exclues du périmètre de la certification (cf. document §Précisions sur la certification des LAP).
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Ergonomie
Habilitation informatique
Sous le paramétrage de certification, les signaux d’information et alertes décrits dans cette section sont présentés à l’utilisateur saisissant la prescription. Si le prescripteur qui valide est différent, ces signaux et alertes lui sont présentés à nouveaux s’ils sont pertinents en regard de l’état actuel de la prescription.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Dénomination Commune
Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information en cas d’intolérance ou d’hypersensibilité à un composant de l’ensemble des prescriptions en cours.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Grossesse
Dans le cas d’une patiente qui n’est pas enceinte ou pour qui le statut gravidique est inconnu, les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information si un médicament de l’ensemble des prescriptions en cours expose à un risque spécifique en cas de procréation.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Posologie
Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information lorsqu’une posologie journalière se situe en dessous de la posologie la plus faible de celles prévues par l’information sur le médicament.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Posologie
Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information lorsque la durée de prescription d’une ligne de prescription se situe au-dessus de la plus longue durée de traitement prévue par l’information sur un des médicaments prescrits. Ce contrôle n’est obligatoire que lorsque l’information sur le médicament comporte des bornes de durées pour toutes les indications de la spécialité.
Si la durée de prescription n’est pas renseignée, ce contrôle est opéré en considérant une prescription pour un an.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Dans le cas d’une prescription pour plusieurs jours, le LAP permet d’afficher un signal d’information dans le plan de soins au niveau des lignes de prescription lorsque la fin de la période de prescription est proche. Le LAP permet de paramétrer un préavis de ce signal d’information différent pour chaque Unité Fonctionnelle.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Ergonomie
Dans le cas d’une prescription pour plusieurs jours dont la durée de prescription est définie, le LAP permet d’afficher dans le récapitulatif des prescriptions en cours un signal d’information au niveau des lignes de prescription lorsque la fin de la période de prescription est proche. Le LAP permet de paramétrer le préavis de ce signal d’information.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Ergonomie
Habilitation informatique
Identification du médicament
Le LAP produit une alerte lors de la prescription à fin d’exécution hospitalière d’un médicament par un prescripteur particulier lorsque cette conjonction a été prévue dans le paramétrage des modalités de prescription des médicaments.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Identification de l’usager du système de santé
Le LAP permet d’enregistrer automatiquement à une adresse et selon une fréquence paramétrables par Unité Fonctionnelle d’hébergement le récapitulatif des prescriptions en cours pour chaque patient. Ces enregistrements sont effectués sous un format autonome à raison d’un document par patient. Chaque document comporte au moins l’ensemble des prescriptions en cours, l’heure et la date de l’enregistrement, le nom de naissance, le prénom, la date de naissance, le poids de prescription (critères Certification LAP hospitaliers Id=43a), les éventuelles allergies et intolérances aux excipients à effet notoire et un mode de contrôle visuel de l’intégrité du document.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Ergonomie
Identification du médicament
Le LAP permet d’afficher dans les listes de choix des médicaments un prix unitaire estimatif des UCD en regard des spécialités pharmaceutiques. Ce prix est estimé à l’aide des prix de spécialités en ambulatoire.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Ergonomie
Sous son paramétrage de certification, le LAP permet le choix des médicaments dans l’intégralité de la BdM.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Dans les listes de sélection, le LAP affiche différemment les spécialités pharmaceutiques appartenant à un groupe générique et les autres.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Ergonomie
Le LAP permet de modifier une prescription de médicament destinée à une exécution hospitalière pour en faire une prescription destinée à une exécution ambulatoire. Cette édition reprend par défaut au moins l’identification, la posologie et la mention éventuelle d’un motif de la prescription pour chacun des médicaments.
Certification LAP hospitaliers
Coordination des soins
Ergonomie
Identification du médicament
Le LAP permet d’éditer une des lignes de prescription de l’historique médicamenteux mentionnées au critère Certification LAP hospitaliers Id=61 afin de permettre de la renouveler ou de la reprendre. Cette édition reprend par défaut au moins l’identification du médicament.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Dénomination Commune
Coordination des soins
Le LAP permet la saisie de tous les traitements médicamenteux en cours pour le patient, y compris ceux qui n’ont pas été prescrits par l’utilisateur. Ces médicaments sont intégrés à l’historique médicamenteux. Les contrôles de sécurité de la prescription concernant l’âge, le sexe, les antécédents, les états pathologiques, l’état de grossesse ou d’allaitement (critère Certification LAP hospitaliers Id=547), les interactions médicamenteuses (critère Certification LAP hospitaliers Id=511), les redondances de substances actives (critère Certification LAP hospitaliers Id=514) et les incompatibilités physico-chimiques (critère Certification LAP hospitaliers Id=526) prennent en compte ces traitements.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Ergonomie
Le LAP permet d’afficher la liste complète des traitements médicamenteux en cours pour un patient donné.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Le LAP permet d’éditer une ligne de prescription du traitement au long cours afin de la modifier. Cette édition reprend par défaut au moins l’identification du médicament, sa posologie et la mention éventuelle d’une indication.
Certification LAP hospitaliers
Dénomination Commune
Ergonomie
Le LAP permet de prescrire un médicament en Dénomination Commune (DC) en traduisant en DC une spécialité pharmaceutique. Cette fonctionnalité est disponible que la spécialité figure ou non au répertoire des génériques. Cette fonctionnalité n’est pas exigée pour les médicaments spécifiquement exclus du périmètre de la certification (cf. document §Précisions sur la certification des LAP).
Certification LAP hospitaliers
Dénomination Commune
Ergonomie
Le LAP permet au prescripteur qui le souhaite, de prescrire complètement un médicament en Dénomination Commune (DC). Cette fonctionnalité n’est pas exigée pour les prescriptions électroniques dont les Dénominations Communes sont spécifiquement exclues du périmètre de la certification (cf. document §Précisions sur la certification des LAP).
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Posologie
Pour chaque prescription de médicament, le LAP permet au prescripteur d’indiquer la posologie, un motif de la prescription et de spécifier si le traitement est prescrit dans le cadre d’une ALD exonérante.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Pour toute prescription en spécialité dans le catalogue des génériques, le LAP permet de préciser que le médicament ne doit pas être substitué.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Pour toute prescription en spécialité, le LAP permet de préciser que le médicament est prescrit hors autorisation de mise sur le marché (AMM).
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Prescriptions alternées
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Sécabilité des comprimés
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médico-économique
Critère proposé pour son intérêt médical
Identification du médicament
Lors de la rédaction de la prescription d’un médicament, le LAP met à disposition les conseils éventuellement inscrits dans le paramétrage des modalités de prescription des médicaments en relation avec la prescription de ce médicament pour exécution ambulatoire. Le LAP permet au prescripteur d’imprimer ces conseils sur l’ordonnance.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Identification du médicament
Lors de la prescription d’un médicament, le LAP met à disposition l’URL éventuellement inscrite dans le paramétrage des modalités de prescription des médicaments en relation avec la prescription de ce médicament pour une exécution ambulatoire.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Les prescriptions de médicament d’exception sont affichées d’une façon différente des autres lignes de prescription.
Certification LAP hospitaliers
Posologie
Pour un médicament, le LAP présente les choix de posologies et, si présentes dans l’AMM, les différentes modalités de traitement incluant les durées de traitement.
Certification LAP hospitaliers
Le LAP permet de prescrire l’arrêt de tous les traitements médicamenteux en cours.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Le LAP permet de saisir la date de fin effective d’un traitement médicamenteux afin d’actualiser l’historique médicamenteux et le récapitulatif des prescriptions en cours (critère Certification LAP hospitaliers Id=412).
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Dénomination Commune
Ergonomie
Les contrôles de sécurité de la prescription décrits dans cette section déclenchent des signaux d’information ou des alertes au plus tard à l’impression de l’ordonnance. Ces alertes et signaux sont indépendants d’un éventuel système de mail. Dans le paramétrage de certification du LAP, ces contrôles s’appliquent indifféremment à toutes les prescriptions de médicaments, qu’elles viennent d’être formulées ou non, qu’elles résultent du renouvellement d’une prescription précédente ou de l’utilisation d’un protocole. Ces contrôles de sécurité prennent en compte les différents médicaments composant les éventuelles perfusions. Cette fonctionnalité est aussi exigée pour les prescriptions électroniques en Dénomination Commune, sauf pour certaines d’entre elles qui sont spécifiquement exclues du périmètre de la certification (cf. document §Précisions sur la certification des LAP).
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Ergonomie
Habilitation informatique
Sous le paramétrage de certification, les signaux d’information et alertes décrits dans cette section sont présentés à l’ utilisateur saisissant la prescription. Si le prescripteur qui signifie la fin de la saisie de la prescription est différent, ces signaux et alertes lui sont présentés à nouveaux s’ils sont pertinents en regard de l’état actuel de la prescription.
Certification LAP hospitaliers
Le LAP indique les références et les dates des sources de l’information mises en œuvre dans la gestion des contrôles de sécurité de la prescription.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Dénomination Commune
Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information en cas d’intolérance ou d’hypersensibilité à un composant du traitement médicamenteux en cours.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Grossesse
Dans le cas d’une patiente qui n’est pas enceinte ou pour qui le statut gravidique est inconnu, les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information si le traitement médicamenteux en cours expose à un risque spécifique en cas de procréation.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Posologie
Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information lorsque la posologie journalière prescrite est inférieure à la posologie minimale recommandée.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Posologie
Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information lorsque la durée de prescription d’une ligne de prescription se situe au-dessus de la plus longue durée prévue par l’information sur un des médicaments prescrits. Ce contrôle n’est obligatoire que lorsque l’information sur le médicament comporte des bornes de durées de traitement pour toutes les indications.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Le LAP produit une alerte lorsque le traitement médicamenteux en cours comporte un médicament réservé à l’usage hospitalier.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Dénomination Commune
Les contrôles de sécurité produisent un signal d’information en cas de prescription d’un médicament dont le caractère dopant est mentionné dans la BdM.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médico-économique
Critère proposé pour son intérêt médical
Ergonomie
Le LAP produit une alerte lors de la prescription à fin d’exécution ambulatoire d’un médicament si cette situation a été prévue dans le paramétrage des modalités de prescription des médicaments.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Ergonomie
Habilitation informatique
Identification du médicament
Le LAP produit une alerte lors de la prescription à fin d’exécution ambulatoire d’un médicament par un prescripteur particulier lorsque cette conjonction a été prévue dans le paramétrage des modalités de prescription des médicaments.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Coordination des soins
Le LAP permet l’impression de la liste actualisée de tous les traitements médicamenteux en cours pour un patient.
Certification LAP hospitaliers
Les contrôles de qualité et de sécurité de la prescription décrits au paragraphe 5.2 déclenchent des alertes ou des signaux d’information. L’opportunité du déclenchement d’une alerte ou d’un signal d’information peut éventuellement être paramétrée par l’utilisateur. Cependant dans ce cas :
- ce paramétrage est attaché au profil de l’utilisateur ;
- le paramétrage ayant servi à réaliser la certification est celui proposé par défaut à chaque nouvel utilisateur du LAP ;
- tout changement de paramétrage qui aboutit à un niveau de sécurité moindre que celui utilisé pour les tests de certification entraîne une alerte qui signale à l’utilisateur que le paramétrage choisi est inférieur au niveau recommandé par la certification.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Le nombre de médicaments prescrits est imprimé sur l’ordonnance.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Ergonomie
Information des patients
Le LAP permet d’inscrire sur l’ordonnance un texte libre que le prescripteur juge nécessaire à l’information du patient ou à l’interprétation de l’ordonnance.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Posologie
Le LAP permet d’afficher le coût estimatif par médicament, pour les médicaments remboursés, en tenant compte de la posologie journalière, de la durée de prescription et en se basant sur la présentation la moins coûteuse si aucune présentation n’a été spécifiée. Le LAP permet d’évaluer un coût global de la prescription en se basant sur les coûts ambulatoires estimés des différents médicaments.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Le LAP permet d’enregistrer sous un format autonome à une adresse paramétrable, les ordonnances dont l’impression a été demandée à l’aide du LAP.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Le LAP permet d’afficher toutes les ordonnances qui ont été imprimées à partir du LAP.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Le LAP permet au prescripteur d’enregistrer un commentaire lorsqu’il outrepasse un des contrôles de sécurité décrits dans les §chapitres 5.5 ou 6.2 et qui se manifeste par une alerte ou un signal d’information.
Certification LAP hospitaliers
Les alertes et signaux d’information ont pour objectif d’informer le prescripteur. Sous son paramétrage par défaut, un LAP ne doit pas empêcher l’utilisateur de rédiger une quelconque prescription.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Le LAP permet aux utilisateurs autorisés d’exporter :
- les messages d’alerte ;
- l’attitude (outrepassement ou non) de l’ utilisateur à qui l’alerte a été présentée ;
- les éventuels commentaires associés (critère Certification LAP hospitaliers Id=166a) de l’utilisateur
selon le format défini au §chapitre 4.
Certification LAP hospitaliers
Le LAP permet aux utilisateurs spécifiquement autorisés d’exporter les enregistrements des alertes outrepassées ou non selon le format décrit au §chapitre 4.
Certification LAP hospitaliers
Version ultérieure
Dénomination Commune
Ergonomie
Habilitation informatique
Identification du médicament
Le LAP permet de rechercher tous les patients pour qui une spécialité ou une DC précisée font partie des traitements en cours de validité.
Certification LAP hospitaliers
Médicaments à prescription restreinte
Certification LAP hospitaliers
Le LAP enregistre les codes CIS et les posologies des traitements pris par le patient mais non prescrits par l’utilisateur du LAP.
Certification LAP hospitaliers
Interopérabilité sémantique
Pour chaque ligne de prescription formulée en spécialité commerciale à l’origine d’une ordonnance effectivement imprimée, le LAP enregistre le code CIS, le code UCD et la posologie. Pour chaque présentation commerciale prescrite sur une ordonnance effectivement imprimée, le LAP enregistre le code CIP.
Certification LAP hospitaliers
Le LAP permet au prescripteur de retrouver et visualiser toutes les ordonnances du patient dont il a été le moyen de saisie.
Certification LAP hospitaliers
Critère proposé pour son intérêt médico-économique
Dénomination Commune
Coordination des soins
Ergonomie
Habilitation informatique
Identification du médicament
Traçabilité
Le LAP permet aux utilisateurs autorisés d’exporter selon un format défini au §chapitre 4 toutes les prescriptions de médicament effectuées à l’aide du LAP entre deux dates données.
Certification LAP hospitaliers
L’éditeur du LAP s’engage à ne pas invoquer le droit de la propriété intellectuelle pour limiter la diffusion de saisies d’écran dans le cadre de rapports de bugs, de procédures de vigilance ou de gestion de risque portant sur la iatrogénie ou la prescription électronique.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
Transparence et publicité
Le LAP permet d’afficher un document qui énonce en français les liens (en particulier capitalistiques, commerciaux, juridiques) et les modalités d’éventuels partenariats de l’éditeur avec d’autres structures (professionnelles, industrielles, commerciales ou associatives) actives dans le domaine de la santé. En l’absence de tels liens, le document affichable déclare l’absence de lien de l’éditeur avec toute autre structure active dans le domaine de la santé.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
L’éditeur décrit dans la documentation technique du logiciel l’environnement technique dans lequel l’audit de certification a été réalisé. Cette description comporte au moins les éléments indiqués dans l’§annexe 3.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
L’éditeur précise dans la documentation technique du logiciel les formats autonome et les modalités de paramétrage des exports demandés dans les critères Certification LAP hospitaliers Id=443, Certification LAP hospitaliers Id=280 et Certification LAP hospitaliers Id=461b.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
L’éditeur précise dans la documentation technique du logiciel les conditions permettant la réalisation des exigences d’ergonomie du présent référentiel (§chapitre 3.1 et suivants).
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
L’éditeur décrit dans sa documentation technique les motifs de correction et d’évolution de toutes les versions de son logiciel depuis la version testée lors de l’audit de certification.
Certification LAP hospitaliers
Critère opposable
L’éditeur intègre le paramétrage de certification dans son offre commerciale ou décrit complètement dans sa documentation technique l’évolution de ce paramétrage.
Certification LAP hospitaliers
L’éditeur désigne un «médiateur interopérabilité» au sein de l’équipe de direction. Son identité est communiquée aux clients et figure sur les documents commerciaux. En cas de problème d’interopérabilité avec un autre composant du SIH, sa mission est de prendre contact avec ses homologues des systèmes en cause et d’apporter une réponse étayée aux questions posées, dans un délai ne dépassant pas 5 semaines.
Certification LAP hospitaliers
Une documentation technique et, s’il est commercialisé, une documentation commerciale du LAP sont disponibles.
Certification LAP hospitaliers
Avec la vente du LAP, l’éditeur propose une garantie d’assistance à distance selon des modalités qu’il précise contractuellement.
Certification LAP hospitaliers
Selon des modalités qu’il précise contractuellement, l’éditeur propose une formation individuelle ou collective à l’utilisation :
- du LAP mis en circulation ;
- des nouveautés proposées lors des mises à jour du LAP.
Certification LAP hospitaliers
L’éditeur garantit le support technique à l’utilisation de la version antérieure du LAP pendant au moins les 12 mois qui suivent la mise à disposition de la version suivante.