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Synthèse : Ensemble des cas d’usage LAP hospitaliers

   
74 ressources trouvées, 74 ressources affichées

Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction non évaluée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction non évaluée
Identification du médicament
ligne : 1Le logiciel doit permettre de prescrire/gérer des médicaments qui ne sont pas dans la Base de données des Médicaments :
- médicaments qui ne sont pas encore dans la BdM car trop récent ou BdM pas mise à jour
- produits à statut particulier : ATU individuelle,...
- médicaments étrangers
- produits utilisés pour la recherche
- préparation magistrale de la PUI de l’établissement
 
Base de données sur les Médicaments (BdM)
Médicament
ATU
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Sécurité informatique
Identification de l’usager du système de santé
ligne : 2Un professionnel de santé doit pouvoir saisir l’identité du patient dans son logiciel de soins si cela lui est indispensable pour travailler, en particulier en cas d’urgence ou si le réseau informatique ne permet plus d’accéder à la Gestion Administrative des MaladesPermet la création d’identités donc pose le problème de la fusion ultérieure des doublons
Certification LAP hospitaliers Id=19
Certification des LAD de PUI Id=16
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Coordination des soins
Ergonomie
Antibiothérapie
ligne : 3Le LAP permet de prescrire et d’afficher un isolement pour bactérie multirésistante ou pour contagion ou pour protection du patient (immunodépression)Ou trouve-t-on la liste de référence des différents types d’isolement ?
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Secret médical
Coordination des soins
Habilitation informatique
ligne : 4Le logiciel donne accès à l’intégralité des informations :
- du dossier des patients pris en charge (au moins de l’unité de soins dans l’établissement)
- sur les médicaments, issues de la BdM ou de paramétrages ou de protocoles de service ou d’établissement,...
- sur les aides à la décision et les indicateurs calculés automatiquement.
Il est de la responsabilité de l’organisation de soin (hôpital, EHPAD, pharmacie,...) de restreindre ces droits et de se procurer un logiciel qui lui permet de gérer sa politique d’accès à ces informations.
 
Certification LAP hospitaliers Id=130a
Certification LAP hospitaliers Id=124
Certification LAP hospitaliers Id=220
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
ligne : 5Le LAP doit permettre de signaler qu’un patient ne doit pas se voir dispenser un générique qui contient un excipient qu’il ne tolère pas ou qui risque de perturber un équilibre thérapeutique qui a été difficile à obtenir 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=14-15
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=117
Certification LAP hospitaliers Id=565
Groupe de spécialités du répertoire des génériques
Excipient à effet notoire
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Voie d’administration
nefopam (substance active)
ligne : 6Le LAP doit permettre de prescrire un médicament selon une voie d’administration qui n’est pas prévue par l’AMM comme par exemple le (ACUPAN@) sur un sucreACUPAN ^ Gammed
Nefopam ^ Substance_active
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=137
Certification LAP hospitaliers Id=235
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction non évaluée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Posologie
ligne : 7Le logiciel doit permettre de prescrire des posologies alternée comme « PREVISCAN 1/2 cp les jours pairs et 1/4 de cp les jours impairs »PREVISCAN ^ Gammed
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=120
Certification LAP hospitaliers Id=235
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction non évaluée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Posologie
ligne : 8Le logiciel doit permettre de prescrire des posologies croissantes ou décroissantes par exemple pour l’instauration d’un traitement anti-épileptique ou la décroissance d’une corticothérapie ancienne :
Prednisone :
- 30 mg/j pendant 3 semaines
- puis 20 mg/j pendant 2 semaines
- puis 10 mg/j pendant 2 semaines
PREDNISONE ^ Gammed
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=127
Cas d’usage LAD officinal
Fonction non évaluée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction non évaluée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Aide à la décision médicale
ligne : 9Le logiciel doit aider à déterminer quel médicament du traitement est responsable d’un effet secondaire comme une irruption, une diarrhée,... 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=128
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Voie d’administration
ligne : 10Le LAP alerte quand la voie d’administration est contre-indiquée pour le médicament 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
ligne : 11L’information sur le médicament doit être mise à jour dans le mois qui suit la mise à disposition des RCP par l’ANSM. Exception faite pour les retraits de médicament pour des raisons de santé publique, qui doivent être signalés par le logiciel sans délai 
Charte de qualité des BdM Id=18
Certification LAP de ville, version du 19/12/2006
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
ligne : 12Le logiciel enregistre les dates de mise à jour de la Base de données sur les Médicaments 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=103bis
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=101
Certification LAD officinal Id=101
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
ligne : 13Le logiciel doit-il désactiver l’accès à la Base de données sur les Médicaments et le signaler quand celle-ci est trop ancienne ou plutôt informer l’utilisateur que la Base de données sur les Médicaments est obsolète et que, par conséquent, les contrôles de sécurité risquent d’être obsolètes ?Comment et sur quel critère décider qu’une BdM est obsolète?
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=104
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=101
Certification LAD officinal Id=101
Certification LAD officinal Id=163
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Dénomination Commune
Coordination des soins
Conciliation
ligne : 14Le LAP doit permettre la saisie manuelle des traitements en cours, pris par le patient mais non prescrits par le praticien 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=21
Certification LAP hospitaliers Id=64
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Dénomination Commune
Ergonomie
ligne : 15Le LAP doit permettre au prescripteur de voir la liste complète des traitements en cours émanant de l’ensemble des ordonnances saisies à travers ce logiciel pour un patient donné 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=20
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=72
Certification LAP hospitaliers Id=64
Certification LAP hospitaliers Id=61
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Information des patients
ligne : 16Le LAP doit pouvoir restituer la liste actualisée des prescriptions médicamenteuses en cours.
C’est la liste des médicaments que le patient doit poursuivre. Il s’agit d’aider le patient ou l’infirmière à faire une synthèse des traitements à prendre.
 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=72
Certification LAP hospitaliers Id=299
Certification LAP hospitaliers Id=443
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Transparence et publicité
ligne : 17Le choix des médicaments dans une liste, leur position dans la liste, leur typographie ou tout autre signe distinctif ou traitement particulier, ne doivent pas être influencés par des considérations promotionnelles 
Charte qualité des BdM Id=40
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=24
Certification LAD officinal Id=24
Certification LAP hospitaliers Id=190
Certification LAP hospitaliers Id=187
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Dénomination Commune
Ergonomie
paracetamol (substance active)
cafeine (substance active)
ligne : 18Le LAP doit pouvoir transformer un nom de spécialité en DC puis s’assurer de la sécurisation de la prescription. Cette fonctionnalité doit pouvoir être opérationnelle hors répertoire des génériques.
Exemple doliprane 500 mg cp traduit par paracétamol 500 mg, cp voie orale
propofan cp = paracetamol 400 mg + cafeine 30 mg + dextropropoxyphène 27 mg cp voie orale
paracetamol ^ Substance_active
cafeine ^ Substance_active
Génériques
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=38
Certification LAP hospitaliers Id=247
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Dénomination Commune
Ergonomie
ligne : 19Le LAP doit pouvoir générer une ordonnance en dénomination commune (DC) sans passer par une spécialité pharmaceutique, tout en maintenant la sécurisation de la prescription
Cette fonctionnalité être opérationnelle hors répertoire des génériques
 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=39
Certification LAP hospitaliers Id=250
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Posologie
ligne : 20Le logiciel doit présenter les choix de posologies et si présent dans l’AMM, et les différentes modalités de traitement dont les durées de traitement pour un médicament.
Le logiciel doit donner accès aux posologies du RCP
 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=41
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Ergonomie
ligne : 21Le logiciel doit fournir immédiatement la signification des icones et acronymes utilisés (par des bulles explicatives, par exemple) 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=36
Certification LAD officinal Id=36
Certification LAP hospitaliers Id=181
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
ligne : 22Le LAP permet d’élaborer des prescriptions tenant compte des informations saisies au cours de la consultation et jusqu’à la validation de l’ordonnance 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=17ter
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=45
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Interopérabilité sémantique
Coordination des soins
ligne : 23Le logiciel devrait pouvoir avertir l’utilisateur sur les risques éventuels d’allergies croisées.
Alerte pour contre-indication absolue, pour allergie à l’amoxicilline du fait d’une allergie à une céphalosporine
Problème des allergies croisées et de leur modèle. Pas de référence. RCP très incomplet le plus souvent sur ce point
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=49
Certification LAD officinal Id=49
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Ergonomie
Habilitation informatique
Paramétrage
ligne : 24Le logiciel peut informer le professionnel de santé mais il ne doit probablement jamais le bloquer. Danger pour les situations imprévues par l’éditeur ou l’auteur du paramétrage. Le logiciel n’est qu’un outil et le professionnel de santé reste seul responsable de ses décisions.
Le service juridique de la HAS conseille aussi fortement de ne pas provoquer de blocage logiciel infranchissable. En cas d’accident, la présence d’un tel blocage peut transférer tout ou partie de la responsabilité du professionnel de santé vers le ou les responsables du blocage logiciel.
Le logiciel doit permettre d’authentifier le professionnel de santé, l’informer, éventuellement l’avertir, lui demander confirmation, tracer ses décisions,... mais probablement pas restreindre sa possibilité ultime de décision
 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=46
Certification LAD officinal Id=46
Certification LAD officinal Id=110
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Dénomination Commune
Aide à la décision médicale
ligne : 25Le logiciel doit être capable de détecter et d’alerter le professionnel de santé sur les interactions potentielles au sein d’une ordonnance ou avec d’autres traitements en cours et leurs niveaux de sévérité. Si l’utilisateur le souhaite, il doit également avoir accès au mécanisme et à la conduite à tenir, argumentaire disponible dans le Thésaurus des interactions de l’ANSM.On n’attend que des interactions médicamenteuses et non alimentaires ou autre.De façon générale, la demande vis-à-vis des contrôles de sécurité dépasse la seule détection du risque. Elle concerne aussi sa criticité, les modalités de surveillance, la gravité des signes avant-coureur, la conduite à tenir quand le risque est constitué, les solutions de subtitution, etc...
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=47
Certification LAD officinal Id=47
Certification LAP hospitaliers Id=367
Certification LAP hospitaliers Id=511
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Dénomination Commune
ligne : 26Le logiciel doit être capable de détecter et d’alerter le professionnel de santé en cas de redondance thérapeutique (si présence de 2 médicaments de même principe actif) 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=48
Certification LAD officinal Id=48
Certification LAP hospitaliers Id=370
Certification LAP hospitaliers Id=514
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Coordination des soins
Grossesse
Pédiatrie
ligne : 27Quand un médicament est sélectionné, le logiciel doit être capable de détecter et d’alerter l’utilisateur sur les contre-indications dues aux pathologies en cours.
Il ne s’agit pas ici de recommander un codage plutôt qu’un autre mais de s’assurer que les Bases de données sur les Médicaments respectent scrupuleusement les RCP (ex : angor et angine de poitrine sont bien regroupés sous le même code).
Le logiciel doit être capable de détecter et d’alerter l’utilisateur sur les contre-indications et leurs niveaux de sévérité (même niveau que dans le guide des intéractions ?)(conformément au RCP) dues aux affections en cours ou passées, aux données physiologiques et staturo pondérales.
Les contre-indications qui sont dans le livret grossesse de l’ANSM doivent pouvoir être testée, pour les autres classes se cantonner à l’information disponible dans les RCP.
Quand le médicament est sélectionné, le logiciel doit être capable de détecter et d’alerter l’utilisateur, s’il présente des contre-indications ou des précautions d’emploi en fonction de données physiologique (grossesse), staturo pondérales (taille, poids) et pathologiques.
Quand le médicament est sélectionné, le logiciel doit être capable de détecter et d’alerter l’utilisateur, s’il présente des contre-indications ou des précautions d’emploi liées à l’âge quand celles-ci figurent dans le RCP
 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=52,54,55,56,57et58
Certification LAD officinal Id=52,54,55,56,57et58
Certification LAP hospitaliers Id=406
Certification LAP hospitaliers Id=547
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Dénomination Commune
Posologie
ligne : 28Le logiciel doit pouvoir détecter et alerter en cas de posologie se situant à l’extérieur des posologies usuelles prévues par le RCP. Il doit en outre alerter quand la posogie est supérieure à la posologie maximale.
Une posologie maximale peut au moins se définir par :
- la posologie maximale par 24 heures
- la posologie maximale par prise, si l’administration est discontinue (par exemple la posologie maximale par injection IM, la posologie maximale d’une perfusion ponctuelle, la posologie maximale de la prise de comprimé du matin,...)
- l’intervalle minimal entre 2 prise si l’administration est discontinue
- la posologie maximale cumulée tout au long de la vie ou sur une longue période (anthracyclines, amiodarone,...)
- le débit maximal si l’administration se fait par perfusion intraveineuse.
Les RCP fournissent quelques posologies maximales exprimées le plus souvent en fraction d’unité de prise (comprimé ou ampoule) de spécialité médicamenteuse alors qu’on a besoin de posologies maximales exprimées en unités internationales (g, mg,...) de substances actives
 
Charte de qualité des BdM Id=81
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=59-59bis
Certification LAD officinal Id=59-59bis
Certification LAP hospitaliers Id=409
Certification LAP hospitaliers Id=550
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Dénomination Commune
Posologie
ligne : 29Il doit y avoir une différence d’alerte dans les cas où la posologie est supérieure à la posologie usuelle et quand elle est supérieure à la posologie maximalePosologie maximales et usuelles sont rarement distinguées, en particulier dans les RCP
Charte de qualité des BdM Id=81
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=59-59bis
Certification LAD officinal Id=59-59bis
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Dénomination Commune
Voie d’administration
ligne : 30Le logiciel doit pouvoir signaler d’éventuelles incompatibilités physico-chimiques entre médicament administrés par la même voie (IV ou topique)En l’absence de codification des zones anatomiques, difficile de savoir quand 2 topiques seront en contact.
Pour les perfusions, seule l’infirmière peut être certaine que 2 perfusions ne sont pas administrées sur la même voie
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=63bis
Certification LAD officinal Id=63bis
Certification LAP hospitaliers Id=382
Certification LAP hospitaliers Id=526
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Ergonomie
ligne : 31Le logiciel doit pouvoir alerter lors de l’utilisation d’un médicament ayant un impact sur la conduite de machine.
La restitution de l’information peut prendre diverses formes : icones conformes à celles définies dans le livret de l’ANSM ou alerte (feu ou texte spécifique)
 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=63quater
Certification LAD officinal Id=63quater
Certification LAP hospitaliers Id=532
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Information des patients
ligne : 32Le logiciel doit permettre d’éditer sur une feuille toute information jugée nécessaire pour l’information du patient pour faciliter le bon usage du médicament (mode de reconstitution, conseils hygiéno-diététique, utilisation de dispositif, interactions alimentaires...).
Si ces informations existent dans les diverses annexes de l’AMM, l’intérêt de cette fonctionnalité réside dans la possibilité de regrouper ces informations sur un même document.
On veut trouver les informations disponibles dans l’une des 4 annexes de l’AMM. Les informations sur les aliments pouvant interagir sont référencées dans les RCP et dans le guide des interactions de l’ANSM
 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=71
Certification LAD officinal Id=38
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Ergonomie
ligne : 33Le LAP doit pouvoir produire une ordonnance comportant les éléments d’identification du prescripteur conformément au Code de la Santé publique
cf. article R 5194 du CSP
 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=74
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=75
Article R5132-3 du CSP
Certification LAP hospitaliers Id=556
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Identification de l’usager du système de santé
ligne : 34Le LAP doit pouvoir produire une ordonnance comportant les éléments d’identification du patient conformément au Code de la Santé publique 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=74
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=75
Article R5132-3 du CSP
Certification LAP hospitaliers Id=559
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Posologie
Voie d’administration
ligne : 35Le LAP doit pouvoir produire une ordonnance précisant : la dénomination du médicament, sa posologie en chiffres, son mode et ses conditions d’administration 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=76
Article R5132-3 du CSP
Certification LAP hospitaliers Id=562
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Médicaments stupéfiants
ligne : 36Le LAP doit pouvoir produire une ordonnance précisant : la dénomination du médicament, sa posologie en lettres, son mode et ses conditions d’administration pour les stupéfiants 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=76
Article R5132-29 CSP
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Dénomination Commune
ligne : 37En cas de prescription en DC, celle-ci doit être conformes aux textes règlementaires et contenir toute information permettant d’assurer une délivrance non ambiguë 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=77
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
ligne : 38Un compteur affiche le nombre de médicaments prescrits 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=24a
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Identification du médicament
Traçabilité
ligne : 39Le LAP doit associer à chaque médicament a minima son CIS et son CIP.
Le Code CIP qui n’identifie qu’une présentation est en outre sujet à variations, c’est pourquoi l’identifiant des médicaments enregistrés doit également comprendre le code CIS
 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=86
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Transparence et publicité
ligne : 40Le logiciel doit indiquer les sources d’informations utilisées les contrôles de sécurité 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=95
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=95bis
Certification LAD officinal Id=95bis
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Coordination des soins
ligne : 41Le LAP doit être capable d’archiver la date de fin de traitement 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=93
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Dénomination Commune
Coordination des soins
Ergonomie
Habilitation informatique
Identification du médicament
ligne : 42Le logiciel doit pouvoir proposer une fonctionnalité de recherche des patients chez lesquels un médicament ou une substance active ou un groupe de médicaments a été utilisé.
Un groupe de médicaments peut correspondre à une classe thérapeutique
 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=23
Certification LAD officinal Id=96
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Dénomination Commune
Coordination des soins
Ergonomie
Habilitation informatique
Traçabilité
ligne : 43Le LAP doit permettre de faire des recherches multicritères incluant les données des ordonnances archivées et des caractéristiques patients.
Il s’agit de pouvoir identifier des patients ayant pris une prescription entre deux dates. L’objectif est double pour le médecin : assurer la pharmacovigilance et avoir un retour sur sa pratique (autoévaluation)
Dans les LAD, cette demande est exprimée sous forme d’accès aux « livres-registres »
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=96
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Sécurité informatique
Traçabilité
ligne : 44Le logiciel trace les interventions des différents utilisateurs.
Il s’agit de pouvoir retrouver qui est intervenu et quand aussi bien dans la saisie de données dans le dossier patient que pour l’élaboration ou la dispensation d’une ordonnance.
 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=99
Certification LAD officinal Id=99
Certification LAP hospitaliers Id=421
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Ergonomie
ligne : 45Le logiciel doit être capable de signaler à l’utilisateur la date de la dernière édition de la base médicament 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=101
Certification LAD officinal Id=101
Certification LAP hospitaliers Id=169
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Ergonomie
Sécurité informatique
Services associés au logiciel
ligne : 46Le logiciel est accompagné d’un mode d’emploi ou d’une aide en ligne 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=150
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=151
Certification LAD officinal Id=151
Certification LAP hospitaliers Id=184
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Développement informatique
Coordination des soins
Identification du médicament
Services associés au logiciel
ligne : 47Les évolutions du logiciel n’empêchent pas d’utiliser les données saisies antérieurement 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=161
Certification LAD officinal Id=161
Compatibilité ascendante et descendante
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Transparence et publicité
ligne : 48Le logiciel doit être capable de fournir au professionnel de santé les sources utilisées lorsqu’il affiche une liste de médicaments. En plus d’être référencée, la source doit être datée 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=24
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=95bis
Certification LAD officinal Id=24
Certification LAD officinal Id=95bis
Certification LAP hospitaliers Id=187
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Ergonomie
Identification du médicament
ligne : 49Le LAP doit permettre de créer des listes de médicaments et des modèles d’ordonnance. Les ordonnances qui seront créées par le prescripteur à partir de ces listes ou de ces modèles doivent pouvoir être sécurisées de la même façon que les autres prescriptions 
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Identification du médicament
ligne : 50Les spécialités enregistrées dans les listes ou dans les modèles d’ordonnances sont actualisées par la BdM au même titre que les médicaments du catalogue général 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
ligne : 51Le LAP doit permettre au prescripteur de mentionner le renouvellement et d’indiquer les modalités de traitementRenouvellement pas traité spécifiquement
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=71
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Ergonomie
ligne : 52Pour un patient en Affection Longue Durée (ALD), le logiciel doit mettre à la disposition de l’utilisateur la liste des produits et prestations remboursésLa disponibilité de ces informations est demandée mais pas sous forme de liste
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=71
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
ligne : 53Quand le niveau de remboursement dépend de l’indication, le logiciel doit signaler le taux pour l’indication concernée 
Charte de qualité des BdM Id=16
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=4bis
Certification LAD officinal Id=4bis
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Ergonomie
Paramétrage
ligne : 54Le classement par défaut des médicaments à l’intérieur d’une liste doit pouvoir être configuré par l’utilisateur.
Il doit pouvoir enregistrer le choix de son mode de tri
 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=32
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction non évaluée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Ergonomie
Habilitation informatique
ligne : 55Indépendamment de tout paramétrage, n’importe quel utilisateur doit pouvoir déclencher tous les contrôles de sécurité du logiciel.Cette fonction est en faveur d’un filtrage du résultat produit par les contrôles de sécurité (oblige à catégoriser ces résultats) plutôt qu’un filtrage des données soumises aux contrôles de sécurité (par exemple bloquer la transmission des allergies ou d’un état de grossesse)
Certification LAD officinal Id=12
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=105
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Habilitation informatique
ligne : 56L’administrateur du logiciel doit pouvoir alerter les utilisateurs d’un risque ou d’un coût particulier concernant un produit de santé identifié 
Certification LAD officinal Id=388
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Ergonomie
ligne : 57Le logiciel doit permet aux utilisateurs de différentier les informations structurées de celles qui ne le sont pas et qui ne pourront donc pas faire l’objet de contrôle de sécurité 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=17bis
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=46bis
Certification LAD officinal Id=17bis
Certification LAD officinal Id=46bis
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Traçabilité
ligne : 58Le logiciel doit permettre aux utilisateurs autorisés de lire un journal des alertes et signaux d’information afin de piloter le travail de l’équipe 
Certification LAD officinal Id=66
Cas d’usage LAD officinal
Fonction dangereuse
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction dangereuse
Secret médical
ligne : 59Quand ils ne sont pas spécifiquement conçus pour les logiciels de soins, les outils de télémaintenance et de téléadministration constituent une atteinte au secret médical car ils donnent accès aux données médicales 
Certification LAD officinal Id=108
Certification LAD officinal Id=109
Cas d’usage BdM
Fonction non évaluée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction non évaluée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction non évaluée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction non évaluée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction non évaluée
Interopérabilité sémantique
Dénomination Commune
Coordination des soins
Identification du médicament
ligne : 60L’enregistrement de l’allergie à un médicament peut utiliser :
- un code représentant la substance mais, cliniquement, il est rare que la manifestation clinique soit rattachable sans ambiguïté à une substance. De plus, il n’est pas certain qu’un code CAS soit disponible pour tous les excipients à effet notoire
- un code représentant la spécialité pharmaceutique. En cas d’arrêt de commercialisation, après 5 ans, cette spécialité ne sera plus forcément prise en compte par la BdM qui supportera les contrôles de sécurité. Il y un risque que l’allergie ne soit pas signalée en cas de nouvelle utilisation
 
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Coordination des soins
Aide à la décision médicale
ligne : 61Quand un médicament est sélectionné, le logiciel devrait être capable de détecter et d’alerter l’utilisateur sur les contre-indications ou les précautions d’emploi relatifs à un bilan biologique. 
Certification LAP hospitaliers Id=406
Certification LAP hospitaliers Id=547
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Aide à la décision médicale
ligne : 62Le LAP devrait être capable de rappeler au clinicien de prescrire un examen de laboratoire ou tout autre examen, suite à la prescription d’un médicament, quand cela est nécessaire ou recommandé dans le RCP 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Aide à la décision médicale
ligne : 63Le LAP devrait être capable de programmer des rappels, pour l’échéance des actes de prévention (dont la vaccination), de dépistage, ou tout autre procédure planifiée. 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Posologie
Aide à la décision médicale
ligne : 64Le LAP devrait être capable de prévenir le praticien, suite à un nouveau résultat d’examen biologique, qu’une adaptation du traitement est nécessaire. 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Posologie
ligne : 66Arrêts en urgence :
1. Un patient reçoit 1000ml de sérum physiologique en continu. L’infirmière a organisé son plan de soins à raison d’une poche de 500ml à midi et une poche à minuit. A 20h, le médecin décide de l’arrêt en urgence de cette perfusion. L’arrêt en urgence signifie que non seulement la poche de minuit ne sera pas posée mais que la poche en cours doit être immédiatement arrêtée.
2. Un patient a une prescription d’un comprimé X à 8h, 12h, 16h, 20h. A 17h, le comprimé prévu pour 16h n’a pas encore été administré mais le médecin décide d’un arrêt en urgence du traitement par X. Le patient ne doit plus recevoir de comprimé de X, en particulier, il ne doit pas recevoir le comprimé prévu pour 16H. Un signal spécifique doit probablement être transmis aux infirmières pour empêcher cette administration.
 
Certification LAP hospitaliers Id=265
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Posologie
ligne : 67Le logiciel permet de prescrire des posologies différentes par prise à l’intérieur d’une même ligne de prescription : « URBANYL cp 5mg 1 le matin, 1 le midi et 2 le soir » 
Certification LAP hospitaliers Id=235
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction remarquable
Coordination des soins
Identification du médicament
ligne : 68Le logiciel doit permettre de noter un motif d’arrêt d’un traitement 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction remarquable
Identification du médicament
Posologie
ligne : 69On doit pouvoir programmer une alerte quand la durée de prescription d’un médicament dépasse la durée prévue par les recommandations ou n’est pas conforme avec la politique du médicament de l’établissement. En particulier alerte pour les antibiothérapies 
Cas d’usage LAD officinal
Fonction remarquable
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction remarquable
Cas d’usage LAP de ville
Fonction remarquable
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction remarquable
Coordination des soins
Ergonomie
Habilitation informatique
ligne : 71Les audits de certification prévus par la HAS exigent la démonstration que les logiciels sont capables d’effectuer les contrôles de sécurité avec une sensibilité maximale. Une telle configuration génère beaucoup de « bruit » dans la pratique courante. La HAS n’exige pas que les utilisateurs subissent tous ces contrôles dans leur pratique quotidienne. La littérature conseille de régler les contrôles avec un objectif de fréquence de manifestation de 15%, pour éviter une saturation (=> arrêt de la lecture des contrôles par l’utilisateur). Nous conseillons de concevoir les logiciels pour permettre un réglage de la sensibilité des contrôles pour une fréquence de manifestation qui approche 15%. Ces 15% dépendent de l’expérience et la nature de la pratique professionnelle.

La nature des contrôles de sécurité et leurs seuils devraient pouvoir être paramétrés selon le profil des patients, la gestion des risques de l’établissement et les objectifs thérapeutiques :
- manifestation des contrôles de dopage seulement pour les sportifs pratiquant la compétition
- pas de manifestation des contrôles de sécurité pour la conduite des véhicules en pédiatrie ou en long séjour
- pas de manifestation de la détection d’une interaction médicamenteuse « à prendre en compte » en psychiatrie ou en soins palliatifs
- pas de manifestation d’un contrôle de sécurité lors du renouvellement d’une ordonnance ou d’une dispensation alors qu’il avait été précédemment outrepassé.

Probablement intéressant de pouvoir paramétrer les manifestation des contrôles de sécurité par :
- UF à l’hôpital ou type d’activité en ville (HAD, palliatifs, soins intensifs, addictions,...)
- par spécialité médicale, par corps de métier (médecin, pharmacien, infirmière)
- par niveau de qualification (senior, interne,...)
- par médicament ou par classe de médicaments, selon le profil d’activité de l’établissement (chimiothérapie, posologies pédiatriques,...)
- par objectif thérapeutique (soins palliatifs)
- par pathologie (exclusion des contrôles en rapport avec l’insuffisance rénale pour les UF d’hémodialyse) ou par profil de patient (enfants, toxicomane,...).

Un contrôle de sécurité qui se manifeste par un signal est moins perturbant que s’il se manifeste par une alerte.

Constituent probablement une aide à un paramétrage plus spécifique des contrôles de sécurité :
- une fonction permettant à tous les utilisateurs d’activer ponctuellement tous les contrôles de sécurité
- un catalogue de manifestation des contrôles de sécurité et de leur influence sur les utilisateurs.
L’habilitation à réaliser ce paramétrage est une autre question. Elle est importante dans les structures ou l’utilisateur est une personne morale différente de l’administrateur du SI : établissement de soins, officine, dispensaire,... En raison d’une position juridique différente, la « fréquence » des alertes peut être ciblée différemment par l’administrateur du logiciel et par certains utilisateurs
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=45bis
Certification LAD officinal Id=45bis
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAD de PUI
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Développement informatique
Vigilance défaillance logicielle
ligne : 73Les utilisateurs doivent pouvoir signaler un bug ou un comportement dangereux ou indésirable du logiciel à l’éditeur. Le logiciel ou le poste de travail doit comporter les outils et les aides nécessaires à la description du phénomène et du risque par des professionnels de santé. La version du logiciel installé doit être identifiable par tous les utilisateurs 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=162
Certification LAP hospitaliers Id=172
Certification LAD officinal Id=162
Cas d’usage BdM
Fonction demandée
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Développement informatique
Sécurité informatique
ligne : 74Les utilisateurs doivent pouvoir connaître les modifications apportées par les patchs et les mises-à-jour du logiciel 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction non évaluée
Identification du médicament
ligne : 75Le logiciel impose ou propose un nom de baptême pour la perfusion en se basant sur les médicaments qui la compose 
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Information des patients
ligne : 78Le logiciel permet d’imprimer un document permettant au patient, à un de ses proches ou à une infirmière libérale de voir l’ensemble des traitements en cours 
Certification LAP hospitaliers Id=442
Cas d’usage LAD officinal
Fonction demandée
Cas d’usage LAP hospitaliers
Fonction demandée
Cas d’usage LAP de ville
Fonction demandée
Identification du médicament
ligne : 79Le logiciel doit permettre de faire une déclaration de pharmacovigilance 
Certification LAP de médecine ambulatoire Id=171
Certification LAP hospitaliers Id=82
Certification LAD officinal Id=171