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  Certification des LAD de PUI (document en discussion)

Synthèse : Exigences de la certification LAD de PUI document en discussion

   
255 ressources trouvées, 224 ressources affichées

Certification des LAD de PUI
Champ sans précision
ligne :Nom de naissance
Est affiché tout au long des processus de dispensation (critère Certification des LAD de PUI Id=12)
 
Certification des LAD de PUI
Champ sans précision
ligne :Prénom
Est affiché tout au long des processus de dispensation (critère Certification des LAD de PUI Id=12)
 
Certification des LAD de PUI
Champ sans précision
ligne :Taille
Consultable depuis le LAD (critère Certification des LAD de PUI Id=36)
Réclamée si nécessaire au contrôle d’une posologie (critère Certification des LAD de PUI Id=250)
Permet le contrôle d’une posologie (critère Certification des LAD de PUI Id=54)
Peut entrer dans la condition d’un Système d’aide à la décision indexée par médicament (SAM) (critère Certification des LAD de PUI Id=66)
 
Certification des LAD de PUI
Champ sans précision
ligne :Sexe
Visible lors de la dispensation (critère Certification des LAD de PUI Id=12)
Consultable depuis le LAD (critère Certification des LAD de PUI Id=29)
Réclamé si nécessaire au contrôle d’une contre-indication (critère Certification des LAD de PUI Id=248)
Permet la recherche de contre-indications (critère Certification des LAD de PUI Id=211)
Peut entrer dans la condition d’un Système d’aide à la décision indexée par médicament (SAM) (critère Certification des LAD de PUI Id=66)
 
Certification des LAD de PUI
Champ sans précision
ligne :États physiopathologiques et antécédents
Consultable depuis le LAD (critère Certification des LAD de PUI Id=109)
Permet la recherche de contre-indications (critère Certification des LAD de PUI Id=212)
Ces données ne sont pas utilisées par les Systèmes d’aide à la décision par médicament (SAM)
 
Certification des LAD de PUI
Champ sans précision
ligne :Allergie, hypersensibilité, intolérance aux médicaments et contre-indications aux excipients
Consultable et saisissable depuis le LAD (critère Certification des LAD de PUI Id=146).
Permet le rappel d’un rapport bénéfice-risque spécifiquement défavorable pour ce patient (critère Certification des LAD de PUI Id=53)
 
Certification des LAD de PUI
Structure composite
Structure
ligne :Un ou plusieurs médicament(s)
Pour chaque médicament :
 
Certification des LAD de PUI
Champ sans précision
ligne :Voie d’administration
Consultable depuis le LAD (critère Certification des LAD de PUI Id=166)
 
Certification des LAD de PUI
Champ sans précision
ligne :Durée de prescription
Consultable depuis le LAD (critère Certification des LAD de PUI Id=166)
 
Certification des LAD de PUI
Date
ligne : Date de naissance
Âge, il est visible tout au long des processus de dispensation (critère Certification des LAD de PUI Id=12)
Permet le contrôle d’une posologie (critère Certification des LAD de PUI Id=54)
Permet la recherche de contre-indications (critère Certification des LAD de PUI Id=51)
Peut entrer dans la condition d’un Système d’aide à la décision indexée par médicament (SAM) (critère Certification des LAD de PUI Id=66). Un SAM peut se référer à la date de naissance ou à l’âge exprimé en jour, mois ou années.
âge calculé ou estimé = faut-il le préciser ?
Certification des LAD de PUI
Structure composite
Structure
ligne :Poids de prescription 
Certification des LAD de PUI
Champ sans précision
ligne :Valeur du poids
Consultable depuis le LAD (critère Certification des LAD de PUI Id=7)
Réclamée si nécessaire au contrôle d’une posologie (critère Certification des LAD de PUI Id=249)
Permet le contrôle d’une posologie (critères Certification des LAD de PUI Id=54 et Certification des LAD de PUI Id=56)
Peut entrer dans la condition d’un Système d’aide à la décision indexée par médicament (SAM) (critère Certification des LAD de PUI Id=66)
Remarque : SNOMED F-01800
Certification des LAD de PUI
Date
ligne :Date de saisie
Consultable depuis le LAD (critère Certification des LAD de PUI Id=7)
 
Certification des LAD de PUI
Structure composite
Structure
ligne :Débit de filtration glomérulaire (DFG) estimé  
Certification des LAD de PUI
Champ sans précision
ligne :Valeur du DFG estimé
Consultable depuis le LAD (critère Certification des LAD de PUI Id=37)
Permet le contrôle d’une posologie (critères Certification des LAD de PUI Id=54, Certification des LAD de PUI Id=56 et Certification des LAD de PUI Id=55)
Permet la recherche de contre-indications (critère Certification des LAD de PUI Id=212)
Peut entrer dans la condition d’un Système d’aide à la décision indexée par médicament (SAM) (critère Certification des LAD de PUI Id=66)
 
Certification des LAD de PUI
Date
ligne :Date de saisie
Consultable depuis le LAD (critère Certification des LAD de PUI Id=37)
C’est plutôt la date du prélèvement
Certification des LAD de PUI
Structure composite
Structure
ligne :Grossesse avec date des dernières règles 
Certification des LAD de PUI
Structure composite
Structure
ligne :Allaitement
 
Certification des LAD de PUI
Champ sans précision
ligne :État d’allaitement
Consultable depuis le LAD (critère Certification des LAD de PUI Id=252)
Permet la recherche de contre-indications (critère Certification des LAD de PUI Id=216)
Peut entrer dans la condition d’un Système d’aide à la décision indexée par médicament (SAM) (critère Certification des LAD de PUI Id=66)
 
Certification des LAD de PUI
Date
ligne :Date de saisie
Consultable depuis le LAD (critère Certification des LAD de PUI Id=252)
 
Certification des LAD de PUI
Champ sans précision
ligne :Date des dernières règles
Permet le calcul du terme de grossesse
Consultable depuis le LAD (critère Certification des LAD de PUI Id=253)
Permet la recherche de contre-indications (critère Certification des LAD de PUI Id=214).
Peut entrer dans la condition d’un Système d’Aide à la décision indexée par Médicament (SAM) (critère Certification des LAD de PUI Id=66).
Un SAM peut se référer à la date des dernières règles ou au terme d’aménorrhée exprimé en semaines.
 
Certification des LAD de PUI
Date
ligne :Date de saisie des dernières règles
Consultable depuis le LAD (critère Certification des LAD de PUI Id=253)
 
Certification des LAD de PUI
Date
ligne :Date de début de traitement
Consultable depuis le LAD (critère Certification des LAD de PUI Id=166)
Ce n’est pas forcément une date calendaire, il peut s’agir par exemple de « 3 jours avant la chirurgie », ou de « 10 minutes avant la prochaine consultation »
Certification des LAD de PUI
Référence terminologique
ligne :Codification
Consultable depuis le LAD (critère Certification des LAD de PUI Id=166)
Peut entrer dans la condition d’un Système d’Aide à la décision indexée par Médicament (SAM) (critère Certification des LAD de PUI Id=66)
 
Certification des LAD de PUI
Structure composite
ligne :Posologie (sauf durée)
Consultable depuis le LAD (critère Certification des LAD de PUI Id=166)
Permet le contrôle de la posologie journalière (critère Certification des LAD de PUI Id=54)
Permet le contrôle de l’intervalle entre deux prises (critère Certification des LAD de PUI Id=55)
Permet le contrôle de la posologie par prise (critère Certification des LAD de PUI Id=56)
Peut entrer dans la condition d’un Système d’Aide à la décision indexée par Médicament (SAM) (critère Certification des LAD de PUI Id=66)
 
Certification des LAD de PUI
Champ sans précision
ligne :Sexe
 
Certification des LAD de PUI
Date
ligne :Date de naissance
Un SAM peut se référer à la date de naissance ou à l’âge exprimé en jour, mois ou années.
 
Certification des LAD de PUI
Champ sans précision
ligne :Taille
 
Certification des LAD de PUI
Champ sans précision
ligne :Identification du prescripteur
Permet l’affichage du nom du prescripteur tel que demandé au critère Certification des LAD de PUI Id=166.
 
Certification des LAD de PUI
Date
ligne :Date et heure de fin de saisie de prescription
Consultable depuis le LAD (critère Certification des LAD de PUI Id=166)
 
Certification des LAD de PUI
Champ sans précision
ligne :Poids de prescription 
Certification des LAD de PUI
Champ sans précision
ligne :Débit de filtration glomérulaire (DFG) estimé 
Certification des LAD de PUI
Champ sans précision
ligne :Etat d’allaitement 
Certification des LAD de PUI
Champ sans précision
ligne :Etat de grossesse
Consultable depuis le LAD à partir de la date estimée des dernières règles (critère Certification des LAD de PUI Id=253).
Permet la recherche de contre-indications (critère Certification des LAD de PUI Id=214).
Peut entrer dans la condition d’un Système d’aide à la décision indexée par médicament (SAM) (critère Certification des LAD de PUI Id=66).
SNOMED : F-84000
Certification des LAD de PUI
Champ sans précision
ligne :Description de l’intervention pharmaceutique
Permet l’enregistrement demandé au critère Certification des LAD de PUI Id=168.
 
Certification des LAD de PUI
Champ sans précision
ligne :Identification du problème
Permet l’enregistrement demandé au critère Certification des LAD de PUI Id=168.
 
Certification des LAD de PUI
Champ sans précision
ligne :Réponse du prescripteur
Est affiché dans l’historique des interventions pharmaceutiques tel que prévu au critère Certification des LAD de PUI Id=177.
 
Certification des LAD de PUI
Statut indéterminé
ligne :Relation avec une ou plusieurs ligne(s) de prescription
Peut être rattachée à au moins une ligne de prescription, comme demandé au critère Certification des LAD de PUI Id=170.
 
Certification des LAD de PUI
Champ sans précision
ligne :État de clôture
Permet de clore une intervention pharmaceutique, comme demandé au critère Certification des LAD de PUI Id=108.
 
Certification des LAD de PUI
Champ sans précision
ligne :Un ou plusieurs médicament(s) 
Certification des LAD de PUI
Date
ligne :Date de saisie de l’état de grossesse
Consultable depuis le LAD à partir de la date estimée des dernières règles (critère Certification des LAD de PUI Id=253)
 
Certification des LAD de PUI
Champ sans précision
ligne :Durée de prescription 
Certification des LAD de PUI
Champ sans précision
ligne :État de grossesse 
Certification des LAD de PUI
Champ sans précision
ligne :Date des dernières règles 
Certification des LAD de PUI
Statut indéterminé
ligne :Relation avec une ou plusieurs interventions pharmaceutiques
Peut être rattachée à au moins une intervention pharmaceutique, comme demandé au critère Certification des LAD de PUI Id=107
 
Certification des LAD de PUI
Champ sans précision
ligne :Résultat de l’intervention pharmaceutique
Permet l’enregistrement demandé au critère Certification des LAD de PUI Id=168.
 
Certification des LAD de PUI
Référence terminologique
ligne :Codification 
Certification des LAD de PUI
Statut indéterminé
ligne :Caractères
L’usage de ce médicament est préconisé dans l’établissement (critère Certification des LAD de PUI Id=207).
Médicament jugé à risque (critère Certification des LAD de PUI Id=180).
Médicament pour lequel l’indication thérapeutique est rendue obligatoire en prescription (critère Certification des LAD de PUI Id=159).
Médicament pour lequel la durée de prescription est rendue obligatoire (critère Certification des LAD de PUI Id=205).
Conditions de stockage (critère Certification des LAD de PUI Id=238).
Lieu de stockage (critère Certification des LAD de PUI Id=239).
Est en délivrance nominative (critère Certification des LAD de PUI Id=240).
Peut être rattaché à une ou plusieurs indications thérapeutiques (critère Certification des LAD de PUI Id=202).
 
Certification des LAD de PUI
Champ sans précision
ligne :Numéro de Dossier Pharmaceutique (NDP)
Permet d’afficher la liste de médicaments prévue au critère Certification des LAD de PUI Id=234.
Permet d’importer les données prévues au critère Certification des LAD de PUI Id=235.
 
Certification des LAD de PUI
ligne : 1XX. Exigences techniques 
Certification des LAD de PUI
ligne : 2XX. Sessions des utilisateurs 
Certification des LAD de PUI
ligne : 3Le LAD ne permet une fin de la saisie de l’analyse pharmaceutique qu’à partir de sessions identifiant nominalement l’analyseur de prescription. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 4Le LAD ne permet une validation de la délivrance qu’à partir de sessions identifiant nominalement le délivreur. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 5Le LAD ne permet d’éditer les fonctions du livret thérapeutique qu’à partir de session identifiant nominalement le paramétreur de livret thérapeutique. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 6XX. L’information sur le patient 
Certification des LAD de PUI
ligne : 7XX. Identification du patient sans connexion avec le système de gestion administrative 
Certification des LAD de PUI
ligne : 8Le LAD doit pouvoir être utilisé sans connexion avec la gestion administrative des patients pour le cas où le système administratif n’est pas fonctionnel et ne permet pas l’admission administrative du patient. 
Certification des LAD de PUI
Identification de l’usager du système de santé
ligne : 9En l’absence d’importation d’une identification utilisable du patient à partir du système de gestion administrative, le LAD permet de saisir une identité du patient, opérationnelle pour toutes les fonctions de ce référentiel se rapportant aux dispensations hospitalières, par saisie des traits identifiants suivants :
- le nom de naissance,
- au moins un prénom,
- la date de naissance,
- et le sexe du patient.
 
Certification des LAD de PUI
ligne : 10XX. Les antécédents, les pathologies et l’état physiologique du patient 
Certification des LAD de PUI
Coordination des soins
ligne : 11Le LAD est capable d’utiliser les données caractérisant le patient, dans ce chapitre, pour les contrôles de sécurité et les systèmes d’aide à la décision indexés par médicament (SAM)§ (dans le chapitre 1.4).

Dans le présent chapitre, les fonctionnalités exigées se rapportent spécifiquement au LAD d’un établissement donné.
 
Certification des LAD de PUI
ligne : 12Le LAD permet de consulter le sexe d’un patient.
 
Certification des LAD de PUI
ligne : 13Lorsque l’information sur le sexe est nécessaire à un contrôle de sécurité et que le LAD ne dispose pas de cette information, il produit un signal d’information pour signifier à l’utilisateur que ce contrôle ne pourra pas être réalisé. 
Certification des LAD de PUI
Coordination des soins
Ergonomie
ligne : 14Le LAD permet de consulter le poids de prescription d’un patient.
La date de sa saisie est également consultable.

CAS d’usage : nous estimons que pour un poids inférieur à 30kg, sa variation même mineure (par exemple +/-1 kg) peut avoir un impact significatif sur les thérapeutiques médicamenteuses en cours (nécessité éventuelle d’une adaptation posologique). C’est pourquoi un signal avertit l’utilisateur pour qu’il se questionne sur l’actualisation du poids.
Certification des LAD de PUI
ligne : 15Lorsque le poids de prescription est nécessaire à un contrôle de sécurité, le LAD produit un signal d’information :
-lorsqu’il ne dispose pas de cette donnée ou
-lorsque le dernier poids de prescription du patient est inférieur à 30kg et saisi il y a plus de 3 jours.
-Temporalité de fin d’analyse pharmaceutique retirée.
-’Alerte’ transformée en ’signal’

Cas d’usage :
-le LAD peut afficher le résultat des contrôles en intégrant le poids non actualisé tout en prévenant l’utilisateur de l’obsolescence du poids saisi ou
-le LAD peut n’afficher aucun résultat, en expliquant que le contrôle utilisant le poids n’a pas pu être réalisé.
Certification des LAD de PUI
ligne : 16Le LAD permet de consulter la taille d’un patient.
La date de sa saisie est également consultable.
 
Certification des LAD de PUI
ligne : 17Lorsque la taille est nécessaire à un contrôle de sécurité, notamment pour le calcul de la surface corporelle, et que le LAD ne dispose pas de cette information, il produit un signal d’information pour signifier à l’utilisateur que ce contrôle ne pourra pas être réalisé. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 18Le LAD permet de consulter le débit de filtration glomérulaire (DFG) estimé d’un patient.
La date de sa saisie est également consultable.
 
Certification des LAD de PUI
ligne : 19Lorsque le débit de filtration glomérulaire (DFG) estimé est nécessaire à un contrôle de sécurité et que le LAD ne dispose pas de cette information, il produit un signal d’information pour signifier à l’utilisateur que ce contrôle ne pourra pas être réalisé. 
Certification des LAD de PUI
Fonction rénale
ligne : 20Si le LAD permet un calcul du débit de filtration glomérulaire (DFG) estimé, la formule utilisée pour ce calcul, la date, la nature, la valeur et les unités de mesure de chacun des paramètres cliniques et biologiques qui ont servi à ce calcul sont consultables par l’utilisateur à partir des interfaces qui affichent ce calcul.Cas d’usage : cas du patient entrant, admis à l’hôpital avec un bilan de fonction rénale (dont l’estimation du DFG) réalisé en ville. Pour ce patient, un nouveau bilan hospitalier est réalisé. Si le professionnel de santé veut comparer les 2 valeurs de DFG estimés, il doit connaitre les formules de calcul pour chacune des valeurs, en raison de l’hétérogénéité des résultats de DFG selon la formule de calcul employée.

Définir ce qu’est nature des paramètres cliniques et biologique
Certification des LAD de PUI
Coordination des soins
ligne : 21Le LAD permet de saisir et de consulter les allergies, hypersensibilités, intolérances aux médicaments. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 22Le LAD permet de saisir et de consulter les contre-indications aux excipients d’un patient. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 23Le LAD permet de consulter une date estimée des dernières règles d’une patiente.
La date de sa saisie est également consultable.
Cette date permet d’apprécier notamment l’état de grossesse et son terme le cas échéant
Certification des LAD de PUI
ligne : 24Le LAD permet de consulter l’état d’allaitement d’une patiente.
La date de sa saisie est également consultable.
 
Certification des LAD de PUI
ligne : 25Le LAD permet de consulter les états physiopathologiques, les antécédents pathologiques et, pour les patientes, les antécédents obstétricaux. Ces données sont utilisées par le LAD pour effectuer les contrôles de sécurité de la dispensation lorsque ces informations sont codées. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 26Lorsque les données caractérisant le patient ne peuvent pas être utilisées par le LAD pour les contrôles de sécurité, par exemple par manque de structuration ou de codification :
- soit le LAD présente de façon clairement différente les informations qui sont utilisées pour les contrôles de sécurité et celles qui ne le sont pas;
- soit le LAD met à disposition de l’utilisateur, une fonction qui lui permet de visualiser clairement, en français, les données caractérisant le patient que la base de données sur les médicaments (BdM) inclut lors des contrôles de sécurité.
 
Certification des LAD de PUI
ligne : 27Les contrôles de sécurité(§1.4.2) et les SAM (§ 1.4.3) utilisent les derniers enregistrements pour les données suivantes :
- poids de prescription (Certification des LAD de PUI Id=7),
- taille (Certification des LAD de PUI Id=36),
- débit de filtration glomérulaire (DFG) estimé (Certification des LAD de PUI Id=37),
- état de grossesse (Certification des LAD de PUI Id=253),
- état d’allaitement (Certification des LAD de PUI Id=252) et
- date estimée des dernières règles (Certification des LAD de PUI Id=253).
Engagement ou test ?
Certification des LAD de PUI
ligne : 28XX. Sélection du patient 
Certification des LAD de PUI
Identification de l’usager du système de santé
ligne : 29Le LAD permet d’afficher une liste de sélection de patients dont le nom de naissance ou le prénom comprend une suite alphanumérique saisie par l’utilisateur.Voici une liste non exhaustive pour illustrer les cas d’usage de la fonction. Elle peut s’appliquer toutes les fois qu’un utilisateur recherche un patient en particulier via des éléments de son identité (nom ou prénom).

Exemples de cas d’usage possible:
- Doute sur les prescriptions de M. Martin de la veille. Recherche de la prescription pour une ré-analyse éventuelle.

- Mme Dupont rentrée la veille. Recherche du service dans lequel elle est hospitalisée.
Certification des LAD de PUI
Conciliation
ligne : 30XX. L’historique médicamenteux du patient 
Certification des LAD de PUI
Conciliation
ligne : 31L’historique médicamenteux est une fonction importante pour réaliser la conciliation médicamenteuse à l’entrée ou à la sortie de l’hôpital. Le LAD doit permettre d’enregistrer et d’afficher dans cet historique, les traitements médicamenteux prescrits, dispensés ou administrés au patient, en ville ou à l’hôpital.

Dans ce présent chapitre, les fonctionnalités exigées sur l’historique médicamenteux se rapportent spécifiquement au LAD d’un établissement donné et pour un patient donné.
 
Certification des LAD de PUI
Conciliation
ligne : 32Le LAD permet la saisie de médicaments formulés en spécialité pharmaceutique dans l’historique médicamenteux.Cas d’usage : conciliation médicamenteuse à l’entrée du patient
Certification des LAD de PUI
Conciliation
ligne : 33Le LAD permet la saisie de médicaments formulés en spécialité virtuelle dans l’historique médicamenteux . 
Certification des LAD de PUI
ligne : 34Le LAD permet la saisie de l’identification du médicament, de façon non structurée, dans l’historique médicamenteux, pour les situations qui ne sont pas traitées dans le critère Certification des LAD de PUI Id=30 (formulation en spécialité pharmaceutique) ou le critère Certification des LAD de PUI Id=111 (formulation en spécialité virtuelle).Cette fonction permet de répondre au cas d’usage suivant : le professionnel de santé a pu recueillir le nom de la substance active que le patient prend, mais pas sa forme pharmaceutique, ni son dosage.

Cette fonction ne permet pas de répondre complètement au cas d’usage suivant : possibilité de saisir des produits (non médicamenteux mais qui interagissent avec les médicaments) comme les racines de radis noir, le jus de pamplemousse, l’alcool... En effet, les besoins en structuration peuvent-être plus précises pour par exemple gérer correctement les addictions. Et notre GT n’a pas de compétence pour traiter ce sujet très spécifique.
Certification des LAD de PUI
Conciliation
ligne : 35Pour chaque ligne de traitement de l’historique médicamenteux, le LAD permet de saisir la source d’information.Exemples de sources d’information : entretien avec le patient, ordonnances apportées par le patient...
Certification des LAD de PUI
Conciliation
ligne : 36Pour chaque ligne de traitement de l’historique médicamenteux, le LAD permet de saisir la nature de la relation qui lie le patient à la personne auprès de qui l’information est recueillie.Exemple de relations entre le patient et la personne source de l’information :
-membre de sa famille,
-médecin traitant,
-pharmacien d’officine qui approvisionne habituellement le patient...

Norme HL7 / FHIR Patient relationship ds PAM?
Certification des LAD de PUI
Conciliation
ligne : 37Pour chaque ligne de traitement de l’historique médicamenteux, le LAD permet de saisir une appréciation sur l’observance. 
Certification des LAD de PUI
Conciliation
ligne : 38Dans l’interface de saisie de l’historique médicamenteux, le LAD permet d’enregistrer un commentaire général. 
Certification des LAD de PUI
Conciliation
ligne : 39Le LAD permet d’afficher l’historique médicamenteux selon les exigences du présent chapitre.Cas d’usage : conciliation à l’entrée ou à la sortie

Fonctionnalité vraie, pour un patient donné
Certification des LAD de PUI
ligne : 40Pour chaque ligne de traitement de l’historique médicamenteux, le LAD permet d’afficher l’auteur et la date de la saisie. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 41Pour chaque ligne de traitement de l’historique médicamenteux, le LAD permet d’afficher, le cas échéant :
-La source d’information ;
-La nature de la relation qui lie le patient à la personne auprès de qui l’information est recueillie ;
-Une appréciation de l’observance.
 
Certification des LAD de PUI
ligne : 42Le cas échéant, le LAD permet d’afficher le commentaire général renseigné dans l’interface de saisie de l’historique médicamenteux. 
Certification des LAD de PUI
Conciliation
ligne : 43Pour un patient donné, l’historique médicamenteux comporte au moins toutes les prescriptions antérieures telles qu’elles ont été soumises, lors de l’analyse pharmaceutique.

Le LAD permet d’afficher les interventions pharmaceutiques qui accompagnent la ligne de prescription, le cas échéant.
Formulation précédente : «Pour un patient donné, le LAD permet d’afficher toutes les dispensations réalisées dont il a été le moyen de saisie»
Certification des LAD de PUI
Conciliation
ligne : 44Pour un patient donné, l’historique médicamenteux comporte au moins toutes les dispensations antérieures réalisées à l’aide de ce LAD.Cas d’usage particulier :
Lorsque la rétrocession est réalisée à l’aide du même LAD que la dispensation intra-hospitalière, cette exigence intègre des médicaments délivrés en rétrocession.
Certification des LAD de PUI
Conciliation
ligne : 45Lors de l’affichage de l’historique médicamenteux, une ou plusieurs lignes de traitement peuvent être occultées.Cas d’usage : cela permet de cacher les lignes de traitement dont l’observance a été mise en doute
Certification des LAD de PUI
Conciliation
ligne : 46Le LAD permet d’afficher les médicaments de l’historique médicamenteux concernant une période précisée en combinant plusieurs regroupements : un premier regroupement par niveaux de la classification ATC puis un sous-regroupement par spécialité virtuelle.
Cette exigence s’applique pour les médicaments dont l’identification est structurée.
Cas d’usage des regroupements proposés :
Pouvoir regrouper visuellement toutes les spécialités virtuelles d’une même famille thérapeutique (via l’ATC).
Ce type de regroupement permet d’éviter par exemple de voir des antihypertenseurs (comme métoprolol 100mg comprimé) s’intercaler entre 2 spécialités virtuelles d’antibiotiques de noms de substances actives éloignés alphabétiquement (comme cloxacilline 500mg gélule et oxacilline 500mg gélule).

La période dont il est question = période de prise présumée par le patient.
Certification des LAD de PUI
Conciliation
ligne : 47Le LAD permet d’afficher la liste de tous les médicaments dispensés selon le Dossier Pharmaceutique. 
Certification des LAD de PUI
Conciliation
ligne : 48Le LAD permet d’importer les données de dispensation issues du Dossier Pharmaceutique afin de les enregistrer dans l’historique médicamenteux.
Les données importées comportent au moins :
- le code identifiant de présentation (CIP),
- le libellé de la présentation,
- la quantité délivrée.
 
Certification des LAD de PUI
Conciliation
ligne : 49Le LAD permet d’activer les contrôles de sécurité précisés dans ce critère sur l’ensemble des médicaments de l’historique médicamenteux, regroupés par spécialité virtuelle et pour une période définie par l’utilisateur.

Cette exigence s’applique aux médicaments dont l’identification est structurée.

Cette exigence s’applique pour les contrôles de sécurité qui signalent un risque lié à :
- l’allaitement,
- la grossesse,
- les interactions médicamenteuses,
- les allergies,
- les antécédents et états physiopathologiques,
- l’âge,
- le sexe.
Le contrôle est demandé sur les regroupements en spécialités virtuelles et non sur les spécialités directement, car , sinon, il y aurait une pollution permanente des alertes de redondance.
Certification des LAD de PUI
Conciliation
ligne : 50Le LAD permet d’enregistrer des ordonnances scannées. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 51Le LAD permet de consulter les ordonnances scannées telles que décrites au critère Certification des LAD de PUI Id=231. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 52XX. Les interfaces de dispensation 
Certification des LAD de PUI
ligne : 53XX. Exigences générales fonctionnelles 
Certification des LAD de PUI
ligne : 54Le LAD permet d’afficher, en toutes lettres en français, la signification des icônes, des alertes et des signaux d’information affichés par le LAD ou par la BdM. 
Certification des LAD de PUI
Ergonomie
ligne : 55Tout au long du processus de dispensation, l’éventuelle barre de défilement verticale est toujours accessible. Si l’affichage d’une liste dépasse la taille de l’écran, le système l’indique clairement.

Cette exigence s’applique dans le cadre des spécifications techniques définies par le client de la certification.
 
Certification des LAD de PUI
Ergonomie
ligne : 56Tout au long du processus de dispensation, une zone active ne peut comporter des barres de défilement verticales imbriquées (à l’exception des menus déroulants).

Cette exigence s’applique dans le cadre des spécifications techniques définies par le client de la certification.
 
Certification des LAD de PUI
Ergonomie
ligne : 57Les informations identifiant le patient (nom de naissance, prénom, âge et sexe) et l’unité fonctionnelle d’hébergement sont affichées de façon permanente tout au long des processus de dispensation pour un patient donné. 
Certification des LAD de PUI
Ergonomie
ligne : 58Tout au long des processus de dispensation, un zéro précède le séparateur décimal pour les nombres affichés inférieurs à 1. 
Certification des LAD de PUI
Ergonomie
ligne : 59Tout au long des processus de dispensation, pour toutes les données numériques affichées, la virgule est utilisée comme séparateur décimal.L’utilisation de « point » en lieu et place de la « virgule » est source d’EIG. La virgule est plus visible et répond aux règles de typographie française (ISO 80000-1 de juin 2013, norme Afnor NF X 02-003 de juin 2012).
Les champs de saisie en texte libre constituent une exception à cette exigence.
Certification des LAD de PUI
ligne : 60Tout au long des processus de dispensation, chaque nombre est immédiatement suivi de l’unité de mesure qu’il quantifie.
Exemple de scénario de risque :
Antivitamine K en comprimé de 2mg prescrit dans le logiciel de santé.
Le médecin prescrit «2» (en pensant 2 mg).
L’unité n’était pas présente juste derrière le chiffre dans le logiciel, l’IDE administre alors 2 comprimés (2x2=4 mg).
Risque possible : saignements si surdosage.
Cas d’usage fonction dangereuse pour l’expression des posologies.

La mention «Les tableaux sont exclus de cette exigence» est retirée.

ce critère concerne notamment les IHM d’analyse pharmaceutique et de délivrance...
Certification des LAD de PUI
Ergonomie
ligne : 61Tout au long des processus de dispensation, pour toutes les données numériques affichées, ni la virgule ni le point ne sont utilisés comme séparateur de milliers. 
Certification des LAD de PUI
Coordination des soins
ligne : 62Sous le paramétrage de certification, le LAD enregistre systématiquement toutes les données que l’utilisateur saisit à propos d’un patient.Cas d’usage : s’assurer que les lad enregistrent bien qqpart les données comme les IP. Une IP qui est envoyée à une messagerie mais jamais conservée dans le LAD ou le dossier patient ne peut pas être retenu. Pour les LAP, ce critère permettait d’exclure les logiciels autonomes de prescription qui n’enregistrent aucune donnée patient.
Certification des LAD de PUI
ligne : 63XX. Critères de sélection des patients lors de l’analyse pharmaceutique 
Certification des LAD de PUI
ligne : 64Le LAD permet de restreindre la liste de sélection aux patients hébergés sur une ou plusieurs unités fonctionnelles d’hébergement.Cas d’usage : filtres de sélection par UF ou par groupe d’UF
Certification des LAD de PUI
ligne : 65Le LAD permet de restreindre la liste de sélection aux patients qui ont changé d’unité fonctionnelle d’hébergement depuis la dernière analyse pharmaceutique de leurs prescriptions.
Ce filtre intègre aussi les patients qui ont changé d’unité fonctionnelle et dont les prescriptions n’ont jamais fait l’objet d’aucune analyse pharmaceutique.
Cas d’usage :
[médical] Les patients qui changent d’UF n’ont pas toujours leurs prescriptions revues par le service d’accueil.

[pharmaceutique]
Cas d’usage 1 : Les médicaments déjà délivrés au premier service ne sont pas toujours transmis avec le patient lors du changement d’UF. Connaitre les patients transférés permet au pharmacien d’évaluer l’opportunité de refaire une délivrance ou non pour qu’il n’y ait pas rupture de traitement.

Cas d’usage 2 : Un patient est transféré de la chirurgie vers la réa, sans être revu par un médecin réa. Or il doit avoir des modifications de prescriptions obligatoires dans un contexte à risque. Ce filtre permet d’identifier ce genre de patients sans modification de prescription mais qui nécessite une intervention pharmaceutique.
Certification des LAD de PUI
ligne : 66Le LAD permet de restreindre la liste de sélection aux patients dont la prescription a fait l’objet d’un ajout ou d’une modification, depuis la dernière analyse pharmaceutique, sur au moins l’un des éléments suivants :
- un médicament ou son identification,
- la posologie (y compris la durée),
- la date de début de prescription.
 
Certification des LAD de PUI
ligne : 67Le LAD permet de restreindre la liste de sélection aux patients dont la dernière prescription n’a fait l’objet d’aucune analyse pharmaceutique.cas d’usage : Filtre de sélection qui permet d’identifier toutes les prescriptions non validées par le pharmacien.
Certification des LAD de PUI
ligne : 68Le LAD permet de restreindre la liste de sélection aux patients dont une des lignes de prescription comporte une intervention pharmaceutique telle que prévue par le critère Certification des LAD de PUI Id=107.
Cette liste doit-elle pouvoir être réduite aux seules lignes de prescription comportant des interventions pharmaceutiques ouvertes (= en attente de réponse du prescripteur pour être clôturé) ?
Certification des LAD de PUI
ligne : 69Le LAD permet de restreindre la liste de sélection aux patients dont le poids de prescription est inférieur ou supérieur à des valeurs définies par l’utilisateur.
 
Certification des LAD de PUI
ligne : 70Le LAD permet de restreindre la liste de sélection aux patients dont l’âge est inférieur ou supérieur à des valeurs définies par l’utilisateur. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 71Le LAD permet de restreindre la liste de sélection aux patients dont le débit de filtration glomérulaire (DFG) estimé est inférieur à une valeur précisée par l’utilisateur. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 72Le LAD permet de restreindre la liste de sélection aux patients dont la prescription comporte des traitements apportés par le patient. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 73Le LAD permet de restreindre la liste de sélection aux patients dont une ligne de prescription comporte une spécialité pharmaceutique précisée.

La liste de choix de cette spécialité peut être restreinte aux médicaments préconisés dans l’établissement (tel que défini au critère Certification des LAD de PUI Id=207).
On entend par médicaments préconisés dans l’établissement les médicaments dits « au livret »
Certification des LAD de PUI
Dénomination Commune
ligne : 74Le LAD permet de restreindre la liste de sélection aux patients dont une ligne de prescription comporte une substance active précisée. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 75Le LAD permet de restreindre la liste de sélection aux patients dont les lignes de prescription déclenchent un contrôle de sécurité.

Le LAD permet de filtrer cette sélection par type de contrôle de sécurité décrit au chapitre §1.4 «contrôle de sécurité et SAM».
Exemples de cas d’usage

Ciblage de toutes les prescriptions à valider où le LAD a détecté (liste non exhaustive) un risque :
- pour les femmes en âge de procréer.
-nb cas d’interaction médicamenteuse caractérisée selon leur niveau de contrainte (contre-indication, déconseillé, précaution d’emploi, à prendre en compte).
- lié au sexe, à l’âge, au poids, au DFG estimé
-lié à une grossesse ou un allaitement ou à un antécédent/état physiopathologique
-lié à une allergie à un médicament ou à un excipient
-lié à une incompatibilité physico-chimique
- lié à une posologie (Dépassement de posologie journalière, de durée)
...
Certification des LAD de PUI
ligne : 76Le LAD permet de restreindre la liste de sélection aux patients pour lesquels la condition d’un SAM précisé est satisfaite. Critère à préciser ? 
Certification des LAD de PUI
ligne : 77XX. Les interfaces de l’analyse pharmaceutique 
Certification des LAD de PUI
ligne : 78Les fonctions décrites dans ce chapitre se rapportent aux activités réalisées par l’analyseur de prescription, relatives à l’analyse pharmaceutique. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 79Le LAD permet d’afficher les lignes de prescription.
Chaque ligne de prescription comporte :
- l’identification du (ou des) médicament(s) ;
- la forme galénique du (ou des) médicament(s) ;
- la posologie du (ou des) médicament(s) ;
- la durée de prescription, si elle est renseignée ;
- la voie d’administration ;
- la date de début de traitement,
- l’heure de début de traitement, si elle existe ;
- la date, l’heure et le nom du prescripteur ayant validé la ligne de prescription.
Cas d’usage : La date de début de traitement n’est pas forcément une date calendaire, il peut s’agir par exemple de « 3 jours avant la chirurgie », ou de « 10 minutes avant la prochaine consultation »
Certification des LAD de PUI
ligne : 80Le LAD permet de rédiger une à plusieurs interventions pharmaceutiques en regard d’une ligne de prescription.

http://www.actip.sfpc.eu/actip/index/ficheip
Certification des LAD de PUI
ligne : 81Le LAD permet de rattacher chaque intervention pharmaceutique à, au moins, une ligne de prescription. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 82Pour chaque intervention pharmaceutique, le LAD permet d’enregistrer :
- l’identification du problème,
- la description de l’intervention pharmaceutique,
- le résultat de l’intervention pharmaceutique.
Cf. thésaurus de la SFPC pour les trois attributs (problème, intervention et résultat de l’intervention) :
http://www.actip.sfpc.eu/actip/index/ficheip
Certification des LAD de PUI
ligne : 83Le LAD permet de clôturer une intervention pharmaceutique en regard d’une ligne de prescription. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 84Le LAD permet d’afficher si le prescripteur a suivi ou a refusé l’intervention pharmaceutique après sa lecture. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 85Le LAD permet à l’analyseur de prescription d’indiquer sa décision de refus de délivrance d’une ou de plusieurs lignes de prescription.Cas d’usage : le pharmacien peut bloquer la délivrance de médicaments en cas de risque identifié lors de son analyse pharmaceutique autre formulation :Le LAD permet à l’analyseur de prescription d’indiquer un refus de délivrance d’une ou de plusieurs lignes de prescription.
Certification des LAD de PUI
ligne : 86Le LAD permet d’enregistrer un motif de refus de délivrance. Ce motif est accessible pour tous les utilisateurs. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 87Le LAD permet d’afficher l’historique des interventions pharmaceutiques pour un patient donné. Cet historique comporte au moins les interventions pharmaceutiques de l’analyseur de prescription et les réponses du prescripteur. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 88Pour chaque ligne de prescription, le LAD permet de préciser la spécialité pharmaceutique de remplacement à délivrer.

Cas d’usage : Le pharmacien peut chercher à remplacer une spécialité par une autre plus adaptée, Il peut alors rechercher une spécialité soit parmi celles en dispensation dans l’établissement, soit via d’autres moyens de recherche.
Certification des LAD de PUI
ligne : 89Le choix de la spécialité pharmaceutique à délivrer par l’analyseur de prescription, en remplacement d’un médicament initialement prescrit, peut se faire via une recherche :
- alphanumérique,
- par substance active,
- par code ATC.

Cette liste de sélection peut être restreinte aux médicaments préconisés dans l’établissement (tel que défini au critère Certification des LAD de PUI Id=207).
Critère relié au critère Id131 avec le même cas d’usage :
Le pharmacien peut chercher à remplacer une spécialité par une autre plus adaptée, Il peut alors rechercher une spécialité soit parmi celles en dispensation dans l’établissement, soit via d’autres moyens de recherche.
Certification des LAD de PUI
ligne : 90Pour chaque médicament remplacé lors de l’analyse pharmaceutique, le LAD permet d’enregistrer les motifs de remplacement.Comme exemple de motif de remplacement : remplacement par un médicament équivalent disponible au livret de l’établissement.
Certification des LAD de PUI
ligne : 91Pour chaque ligne de prescription rédigée sans nom de marque, le LAD permet de préciser la spécialité pharmaceutique à délivrer.

Le choix de cette spécialité peut se faire via une recherche :
- alphanumérique,
- par substance active,
- par code ATC.

Cette liste de sélection peut être restreinte aux médicaments préconisés dans l’établissement (tel que défini au critère Certification des LAD de PUI Id=207).
Cas d’usage : Le pharmacien peut bien spécifier une spécialité à délivrer pour un MV. Il peut alors rechercher une spécialité soit parmi celles en dispensation dans l’établissement, soit via d’autres moyens de recherche.

Une prescription sans nom de marque correspond à une prescription qui comporte la dénomination commune (seule, sans le nom de marque), avec ou sans dosage associé, et avec ou sans forme pharmaceutique précisée.
Certification des LAD de PUI
ligne : 92XX. Les interfaces de délivrance 
Certification des LAD de PUI
ligne : 93Pour toute délivrance nominative, le LAD enregistre automatiquement :
- le délivreur,
- l’identité du patient à qui les médicaments sont délivrés (nom de naissance, un prénom, date de naissance et sexe),
- l’unité fonctionnelle d’hébergement du patient au moment de la délivrance,
- l’identifiant du médicament tel que décrit par le critère Certification des LAD de PUI Id=92,
- le nombre d’unités délivrées.
 
Certification des LAD de PUI
ligne : 94Le LAD permet de tracer le remplacement d’un médicament prescrit par un autre lors de la délivrance. La saisie de cette donnée est structurée.Cas d’usage :
Alprazolam 0,5mg comprimé est prescrit mais en rupture à la pharmacie. Lors de la délivrance, il est remplacé par des comprimés d’Alprazolam 0,25mg.
Certification des LAD de PUI
ligne : 95Pour chaque médicament remplacé lors de la délivrance, le LAD permet d’enregistrer les motifs de remplacement.Cas d’usage : Alprazolam 0,5mg comprimé est prescrit mais en rupture à la pharmacie. Lors de la délivrance, il est remplacé par des comprimés d’Alprazolam 0,25mg.
Motif ENREGISTRE = RUPTURE DE STOCK
Certification des LAD de PUI
ligne : 96Le LAD permet de générer un rapport de délivrance sous la forme d’un document qui comporte :
- le nom des médicaments,
- le nombre d’unités délivrées pour chaque médicament,
- un commentaire (délivrance acceptée ou refusée) avec les motifs d’éventuels refus,
- les motifs d’éventuels remplacements.
Ce document est imprimable.
Cas d’usage : Lorsque le délivreur a validé la délivrance de médicaments dans le LAD, il peut imprimer un rapport de délivrance qui trace ce qu’il a délivré et sert de bon de délivrance à destination des services cliniques.
Certification des LAD de PUI
ligne : 97Le LAD permet de générer un plan de préparation imprimable pour un patient donné.A FAIRE : Introduire une définition de plan de préparation ? Ensemble des spécialités à délivrer avec les quantités calculées sur la période définie par l’utilisateur
Certification des LAD de PUI
ligne : 98Le LAD permet de générer un plan de préparation imprimable pour tous les patients d’une unité fonctionnelle d’hébergement donnée. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 99En cas de refus de délivrance d’un médicament par l’analyseur de prescription, le LAD affiche sur le plan de cueillette, destiné au délivreur, l’information de refus au regard du médicament concerné.En cas de refus de délivrance par le pharmacien, la question de mettre ou non la quantité à «zéro» a été discutée en GT (CR du 20 avril 2017) sans possibilité de statuer, pour le cas d’usage de la communication du LAD avec l’automate de délivrance.
En effet, la définition des messages de l’interface entre le LAD et les automates relève du domaine d’interopérabilité. La norme d’interopérabilité pour décrire ces messages n’existant pas, ce GT n’a pas pu statuer sur la question.
Certification des LAD de PUI
ligne : 100XX. Exigences générales d’interopérabilité 
Certification des LAD de PUI
Normes structurelles d’interopérabilité
ligne : 101Le LAD est conforme à un schéma d’interopérabilité précisé durant toute la durée de validité du certificat.Engagement
Il faudra définir où on précise le schéma d’interopérabilité.
Certification des LAD de PUI
ligne : 102XX. Contrôles de sécurité et Systèmes d’Aide à la décision indexée par Médicament lors de l’analyse pharmaceutique 
Certification des LAD de PUI
ligne : 103XX. Généralités 
Certification des LAD de PUI
Ergonomie
Habilitation informatique
ligne : 104Le LAD met à disposition de tous les utilisateurs une fonction qui permet d’activer ponctuellement tous les contrôles de sécurité et tous les Systèmes d’Aide à la décision indexée par Médicament décrits dans ce référentiel quel que soit le paramétrage du logiciel.«Quel que soit le paramétrage du logiciel» fait référence au critère Certification des LAD de PUI Id=65 où il est possible de paramétrer l’absence d’affichage du message du SAM.
Dans cette exigence, l’utilisateur pourra ponctuellement faire apparaitre les messages de SAM bloqués.
Certification des LAD de PUI
Ergonomie
ligne : 105Sous le paramétrage de certification, une alerte ne peut pas remplacer un signal d’information pour les exigences fonctionnelles du chapitre §1.4Cas d’usage (pourquoi une telle demande ?) :
Il est apparu que certains éditeurs, pour d’autres schémas de certification, configuraient par défaut tout ou partie des signaux d’information en alertes. Ce critère est présent pour éviter cette configuration, qui n’est pas souhaitable, car trop intrusive / interruptive pour l’utilisateur.

Ce critère fait référence à un paramétrage de certification, l’utilisateur reste évidement libre de paramétrer les alertes et signaux conformément à sa pratique par la suite.
Certification des LAD de PUI
ligne : 106XX. Les contrôles de sécurité de l’analyse pharmaceutique 
Certification des LAD de PUI
ligne : 107Chaque contrôle de sécurité décrit dans ce présent chapitre tente de limiter un risque iatrogène. Ces contrôles de sécurité sont fondés sur les ressources fournies par la base de données sur les médicaments (BdM) au regard du risque et de la situation clinique. 
Certification des LAD de PUI
Ergonomie
ligne : 108Pour les produits de santé qui ne peuvent être contrôlées par le LAD du point de vue de la sécurité, par exemple en raison de l’absence de codification :
- soit le LAD présente de façon clairement différente les produits qui font l’objet des contrôles de sécurité et ceux qui ne le font pas
- soit le LAD met à disposition de l’utilisateur, au plus tard lors de la validation de la dispensation et de l’analyse pharmaceutique, une fonction qui lui permet de visualiser clairement, en français, les produits que la base de données sur les médicaments (BdM) inclut lors des contrôles de sécurité.
Intéressant pour les fonctions de conciliation. A dupliquer ?

Cas d’usage : utilisation de millepertuis sous forme de plante ou pris de jus de pamplemousse. ces données ne sont pas structurées pour alerter l’utilisateur d’un risque d’interaction car ce ne sont pas des médicaments
Certification des LAD de PUI
ligne : 109Les contrôles de sécurité produisent un signal d’information en cas d’interaction médicamenteuse sur l’ensemble des prescriptions en cours.
Le LAD donne accès au(x) mécanisme(s) biologique(s), à la conduite à tenir et aux niveaux de sévérité.
 
Certification des LAD de PUI
ligne : 110Les contrôles de sécurité produisent un signal d’information en cas de redondance de substance(s) active(s) sur l’ensemble des prescriptions en cours, à l’exception des solutés de perfusion. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 111Les contrôles de sécurité produisent un signal d’information en cas d’incompatibilité physico-chimique résultant d’un mélange de médicaments parmi les prescriptions en cours. 
Certification des LAD de PUI
Coordination des soins
ligne : 112Les contrôles de sécurité produisent un signal d’information si, parmi les prescriptions en cours, un médicament expose le patient à un risque particulier en raison de son âge.LADO 52,54,55,56,57et58 Id 51 a été subdivisé en plusieurs critères
Certification des LAD de PUI
ligne : 113Les contrôles de sécurité produisent un signal d’information si, parmi les prescriptions en cours, un médicament expose le patient à un risque particulier en raison de son sexe.provient de Id51
Certification des LAD de PUI
ligne : 114Les contrôles de sécurité produisent un signal d’information si, parmi les prescriptions en cours, un médicament expose le patient à un risque particulier en raison de ses antécédents ou de ses états physiopathologiques.provient de Id51
Certification des LAD de PUI
ligne : 115Les contrôles de sécurité produisent un signal d’information si, parmi les prescriptions en cours, un médicament expose la patiente à un risque particulier en raison de son état de grossesse estimé (critère Certification des LAD de PUI Id=253).provient de Id51.

Cas d’usage : La date des dernières règles permet de calculer le terme de grossesse intervient dans les contrôles de sécurité. En effet, certains médicaments sont contre-indiqués à un terme précis de la grossesse (par exemple CI au 3ème trimestre mais pas au premier. Donc la date des dernières règles est importante pour calculer ce terme.
Certification des LAD de PUI
ligne : 116Les contrôles de sécurité produisent un signal d’information si, parmi les prescriptions en cours, un médicament expose la patiente à un risque particulier en raison de son état d’allaitement.provient de Id51
Certification des LAD de PUI
Grossesse
ligne : 117Dans le cas d’une femme ou d’un homme en âge de procréer, les contrôles de sécurité produisent un signal d’information si, parmi les prescriptions en cours, un médicament expose le ou la patient(e) à un risque particulier en cas de procréation.LADO /
LAP A id 58bis
Certification des LAD de PUI
ligne : 118Les contrôles de sécurité de la prescription produisent un signal d’information si, parmi les prescriptions en cours, un médicament expose le patient à un risque d’allergie, d’hypersensibilité ou d’intolérance ou de contre-indications aux excipients.LAPA A id 49
Certification des LAD de PUI
Posologie
ligne : 119Les contrôles de sécurité produisent un signal d’information si, parmi les prescriptions en cours, la posologie d’un médicament induit une quantité maximale prescrite pour 24 heures supérieure à la quantité maximale seuil pour 24 heures, la plus importante, publiée dans la BdM.
Ce contrôle prend en compte le poids de prescription, l’âge, la taille et le débit de la filtration glomérulaire estimé.
LAPa (id59-59b).
Le GT du 17 janvier 2017 demande un signal d’information pour cette fonction dans le paramétrage de certification et non une alerte.
Faut-il ajouter la mention suivante : Ce contrôle prend en compte le poids, l’âge, la taille et le débit de la filtration glomérulaire estimé ?
Certification des LAD de PUI
Posologie
ligne : 120Les contrôles de sécurité produisent un signal d’information si, parmi les prescriptions en cours, la posologie d’un médicament induit une quantité maximale par prise supérieure à la quantité maximale par prise la plus importante publiée par la BdM pour ce médicament.
Ce contrôle prend en compte le poids de prescription et le débit de filtration glomérulaire (DFG) estimé.
LAPa (id132)
Certification des LAD de PUI
Posologie
ligne : 121Les contrôles de sécurité produisent un signal d’information si, parmi les prescriptions en cours, la posologie d’un médicament induit un intervalle entre deux prises plus court que l’intervalle minimal entre deux prises publié par la BdM pour ce médicament.
Ce contrôle prend en compte le débit de filtration glomérulaire (DFG) estimé.
LAPa (id122)
Faut-il ajouter la mention suivante : Ce contrôle prend en compte le débit de filtration glomérulaire (DFG) estimé ?
Certification des LAD de PUI
Posologie
ligne : 122Les contrôles de sécurité produisent un signal d’information lorsque, pour une ligne de prescription, la durée de traitement est supérieure à la durée la plus longue publiée par la BdM pour ce médicament.
Ce contrôle n’est obligatoire que lorsque la BdM comporte une durée maximale de traitement pour toutes les indications de la spécialité pharmaceutique.
Si la durée de prescription n’est pas renseignée, ce contrôle est opéré en considérant une prescription pour un an.
LAPA 59ter critère subdivisé en 2 critères
Certification des LAD de PUI
ligne : 123Les contrôles de sécurité produisent un signal d’information lorsque, pour une ligne de prescription, la durée de traitement est inférieure à la durée la plus courte publiée par la BdM pour ce médicament.
Ce contrôle n’est obligatoire que lorsque la BdM comporte une durée minimale de traitement pour toutes les indications de la spécialité pharmaceutique.
provient de Id61
Certification des LAD de PUI
ligne : 124Les contrôles de sécurité produisent un signal d’information si, parmi les prescriptions en cours, un médicament est soumis à une réglementation spécifique selon la BdM.La réglementation spécifique recoupe tous les médicaments pour lesquels le législateur exige une ordonnance spécifique ou un formalisme particulier ou un auteur spécifique…

Liste (non fermée) pouvant évoluer au gré de la réglementation :
-les médicaments à prescription restreinte : Prescription Hospitalière , Prescription Initiale Hospitalière, Prescription réservée à certains médecins spécialistes, Surveillance Particulière pendant le traitement
-les médicaments dérivés du sang,
-les médicaments d’exception,
-les stupéfiants et assimilés stupéfiants
-les RTU
Certification des LAD de PUI
Documentation SAM
ligne : 125XX. Les Systèmes d’Aide à la décision indexée par Médicament (SAM) 
Certification des LAD de PUI
ligne : 126Le LAD permet l’utilisation d’un Système d’Aide à la décision indexée par Médicament (SAM) référencé par la HAS.

 
Certification des LAD de PUI
ligne : 127Si la condition du Système d’Aide à la décision indexée par Médicament (SAM) est réalisée, le LAD produit un signal d’information et met à disposition de l’utilisateur le message du SAM (critère Certification des LAD de PUI Id=70) au plus tard lors de la validation de l’analyse pharmaceutique. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 128L’affichage du message du Système d’Aide à la décision par Médicament (SAM) :
- Doit être associé au logo fourni par le SAM ;
- Doit respecter la mise en forme « gras » ou « italique » de certaines parties du message ;
- Doit conserver le caractère actif du ou des lien(s) hypertexte(s) du message en permettant l’ouverture de la page référencée dans une fenêtre séparée du LAD, sans inclusion dans un cadre ou une application autre que le navigateur par défaut ;
- Doit être réalisée dans une zone dédiée afin que le message du SAM ne puisse pas être confondu avec d’autres contenus.
La phrase ’Doit être réalisée dans une zone dédiée afin que le message du SAM ne puisse pas être confondu avec d’autres contenus.’ précise que le message du SAM ne doit pas être mélangé à d’autres messages qui en modifieraient le sens ou la compréhension.

La version précédente de cette phrase ’Ne doit pas être accompagné d’un autre contenu’ laissait croire qu’il ne pouvait jamais y avoir d’autres informations sur la même page que le message du SAM.
Certification des LAD de PUI
ligne : 129Le LAD permet de bloquer un Système d’Aide à la décision indexée par Médicament (SAM).
Dans ce cas :
- Ce paramétrage est spécifique du SAM ;
- Ce paramétrage est attaché à une ou plusieurs unités fonctionnelles (UF) d’hébergement d’un établissement ;
- Le blocage empêche la manifestation décrite au critère Certification des LAD de PUI Id=66 ;
- Le blocage n’empêche pas la manifestation décrite au critère Certification des LAD de PUI Id=48.
Précision
L’avant dernière ligne du critère («le blocage empêche la manifestation...») précise les fonctions qui peuvent être bloquées : ici, cela signifie qu’il est possible de bloquer l’affichage du signal d’information pour un SAM précisé.

Mais ce blocage n’affectera pas la fonction informatique qui permet de réactiver ponctuellement tous les contrôles de sécurité et tous les SAM quel que soit le niveau de paramétrage de blocage de l’établissement (cf. la dernière ligne «le blocage n’empêche pas la manifestation...»).
Certification des LAD de PUI
ligne : 130Pour un séjour de patient précisé, le LAD permet de paramétrer l’absence de récurrence du message d’un Système d’Aide à la décision par Médicament (SAM) donné.
Ce paramétrage est attaché à un utilisateur donné.
 
Certification des LAD de PUI
ligne : 131XX. L’information sur le médicament 
Certification des LAD de PUI
ligne : 132XX. Base de données sur les Médicaments (BdM) 
Certification des LAD de PUI
ligne : 133Si le LAD ne parvient pas à effectuer la connexion avec la BdM qui le supporte, pour une des fonctions énoncées dans ce référentiel, une alerte en avertit l’utilisateur.LADo et LAPh (Id163)
Seul critère avec une alerte
Certification des LAD de PUI
ligne : 134Le LAD met à disposition de tous les utilisateurs la totalité de l’information sur le médicament exigée par le présent référentiel et qui est proposée par une base de données sur les médicaments (BdM) agréée par la HAS.LAPA 1bis
Certification des LAD de PUI
ligne : 135Les informations mises à disposition par la BdM et celles ayant une autre origine sont clairement différenciées. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 136XX. Livret thérapeutiqueLes exigences formulées dans ce présent référentiel sont des exigences fonctionnelles.

Elles ne préjugent en rien de l’architecture du logiciel.

Cette remarque est particulièrement importante pour le livret thérapeutique et les données caractérisant le patient : même si ce référentiel comporte des exigences sur le livret thérapeutique et les données caractérisant le patient, il n’exige pas que le traitement de ces données soit effectué par le module LAD de PUI. Il peut être effectué par un module informatique différent. En revanche, ces données doivent être consultables et modifiables depuis la solution informatique certifiée.
Certification des LAD de PUI
ligne : 137Dans ce présent chapitre, les fonctionnalités exigées se rapportent spécifiquement au LAD d’un établissement donné.

Toutes les fonctions décrites dans ce chapitre livret ne sont disponibles que pour l’utilisateur ayant une session en tant que «paramétreur de livret».
 
Certification des LAD de PUI
ligne : 138Le LAD permet à tous les utilisateurs de consulter la totalité de l’information du livret thérapeutique exigée par le présent référentiel. Cette information est différenciée de celle ayant une autre origine. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 139Le LAD permet d’enregistrer au livret thérapeutique l’identification des médicaments. L’identification comporte obligatoirement au moins un code identifiant, la qualification de la nomenclature utilisée et un libellé en français. Le LAD permet au moins l’utilisation des nomenclatures CIP et UCD. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 140Le LAD permet de paramétrer au livret thérapeutique que l’utilisation d’un médicament est préconisée dans l’établissement.Cas d’usage : Il s’agit de paramétrer qu’un médicament est au livret de l’établissement

Le terme de «médicament préconisé» qui figure dans le CSP est retenu et préféré aux termes «au livret», «référencé», «disponible», «en stock», ou «dispensé» dans un établissement.

Article R6111-10 du CSP :
«[...]liste des médicaments et dispositifs médicaux stériles dont l’utilisation est préconisée dans l’établissement[...]».

Certification des LAD de PUI
ligne : 141Le LAD permet de paramétrer au livret thérapeutique des informations sur un médicament qui ne figure pas sur la liste des médicaments préconisés par l’établissement.Cas d’usage : cette fonction permet de paramétrer des informations sur un médicament, même se celui-ci n’est pas au livret de l’établissement.
Certification des LAD de PUI
ligne : 142Le LAD permet d’afficher une liste de sélection de médicaments dont les libellés comprennent une suite alphanumérique saisie par l’utilisateur.

Cette liste de sélection peut être restreinte aux médicaments préconisés dans l’établissement (tel que défini au critère Certification des LAD de PUI Id=207)
Un cas d’usage : le pharmacien cherche à modifier le paramétrage d’une spécialité dans son livret. Il peut rechercher cette spécialité à partir de celles en dispensation dans son établissement, ou bien via différents critères.
Certification des LAD de PUI
ligne : 143Le LAD permet d’afficher une liste de sélection de médicaments correspondant à une substance active.

Cette liste de sélection peut être restreinte aux médicaments préconisés dans l’établissement (tel que défini au critère Certification des LAD de PUI Id=207)
Un cas d’usage : le pharmacien cherche à modifier le paramétrage d’une spécialité dans son livret. Il peut rechercher cette spécialité à partir de celles en dispensation dans son établissement, ou bien via différents critères.
Certification des LAD de PUI
ligne : 144Le LAD permet d’afficher une liste de sélection de médicaments correspondant aux différents niveaux de la classification ATC.

Cette liste de sélection peut être restreinte aux médicaments préconisés dans l’établissement (tel que défini au critère Certification des LAD de PUI Id=207)
Un cas d’usage : le pharmacien cherche à modifier le paramétrage d’une spécialité dans son livret. Il peut rechercher cette spécialité à partir de celles en dispensation dans son établissement, ou bien via différents critères.
Certification des LAD de PUI
ligne : 145Le LAD permet de paramétrer au livret thérapeutique la saisie d’informations en texte libre pour tout médicament préconisé (tel que prévue au critère Certification des LAD de PUI Id=207).R.4235-48 du Code de la santé publique.
Modalité de la mise à disposition ??

cas d’usage : Mise à disposition dans le LAD des informations et des conseils nécessaires au bon usage du médicament.

Ancienne formulation : Le LAD permet à l’utilisateur de renseigner et de mettre à disposition des informations et des conseils nécessaires au bon usage du médicament= formulation de cas d’usage, pas une exigence fonctionnelle certifiable : Ecrire ce qu’on attend-on du LAD.
Article R4235-48 du CSP
Certification des LAD de PUI
ligne : 146Le LAD permet de paramétrer au livret thérapeutique qu’une indication thérapeutique doit être nécessairement renseignée pour une spécialité pharmaceutique donnée.Cas d’usage hors GHS et des ATB: obliger le prescripteur à renseigner des indications. Quelle relation des médicaments de la liste en sus avec le livret voulez vous ? Actuellement, ce critère rend possible le typage manuel ponctuel. Souhaitez-vous un typage par défaut de tous les médt de la liste en sus dans le livret ? Le restreindre au hors GHS.
Certification des LAD de PUI
ligne : 147Le LAD permet de paramétrer au livret thérapeutique que la durée de prescription est obligatoire pour un médicament donné.Risque d’une telle fonction : Si le préavis d’arrêt de traitement dans le LAP n’est pas paramétré correctement en fonction du délai de revalidation des prescriptions, risque d’interruption du médicament sans avis médical.

Comment tester cela dans le LAD ? Regarder le résultat du paramétrage dans le LAP ?

Pour un médicament donné, ce paramétrage obligera le prescripteur à indiquer une durée de prescription.
Cas d’usage où cette fonction peut s’avérer utile : pour les antibiotiques dont la durée doit être précisée.

Certification des LAD de PUI
ligne : 148Pour un médicament donné, le LAD permet d’importer ou de saisir au livret thérapeutique les prix suivants :
- Le prix estimatif des UCD. Ce prix est estimé à partir du prix public toutes taxes comprises (PPTTC) ;
- Un prix spécifique à l’établissement.
La fonction demandée est que les prix soient disponibles dans le livret, et pour l’évaluation du coût du traitement journalier.
En fonction des LAD, le prix peut être soit importé (d’une GEF par exemple), soit saisi. On ne peut pas imposer à un LAD qui ferait l’import de prévoir la saisie, et inversement.
Orienter le critère vers l’enregistrement, que le prix soit saisi ou importé ?

PTTC =homogénéité avec LAP h prix estimé par UCD (PPTC divisé par nb d’UCD).
Au prix spécifique, les utilisateurs pourront rattacher le prix de leur choix, soit le dernier prix d’achat, soit un prix moyen pondéré.
Certification des LAD de PUI
ligne : 149Le LAD permet de paramétrer au livret thérapeutique les conditions particulières de stockage pour un médicament.

Cette donnée est lisible par les utilisateurs du LAD.
 
Certification des LAD de PUI
ligne : 150Le LAD permet de paramétrer au livret thérapeutique l’attribution d’un lieu de stockage pour chaque médicament.

Cette donnée est lisible par les utilisateurs du LAD.
 
Certification des LAD de PUI
ligne : 151XX. Paramétrage 
Certification des LAD de PUI
ligne : 152Le LAD permet de paramétrer qu’un médicament est à délivrance nominative (puisse être délivré à un patient identifié nominativement). 
Certification des LAD de PUI
ligne : 153Le LAD permet de paramétrer des indications thérapeutiques en regard d’une spécialité pharmaceutique.Cas d’usage : ce sont les libellés que le médecin pourra sélectionner parmi les motifs possibles et qui n’étaient pas présents ds la BdM.
Certification des LAD de PUI
ligne : 154Le LAD permet de paramétrer les unités fonctionnelles d’hébergement pour lesquelles la délivrance des médicaments est réalisée de façon nominative pour tous les patients. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 155XX. Transparence et responsabilité 
Certification des LAD de PUI
ligne : 156Le LAD n’affiche aucune publicité.LADo (Id172)
Certification des LAD de PUI
Transparence et publicité
ligne : 157S’il met à disposition de l’utilisateur des aides à la décision, le LAD met aussi à disposition les explications complètes et transparentes sur les sources et méthodes utilisées pour leur élaboration ainsi que le (ou les) auteur(s) responsable(s) de cette élaboration.LADo (Id95bis)
Certification des LAD de PUI
ligne : 158Le LAD permet d’afficher un document imprimable par tout utilisateur qui énonce en français :
- l’identité du client de la certification
- une adresse physique du client de la certification
- les liens (en particulier capitalistiques, commerciaux, juridiques) et les modalités d’éventuels partenariats du client de la certification avec d’autres structures (professionnelles, industrielles, commerciales ou associatives) actives dans le domaine de la santé. En l’absence de tels liens, ce document déclare l’absence de lien du client de la certification avec toute autre structure active dans le domaine de la santé
- la date de mise à jour du document.
LADo (Id94)
Certification des LAD de PUI
ligne : 159Le LAD permet d’afficher un document imprimable par tout utilisateur qui comporte les items suivants clairement séparés :
- L’identité du client de la certification telle que mentionnée dans le document décrit au critère Certification des LAD de PUI Id=99.
- Le nom et la version du LAD. Toute modification du code compilé d’un programme constitutif du LAD est accompagnée d’une modification incrémentale de l’identifiant de version.
- L’éditeur, le nom et la version de la BdM.
- La référence du cahier des charges du Dossier Pharmaceutique pour lequel le LAD est compatible.
- La date de mise à jour du document.
 
Certification des LAD de PUI
ligne : 160Le LAD permet d’afficher un document imprimable par tout utilisateur qui rappelle :
- L’identité du client de la certification telle que mentionnée dans le document décrit au critère Certification des LAD de PUI Id=99 ;
- L’énoncé des critères §XX,XX,XX du présent référentiel;
- L’engagement au respect de ces critères ;
- La date de mise à jour du document.
 
Certification des LAD de PUI
ligne : 161XX. Retour des utilisateurs sur la pratique de dispensation 
Certification des LAD de PUI
ligne : 162Le LAD met à disposition des utilisateurs un lien web vers le formulaire de signalement de pharmacovigilance. Ce lien est paramétrable. Par défaut, ce lien est celui que propose l’ANSM sur son site pour la déclaration d’effets indésirables.Cas d’usage : ce critère porte sur les déclarations de pharmacovigilance où il est exigé un lien par défaut vers le formulaire ANSM et paramétrable pour rendre possible le renvoi vers les outils internes (à l’établissement de soins) de gestion des vigilances tels que « COVIRIS » à l’AP-HP par exemple.
Certification des LAD de PUI
ligne : 163Le LAD met à disposition des utilisateurs un lien web vers le formulaire de signalement de vigilances liées aux logiciels. Ce lien est paramétrable. Par défaut, ce lien est celui que propose l’ANSM sur son site pour la déclaration de matériovigilance. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 164Le LAD permet de rechercher les patients pour qui un médicament, une substance active ou une classe ATC ou un regroupement par niveau de classes ATC ont été dispensés sur une période précisée.LADo (Id23)
Certification des LAD de PUI
ligne : 165Le LAD permet d’afficher et d’exporter au format texte (CSV), pour une période définie, un tableau comprenant, pour chaque UCD, la quantité d’unité délivrée.Critère basé sur la cahier des charges «informatisation du circuit du médicament» de l’ANAP.

Certification des LAD de PUI
ligne : 166Le LAD permet d’afficher et d’exporter au format texte (CSV), pour une période définie, un tableau comprenant, pour chaque UCD, la valeur cumulée des délivrances en euros. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 167Le LAD permet d’afficher, pour une période définie, le nombre de lignes de prescription analysées. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 168Le LAD permet d’afficher et d’exporter au format texte (CSV), pour une période définie, un tableau comprenant la liste des patients traités pour une (UCD) donnée. 
Certification des LAD de PUI
ligne : 169Le LAD permet d’afficher et d’exporter au format texte (CSV), pour une période définie, un tableau comprenant la liste des patients traités pour une classe thérapeutique précisée (par un des niveaux de la classe ATC).
 
Certification des LAD de PUI
ligne : 170XX. Annexes 
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Structure
Coordination des soins
ligne : 171Organisation minimale des données caractérisant le patient
 
Certification des LAD de PUI
Structure
ligne : 172Organisation minimale des données caractérisant une ligne de prescription
 
Certification des LAD de PUI
Structure
ligne : 173Organisation minimale des données caractérisant une intervention pharmaceutique
 
Certification des LAD de PUI
Structure
ligne : 174Données pouvant conditionner l’exécution de Systèmes d’Aide à la décision indexée par Médicament (SAM)
Seules ces données seront utilisées par les Systèmes d’aide à la décision (SAM) (critère Certification des LAD de PUI Id=66).
 
Certification des LAD de PUI
Structure
ligne : 175Organisation minimale des ressources caractérisant un médicament au livret thérapeutique