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Synthèse : Exigences de la certification LAD officinal le 09/12/2015

   
164 ressources trouvées, 164 ressources affichées

Certification LAD officinal
Date
ligne : 0 Date de naissance (critère Certification LAD officinal Id=7) 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
ligne : 0 Prénom (critère Certification LAD officinal Id=7) 
Certification LAD officinal
Structure composite
Structure
ligne : 0 Produits de santé (voir Certification LAD officinal Id=20d)
Pour chaque produit de santé (critères Certification LAD officinal Id=14d et Certification LAD officinal Id=20d) :
 
Certification LAD officinal
Identifiant de personne
ligne : 0 Prescripteur signataire de l’ordonnance (voir Certification LAD officinal Id=33) 
Certification LAD officinal
Identifiant de personne
ligne : 0 Auteur de la saisie 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
ligne : 0 BdM utilisée pour les contrôles de sécurité 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
ligne : 0 Réussite ou échec de la prise en compte des données du Dossier Pharmaceutique par les contrôles de sécurité 
Certification LAD officinal
Identifiant de personne
ligne : 0 Patient destinataire du traitement (critère Certification LAD officinal Id=32) 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
ligne : 0 Nom 
Certification LAD officinal
Référence terminologique
Interopérabilité sémantique
ligne : 0 RPPS : la certification impose ce champ mais pas le caractère obligatoire ou facultatif de la saisie 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
ligne : 0 Numéro de téléphone : la certification impose ce champ mais n’impose ni sa structure ni le caractère obligatoire ou facultatif de sa saisie 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
ligne : 0 Adresse physique : la certification impose ce champ mais n’impose ni sa structure ni le caractère obligatoire ou facultatif de sa saisie 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
ligne : 0 Spécialité médicale : la certification impose ce champ mais n’impose ni sa structure ni le caractère obligatoire ou facultatif de sa saisie 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
ligne : 0 Etablissement ou service de santé : la certification impose ce champ et la possibilité de saisir le numéro Finess mais elle n’impose ni la structure ni le caractère obligatoire ou facultatif de ces saisies 
Identifiants pour la télétransmission Sésam Vitale
Certification LAD officinal
Identifiant de personne
ligne : 0 Personne à qui les produits sont délivrés (critère Certification LAD officinal Id=7d) : noms, prénoms, numéro et nature de la pièce d’identité vérifiée, mode de vérification. La certification n’impose pas le caractère obligatoire ou facultatif de la saisie de ces champs 
Certification LAD officinal
Date
ligne : 0 Date et heure de la saisie 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
ligne : 0 Indicateur d’un usage professionnel des produits 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
ligne : 0 Indicateur d’un usage vétérinaire des produits 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
ligne : 0 Opinion pharmaceutique : la certification impose ce champ mais n’impose ni sa structure ni le caractère obligatoire ou facultatif de sa saisie 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
ligne : 0 Sexe (critère Certification LAD officinal Id=10,11,12) 
Certification LAD officinal
Structure composite
Structure
Coordination des soins
Pédiatrie
ligne : 0 Poids (critère Certification LAD officinal Id=10,11,12) 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
Structure
Coordination des soins
Pédiatrie
ligne : 0 Taille (critère Certification LAD officinal Id=10,11,12) 
Certification LAD officinal
Structure composite
Structure
Fonction rénale
ligne : 0 Créatininémie (critère Certification LAD officinal Id=10,11,12) 
Certification LAD officinal
Structure composite
Coordination des soins
ligne : 0 Etats physiopathologiques et antécédents (critère Certification LAD officinal Id=13) : la certification impose ce champ mais n’impose ni sa structure ni le caractère obligatoire ou facultatif de sa saisie 
Certification LAD officinal
Structure composite
Coordination des soins
ligne : 0 Allergie, hypersensibilité, intolérance aux médicaments (critère Certification LAD officinal Id=14-15) : la certification impose ce champ et un texte libre pour le documenter mais n’impose pas le caractère obligatoire ou facultatif de sa saisie 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
Grossesse
ligne : 0 Grossesse avec date des dernières règles (critère Certification LAD officinal Id=16) 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
Coordination des soins
ligne : 0 Allaitement (critère Certification LAD officinal Id=17) 
Certification LAD officinal
Identifiant de personne
ligne : 0 Prescripteur identifié par l’entête de l’ordonnance (voir Certification LAD officinal Id=33) 
Certification LAD officinal
Référence terminologique
ligne : 0 Identifiant du produit de santé (critère Certification LAD officinal Id=1d) 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
ligne : 0 Identifiant du numéro de lot : la certification impose ce champ mais n’impose ni sa structure ni le caractère obligatoire ou facultatif de sa saisie 
Certification LAD officinal
Date
ligne : 0 Date de péremption : la certification impose ce champ mais n’impose ni sa structure ni le caractère obligatoire ou facultatif de sa saisie 
Certification LAD officinal
Structure composite
ligne : 0 Identifiants des lots du produit de santé (voir Certification LAD officinal Id=103) : la certification n’impose pas le caractère obligatoire ou facultatif de la saisie 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
ligne : 0 Quantité unitaire du produit de santé (saisie obligatoire, critère Certification LAD officinal Id=20d) 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
Posologie
ligne : 0 Posologie journalière : la certification impose que cette donnée puisse être calculée pour permettre le contrôle de sécurité (critère Certification LAD officinal Id=59-59bis). La certification n’impose pas d’autre contrainte sur la structure de la posologie. La certification ne se prononce pas sur le caractère obligatoire ou facultatif de la saisie de la posologie 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
Posologie
ligne : 0 Durée de prescription : la certification impose ce champ mais n’impose pas l’obligation de sa saisie. La structure doit permettre le contrôle de sécurité (critère Certification LAD officinal Id=59ter) 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
ligne : 0 Indicateur de l’alimentation ou de la non-alimentation du Dossier Pharmaceutique 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
ligne : 0 Adresse physique : la certification impose ce champ mais n’impose ni sa structure ni le caractère obligatoire ou facultatif de sa saisie 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
ligne : 0 Numéros de téléphone, au moins 3 : la certification impose ces champs mais ni leur structure ni le caractère obligatoire ou facultatif de leur saisie 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
ligne : 0 Adresse mail : la certification impose ce champ mais n’impose ni sa structure ni le caractère obligatoire ou facultatif de sa saisie 
Certification LAD officinal
Référence terminologique
ligne : 0 Numéro de sécurité sociale du patient : la certification impose ce champ mais n’impose pas le caractère obligatoire ou facultatif de sa saisie 
Certification LAD officinal
Référence terminologique
ligne : 0 Numéro de sécurité sociale de l’ouvrant droit : la certification impose ce champ mais n’impose pas le caractère obligatoire ou facultatif de sa saisie 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
ligne : 0 Spécialité du prescripteur signataire : la certification impose ce champ mais n’impose ni sa structure ni le caractère obligatoire ou facultatif de sa saisie 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
ligne : 0 Rattachement à la dispensation initiale si médicament à prescription initiale réservée à un spécialiste ou à prescription initiale hospitalière (critère Certification LAD officinal Id=14e) 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
Identification de l’usager du système de santé
ligne : 0 Nom de naissance (critère Certification LAD officinal Id=7) 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
ligne : 0 Contexte de dispensation particulier ou d’indisponibilité d’une prescription conforme : la certification impose ce champ mais n’impose ni sa structure ni le caractère obligatoire ou facultatif de sa saisie 
Certification LAD officinal
Structure composite
Structure
ligne : 0 Entretiens de santé que le patient a eus dans l’officine (Critère Certification LAD officinal Id=126) 
Certification LAD officinal
Date
ligne : 0 Date de l’entretien 
Certification LAD officinal
Identifiant de personne
ligne : 0 Utilisateur qui a enregistré l’entretien 
Certification LAD officinal
Structure composite
ligne : 0 Contenu de l’entretien 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
ligne : 0 Poids 
Certification LAD officinal
Date
ligne : 0 Date de saisie 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
ligne : 0 Créatininémie 
Certification LAD officinal
Date
ligne : 0 Date de saisie 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
ligne : 0 Taille 
Certification LAD officinal
Date
ligne : 0 Date de saisie 
Certification LAD officinal
Evènement
ligne : 0 Alerte en cas de dispensation d’un produit du lot (critères Certification LAD officinal Id=107 et Certification LAD officinal Id=388) 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
ligne : 0 Adresse mail : la certification impose ce champ mais n’impose ni sa structure ni le caractère obligatoire ou facultatif de sa saisie 
Certification LAD officinal
Champ sans précision
ligne : 0 Profession du prescripteur : la certification impose ce champ mais n’impose ni sa structure ni le caractère obligatoire ou facultatif de sa saisiemédecin, dentiste, sage-femme, infirmier,...
Certification LAD officinal
ligne : 1 XX. Exigences techniques 
Certification LAD officinal
ligne : 2 XX. Ergonomie 
Certification LAD officinal
Ergonomie
ligne : 3 Le LAD permet d’afficher la signification en toutes lettres en français des icônes, des alertes et des signaux d’information affichés par le LAD ou par la base de données sur les médicaments (BdM). 
Certification LAD officinal
Ergonomie
ligne : 4 Indépendamment du système d’exploitation, tout au long du processus de dispensation, un zéro précède le séparateur décimal pour les nombres affichés inférieurs à 1. 
Certification LAD officinal
Ergonomie
ligne : 5 Tout au long du processus de dispensation, pour toutes les données numériques affichées, ni la virgule ni le point ne sont utilisés comme séparateur de milliers, indépendamment du système d’exploitation. 
Certification LAD officinal
ligne : 6 XX. Information sur le médicament 
Certification LAD officinal
ligne : 7 Le LAD met à disposition de tous les utilisateurs toutes les informations exigées par la charte de qualité des bases de données sur les médicaments (BdM). 
Certification LAD officinal
Identification du médicament
Interopérabilité sémantique
Identification du dispositif médical
ligne : 8Le LAD permet d’identifier les produits de santé. Les identifiants comportent obligatoirement la qualification de la nomenclature utilisée et un libellé en français. Le LAD permet au moins l’utilisation des nomenclatures CIP, ACL, GTIN13 et de la syntaxe GS1 128.Voir traçabilité du médicament à l’aide du DataMatrix, cahier du CIP-ACL octobre 2010
GS1
Certification LAD officinal
ligne : 9 Le LAD permet aux utilisateurs autorisés d’enregistrer un texte d’alerte spécifique en cas de dispensation d’un produit de santé précisé (critère Certification LAD officinal Id=388). 
Certification LAD officinal
ligne : 10 Le LAD permet d’attacher une date de péremption pour chaque numéro de lot de produit de santé.
Le LAD permet aux utilisateurs autorisés d’enregistrer un texte d’alerte spécifique en cas de dispensation d’un lot de produit de santé dont le numéro de lot est spécifié (critère Certification LAD officinal Id=388).
 
Certification LAD officinal
Ergonomie
Habilitation informatique
Transparence et publicité
ligne : 11 Les informations mises à disposition par la BdM (critère Certification LAD officinal Id=4bis) et celles ayant une autre origine sont clairement différenciées.
Sous son paramétrage de certification, le LAD n’affiche aucune information de façon automatique en dehors de celles prévues par le présent référentiel.
Si le LAD permet de paramétrer des affichages automatiques non prévus par le présent référentiel, ces paramétrages ne peuvent être effectués que par un utilisateur autorisé.
 
Certification LAD officinal
ligne : 12 Si le LAD ne parvient pas à effectuer la connexion avec la BdM qui le supporte, pour une des fonctions énoncées dans ce référentiel, une alerte en avertit l’utilisateur. 
Certification LAD officinal
Coordination des soins
ligne : 13 XX. Information sur le patient 
Certification LAD officinal
ligne : 14 XX. Identification du patient 
Certification LAD officinal
Identification de l’usager du système de santé
ligne : 15 Le LAD permet la saisie des identifiants du patient : nom de naissance, prénom et date de naissance.
L’âge calculé à partir de cette date de naissance est celui utilisé pour les contrôles de sécurité (critère Certification LAD officinal Id=52,54,55,56,57et58).
 
Certification LAD officinal
ligne : 16 Le LAD permet de rechercher et d’afficher une liste de sélection de patients dont le nom de naissance ou le prénom comprend une suite alphanumérique saisie par l’utilisateur. 
Certification LAD officinal
Ergonomie
ligne : 17 Lorsqu’elles ont été saisies, les informations identifiant le patient du critère Certification LAD officinal Id=7 sont affichées de façon permanente et sans ambiguïté tout au long du processus de dispensation, sous le paramétrage de certification. 
Certification LAD officinal
ligne : 18 Le LAD permet d’enregistrer le nom, prénom, numéro et nature de la pièce d’identité de la personne à qui les produits sont délivrés et la façon dont son identité a été vérifiée. 
Certification LAD officinal
Coordination des soins
ligne : 19 XX. Antécédents, pathologies et états physiologiques du patient 
Certification LAD officinal
Coordination des soins
Ergonomie
Traçabilité
ligne : 20 Sous le paramétrage de certification, le LAD enregistre systématiquement toutes les données que l’utilisateur saisit à propos d’un patient. 
Certification LAD officinal
Coordination des soins
Pédiatrie
ligne : 21 Le sexe, le poids, la taille et la créatininémie sont enregistrables dans le dossier patient. Les enregistrements du poids, de la taille et de la créatininémie sont datés. Ces enregistrements sont ceux qui sont utilisés pour les contrôles de sécurité (critères Certification LAD officinal Id=52,54,55,56,57et58 et Certification LAD officinal Id=59-59bis).
Le LAD permet d’enregistrer dans le dossier patient son adresse physique, au moins une adresse mail, au moins 3 numéros de téléphone, le numéro de sécurité sociale du patient, le numéro de sécurité sociale de l’ouvrant droit.
 
Certification LAD officinal
Ergonomie
ligne : 22 Lorsque l’information sur le sexe du patient est nécessaire au contrôle de sécurité (critère Certification LAD officinal Id=52,54,55,56,57et58) et que le LAD ne dispose pas de cette information, il produit une alerte pour signifier à l’utilisateur que ce contrôle de sécurité ne pourra pas être réalisé intégralement. 
Certification LAD officinal
Coordination des soins
Ergonomie
Pédiatrie
ligne : 23 Lorsque le poids du patient est nécessaire au contrôle de sécurité (critère Certification LAD officinal Id=59-59bis) et que le LAD ne dispose pas de cette information, il produit une alerte pour signifier à l’utilisateur que ce contrôle ne pourra être réalisé. 
Certification LAD officinal
ligne : 24 Lorsque la taille actuelle du patient est nécessaire au contrôle de sécurité (critère Certification LAD officinal Id=59-59bis) et que le LAD ne dispose pas de cette information, il produit une alerte pour signifier à l’utilisateur que ce contrôle de sécurité ne pourra pas être réalisé. 
Certification LAD officinal
Coordination des soins
ligne : 25 Le LAD permet la saisie des états physiopathologiques, des antécédents pathologiques et, pour les patientes, des antécédents obstétricaux afin d’effectuer les contrôles de sécurité (critère Certification LAD officinal Id=52,54,55,56,57et58). 
Certification LAD officinal
Coordination des soins
ligne : 26 Le LAD permet la saisie des allergies, hypersensibilités, intolérances aux médicaments et des contre-indications aux excipients afin d’effectuer les contrôles de sécurité (critère Certification LAD officinal Id=49).
Le LAD permet de compléter cette saisie par un texte libre pour documenter cette situation.
 
Certification LAD officinal
Grossesse
ligne : 27L’état de grossesse est enregistrable dans le dossier de la patiente. Le LAD permet d’enregistrer une date estimée des dernières règles dans le dossier de la patiente.
Si la date prévue de l’accouchement est lue sur la carte Vitale, le LAD propose l’enregistrement d’une date des dernières règles calculée à partir de cette information.
Ces enregistrements servent aux contrôles de sécurité (critère Certification LAD officinal Id=52,54,55,56,57et58).
L’information lue sur la carte Vitale est la prise en charge à 100% au titre de la grossesse entre 6 mois après la conception et 12 jours après l’accouchement
Prise en charge Assurance Maladie
SESAM-Vitale
Certification LAD officinal
Grossesse
ligne : 28 L’état d’allaitement est enregistrable dans le dossier de la patiente et sert aux contrôles de sécurité (critère Certification LAD officinal Id=52,54,55,56,57et58). Le LAD donne accès à la date de cet enregistrement. 
Certification LAD officinal
Coordination des soins
ligne : 29 Le LAD permet l’enregistrement des entretiens que l’utilisateur a eu avec le patient. Cet enregistrement comporte au moins la date de l’entretien, une identification de l’utilisateur et un espace de saisie en texte libre. 
Certification LAD officinal
Coordination des soins
ligne : 30 Lorsque le dossier patient permet l’enregistrement d’informations qui ne peuvent être utilisées par le LAD pour les contrôles de sécurité, par exemple par manque de structuration ou de codification :
- soit le LAD présente de façon clairement différente les informations qui peuvent être utilisées pour les contrôles de sécurité et celles qui ne peuvent pas l’être
- soit le LAD met à disposition de l’utilisateur, au plus tard lors de la validation de la dispensation, une fonction qui lui permet de visualiser clairement, en français, les données du dossier patient que le LAD échange avec la base de données sur les médicaments (BdM) lorsqu’il requiert l’analyse de la dispensation.
 
Certification LAD officinal
ligne : 31 XX. Histoire médicamenteuse du patient 
Certification LAD officinal
Coordination des soins
Traçabilité
ligne : 32 Pour un patient déterminé, le LAD permet d’afficher toutes les dispensations réalisées dont il a été le moyen de saisie. 
Certification LAD officinal
Dénomination Commune
Ergonomie
ligne : 33 Lorsque la carte Vitale du patient est lue par le LAD, celui-ci permet d’afficher la liste des produits de santé dispensés durant les 4 derniers mois par agrégation des données enregistrées dans le LAD (critère Certification LAD officinal Id=18) et des données du Dossier Pharmaceutique.
L’aspect des éléments de cette liste est distinct selon l’origine de l’information :
- information enregistrée dans le LAD
- information provenant du Dossier Pharmaceutique
- information ayant une autre origine.
Les médicaments de cette liste peuvent être regroupés par spécialités pharmaceutiques de même composition en substance(s) active(s).
 
Certification LAD officinal
ligne : 34 Le LAD permet l’impression d’un document réunissant, pour un même patient, toutes les informations mentionnées dans le critère Certification LAD officinal Id=20.
Cette impression comporte les identifiants du patient mentionnés dans le critère Certification LAD officinal Id=7, l’identification de l’officine, la date d’impression et un mode de contrôle visuel de l’intégrité du document.
 
Certification LAD officinal
ligne : 35 XX. Affichage des produits de santé 
Certification LAD officinal
Transparence et publicité
ligne : 36 Les listes de produits de santé présentées par le LAD ne peuvent résulter que de sélections dont tous les paramètres sont explicites pour l’utilisateur. 
Certification LAD officinal
Ergonomie
ligne : 37 Le LAD permet de rechercher et d’afficher une liste de produits de santé dont le nom comprend une suite alphanumérique saisie par l’utilisateur.
Cette liste permet de sélectionner une spécialité pharmaceutique à dispenser.
 
Certification LAD officinal
Dénomination Commune
Ergonomie
ligne : 38 Le LAD permet d’afficher une liste de spécialités pharmaceutiques correspondant à une substance active ou une association de substances actives.
Cette liste permet de sélectionner une spécialité pharmaceutique à dispenser.
Dans cette liste, l’éventuelle appartenance au répertoire des génériques et le statut dans ce répertoire est visible en regard de chacune des spécialités.
 
Certification LAD officinal
Ergonomie
Identification du médicament
ligne : 39 Le LAD permet d’afficher une liste de spécialités pharmaceutiques correspondant aux différents niveaux de la classification ATC. 
Certification LAD officinal
ligne : 40 XX. Préparation de la dispensation 
Certification LAD officinal
Interopérabilité sémantique
ligne : 41 Le LAD permet aux utilisateurs de rechercher le nom d’un prescripteur à l’aide de la ville d’exercice par interrogation du répertoire RPPS.
Le LAD permet aux utilisateurs de rechercher l’identifiant RPPS d’un prescripteur à l’aide de son nom par interrogation du répertoire RPPS.
Le LAD permet aux utilisateurs de rechercher le nom d’un prescripteur à l’aide de l’identifiant RPPS par interrogation du répertoire RPPS.
 
Web Services Annuaire.sante.fr
Certification LAD officinal
Interopérabilité sémantique
ligne : 42 Le LAD permet aux utilisateurs d’enregistrer des fiches à raison d’au moins une fiche par prescripteur. Le LAD impose la saisie au moins du nom ou de l’identifiant RPPS du prescripteur. Pour chacune de ces fiches, le LAD permet la saisie d’au moins un numéro de téléphone, d’une adresse mail, d’une adresse physique, d’un énoncé de spécialité médicale et d’un établissement ou service de santé. Si un établissement de santé est ainsi référencé, le LAD permet la saisie de son numéro Finess. 
Certification LAD officinal
Traçabilité
ligne : 43 Pour toute demande de dispensation, le LAD permet d’enregistrer :
- une relation avec la fiche de prescripteur décrite dans le critère Certification LAD officinal Id=13d pour le prescripteur signataire
- la spécialité du prescripteur signataire
- une relation avec la fiche de prescripteur décrite dans le critère Certification LAD officinal Id=13d pour le prescripteur dont les coordonnées sont sur l’entête de l’ordonnance
- l’identité du patient à qui les produits sont destinés (critère Certification LAD officinal Id=7)
- l’identité de la personne à qui les produits sont susceptibles d’être délivrés (critère Certification LAD officinal Id=7d)
- une trace indiquant un usage professionnel des produits
- une trace indiquant un usage vétérinaire des produits
- sous forme de texte libre, une opinion pharmaceutique ou le contenu d’autres échanges ayant éventuellement eu lieu avec le prescripteur ou avec le patient à l’occasion de la demande de dispensation.
La SFPC a un vocabulaire contrôlé pour les opinion pharmaceutique
Certification LAD officinal
Posologie
ligne : 44 Pour chaque nature de produit dont la dispensation est envisagée, le LAD permet la saisie :
- d’une posologie journalière ou de toute autre expression de la posologie qui permet le calcul d’une posologie journalière
- d’une durée de prescription.
 
Certification LAD officinal
Identification du médicament
ligne : 45 Pour chaque médicament à prescription initiale réservée à un spécialiste ou à prescription initiale hospitalière dont la dispensation est envisagée, le LAD permet d’enregistrer le lien à la dispensation initiale du même médicament au même patient. 
Certification LAD officinal
Traçabilité
ligne : 46 Pour toute demande de dispensation, le LAD enregistre :
- l’identifiant de session de l’auteur de la saisie
- la date et l’heure de la saisie
- le nom et la version de la BdM utilisée pour les contrôles de sécurité
- une trace indiquant si les contrôles de sécurité ont pu ou n’ont pas pu inclure les données du Dossier Pharmaceutique
- les produits de santé tels que spécifiés par le critère Certification LAD officinal Id=175 et les informations du critère Certification LAD officinal Id=14d éventuellement saisies.
 
Certification LAD officinal
Dénomination Commune
Ergonomie
Identification du médicament
ligne : 47 Pour chaque produit dont la dispensation est envisagée, le LAD impose la mise en relation univoque avec un identifiant tel que décrit par le critère Certification LAD officinal Id=1d.
L’affichage des produits envisagés pour la dispensation permet de distinguer les spécialités pharmaceutiques pour lesquelles un produit de composition identique en substance(s) active(s) est présent dans l’agrégat décrit au critère Certification LAD officinal Id=20.
 
Certification LAD officinal
ligne : 48 XX. Alertes et messages d’information 
Certification LAD officinal
ligne : 49 XX. Généralités 
Certification LAD officinal
ligne : 50 Les contrôles de sécurité décrits dans ce référentiel ne sont pas exigés pour les médicaments délivrés pour un usage vétérinaire. 
Certification LAD officinal
Ergonomie
ligne : 51 Les contrôles de sécurité décrits dans ce chapitre déclenchent au moins des signaux d’information au plus tard lors de la validation de la dispensation. 
Certification LAD officinal
Paramétrage
ligne : 52 Les alertes et signaux d’information ont pour objectif d’informer l’utilisateur. Sous son paramétrage de certification, un LAD ne doit pas empêcher un utilisateur de réaliser une quelconque dispensation. 
Certification LAD officinal
Paramétrage
ligne : 53 Les contrôles de sécurité décrits dans ce chapitre déclenchent des alertes ou des signaux d’information. L’opportunité du déclenchement d’une alerte ou d’un signal d’information peut éventuellement être paramétrée par un utilisateur autorisé. Cependant dans ce cas :
- le paramétrage de certification est celui proposé par défaut lors de la vente du LAD
- tout changement de paramétrage qui aboutit à un niveau de sécurité moindre que celui utilisé pour les tests de certification déclenche une alerte qui signale à l’utilisateur autorisé que le paramétrage qu’il choisit est inférieur au niveau exigé par la certification
- le LAD permet aux utilisateurs autorisés de transformer en alerte chacun des différents types de signal d’information demandés dans ce chapitre.
 
Certification LAD officinal
Habilitation informatique
ligne : 54 Le LAD permet aux utilisateurs autorisés de rendre chacun des différents types d’alerte décrit dans ce référentiel bloquante pour les autres utilisateurs. Une alerte bloquante ne permet pas à un utilisateur non autorisé de valider une dispensation dans le LAD. 
Certification LAD officinal
Traçabilité
ligne : 55 Le LAD permet aux utilisateurs autorisés de lire un journal des alertes et signaux d’information exigés par le présent référentiel.
Ce journal comporte au moins :
- la manifestation effective du contrôle de sécurité (signal d’information, alerte, alerte bloquante telle qu’exigée par le critère Certification LAD officinal Id=110)
- le nom attaché à la session
- les produits de santé envisagés pour être dispensés
- la dispensation effectivement réalisée.
 
Certification LAD officinal
Ergonomie
Habilitation informatique
ligne : 56 Le LAD met à disposition de tous les utilisateurs une fonction qui permet d’activer ponctuellement tous les contrôles de sécurité décrits dans ce référentiel quel que soit le paramétrage du logiciel. 
Certification LAD officinal
ligne : 57 Sous le paramétrage de certification, les contrôles de sécurité décrits dans référentiel présument que le patient prend tout médicament dont une trace de dispensation de moins de 28 jours est retrouvée dans le LAD.
Sous le paramétrage de certification, lorsque la carte Vitale du patient est lue par le LAD, les contrôles de sécurité décrits dans ce référentiel présument que le patient prend tout médicament dont une trace de dispensation de moins de 28 jours est retrouvée dans le Dossier Pharmaceutique du patient.
Cette formulation ne permet pas d’assurer la détection des (nombreuses) interactions médicamenteuses avec les contraceptifs oraux dispensés le plus souvent tous les 3 mois
Certification LAD officinal
Ergonomie
ligne : 58 Pour les produits de santé qui ne peuvent être contrôlées par le LAD du point de vue de la sécurité, par exemple en raison de l’absence de codification :
- soit le LAD présente de façon clairement différente les produits qui font l’objet des contrôles de sécurité et ceux qui ne le font pas
- soit le LAD met à disposition de l’utilisateur, au plus tard lors de la validation de la dispensation, une fonction qui lui permet de visualiser clairement, en français, les produits que la base de données sur les médicaments (BdM) inclut lors des contrôles de sécurité.
 
Certification LAD officinal
ligne : 59 XX. Contrôles de sécurité 
Certification LAD officinal
ligne : 60 Les contrôles de sécurité produisent un signal d’information en cas d’interaction médicamenteuse sur l’ensemble des traitements médicamenteux dispensés et présumés.
Le LAD donne accès au(x) mécanisme(s) biologique(s), à la conduite à tenir et aux niveaux de sévérité tels que mentionnés dans la BdM.
 
Certification LAD officinal
ligne : 61 Les contrôles de sécurité produisent un signal d’information en cas de redondance de substance(s) active(s) au sein des traitements médicamenteux dispensés et présumés. 
Certification LAD officinal
ligne : 62 Les contrôles de sécurité produisent un signal d’information en cas d’allergies, d’hypersensibilités, d’intolérances à un médicament dispensé ou présumé.
Les contrôles de sécurité produisent un signal d’information si un médicament dispensé ou présumé comporte un excipient dont la contre-indication est colligée pour le patient.
Ces contrôles intègrent les hypersensibilités croisées telles qu’elles sont publiées dans la BdM.
Voir Certification LAD officinal Id=14-15
Certification LAD officinal
Coordination des soins
Grossesse
ligne : 63 Les contrôles de sécurité produisent un signal d’information si le traitement médicamenteux dispensé ou présumé expose le patient à un risque particulier en raison de son âge, de son sexe, de ses antécédents, de ses états physiopathologiques, de son état de grossesse ou d’allaitement. 
Certification LAD officinal
Grossesse
ligne : 64 Dans le cas d’une patiente qui n’est pas enceinte ou pour qui le statut gravidique est inconnu, les contrôles de sécurité produisent un signal d’information si le traitement médicamenteux dispensé ou présumé expose la patiente à un risque particulier en cas de procréation. 
Certification LAD officinal
Posologie
ligne : 65 Si la posologie est saisie (critère Certification LAD officinal Id=14d), les contrôles de sécurité produisent un signal d’information lorsqu’une posologie journalière se situe au-dessus de la dose maximale recommandée selon la BdM. 
Certification LAD officinal
Posologie
ligne : 66 Si la durée de prescription est saisie (critère Certification LAD officinal Id=14d), les contrôles de sécurité produisent un signal d’information lorsque cette durée dépasse la durée maximale de traitement publiée par la BdM. 
Certification LAD officinal
Posologie
Médicaments stupéfiants
ligne : 67 Les contrôles de sécurité produisent un signal d’information lorsque la quantité dispensée dépasse la quantité maximale autorisée pour une seule dispensation de la spécialité pharmaceutique d’après la BdM.Quantité maximale délivrée lors d’une seule dispensation. Regroupe plusieurs notions réglementaires :
- « Quantité maximale pour 1 mois de traitement »
- « Quantité maximale pour un épisode aigu »
- « Quantité respectant la dose d’exonération », publiée au JO par substance active
- Fractionnement de la délivrance des stupéfiants (arrêté ministériel)
Arrêté portant exonération à la réglementation des substances vénéneuses
CR V2 agrément BdM 1/7/2013
Fractionnement de la délivrance des stupéfiants d’après Meddispar
Certification LAD officinal
Voie d’administration
ligne : 68 Les contrôles de sécurité produisent un signal d’information en cas d’incompatibilité physico-chimique résultant d’un éventuel mélange des traitements médicamenteux dispensés ou présumés d’après la BdM. 
Certification LAD officinal
ligne : 69 Les contrôles de sécurité produisent un signal d’information en cas de dispensation d’un médicament dont le caractère dopant est mentionné dans la BdM. 
Certification LAD officinal
ligne : 70 Les contrôles de sécurité produisent un signal d’information en cas de dispensation d’un médicament qui a un impact sur la conduite de véhicules ou de machines d’après la BdM. 
Certification LAD officinal
ligne : 71 Les contrôles de sécurité produisent un signal d’information en cas de dispensation d’un produit de santé soumis à une réglementation spécifique selon la BdM. 
Site Meddispar
Certification LAD officinal
Ergonomie
ligne : 72 Le LAD produit une alerte et affiche le message prévu par le critère Certification LAD officinal Id=5d lorsque le produit de santé identifié est dispensé.
Le LAD produit une alerte et affiche le message prévu par le critère Certification LAD officinal Id=107 lorsqu’est dispensé un produit de santé identifié d’un lot spécifié.
 
Certification LAD officinal
ligne : 73 Les contrôles de sécurité produisent une alerte en cas de dispensation d’au moins un médicament listé en l’absence d’au moins une des informations du critère Certification LAD officinal Id=7 (identifiant du patient). 
Certification LAD officinal
ligne : 74 Les contrôles de sécurité produisent une alerte en cas de dispensation d’un ou plusieurs médicament(s) listé(s) s’il n’y a pas de prescripteur identifié ou si l’adresse du prescripteur telle que prévue par la fiche décrite au critère Certification LAD officinal Id=13d n’est pas remplie. 
Certification LAD officinal
ligne : 75 XX. Finalisation de la dispensation 
Certification LAD officinal
Dénomination Commune
Traçabilité
ligne : 76 Pour chaque produit de santé effectivement dispensé, le LAD permet d’enregistrer :
- la formulation de la prescription qui motive la dispensation du produit si celle-ci ne comporte pas la marque du produit dispensé (prescription en Dénomination Commune sans nom de marque, substitution au sein du répertoire des génériques, autre circonstance de remplacement)
- les motifs de choix du médicament dispensé avec au moins la possibilité d’indiquer de façon structurée : substitution dans le répertoire des génériques, refus de substitution dans le répertoire des génériques par le prescripteur, refus de substitution dans le répertoire des génériques par le pharmacien, refus de substitution dans le répertoire des génériques par le patient, rupture de stock, absence d’approvisionnement.
Catégorisation des motifs de non-substitution dans le cahier des Charges SESAM-Vitale Version 1.40 Avril 2003 page 65/93.
Tous les cas de non-substitution sont-ils prévus ?
Certification LAD officinal
ligne : 77 Lorsque l’utilisateur signale qu’une dispensation est effectivement réalisée, le LAD permet d’exporter les différents produits de santé dispensés dans le Dossier Pharmaceutique s’il y est connecté.L’export peut être refusé par le patient
Certification LAD officinal
Identification du médicament
Traçabilité
ligne : 78 Pour chaque produit de santé effectivement dispensé, le LAD enregistre :
- l’identifiant du produit tel que décrit par le critère Certification LAD officinal Id=1d
- les numéros de lot du produit (critère Certification LAD officinal Id=107)
- le nombre d’unités dispensées. Pour les présentations des médicaments, le LAD permet que cette quantité soit une fraction dont le dénominateur est le nombre d’éléments communs contenus dans la présentation
- une trace de l’alimentation ou de la non alimentation du Dossier Pharmaceutique vis-à-vis de la dispensation.
 
Certification LAD officinal
Traçabilité
ligne : 79 Pour toute dispensation, le LAD enregistre automatiquement :
- l’utilisateur auteur de l’enregistrement
- un texte libre permettant de préciser un contexte de dispensation particulier ou d’indisponibilité d’une prescription conforme
- les informations précisées par les critères Certification LAD officinal Id=39, Certification LAD officinal Id=15d, Certification LAD officinal Id=20d et Certification LAD officinal Id=21d.
 
Certification LAD officinal
Information des patients
ligne : 80 Le LAD permet de générer et d’imprimer un plan de prise dans un intervalle de dates choisies par l’utilisateur et qui comporte au moins :
- les identifiants du patient tels que mentionnés au critère Certification LAD officinal Id=7
- le nom du ou des prescripteur(s) (critère Certification LAD officinal Id=13d)
- la date de l’ordonnance
- les coordonnées de l’officine
- la date d’impression du plan de prise
- le nom des produits de santé et leurs posologies tels que mentionnés au critère Certification LAD officinal Id=14d
- un texte libre sur les modalités d’administration
- un mode de contrôle visuel de l’intégrité du document.
Le LAD permet d’enregistrer une copie de ce document tel qu’imprimé, en relation avec la dispensation décrite dans le critère Certification LAD officinal Id=22d.
 
Certification LAD officinal
Identification du médicament
Information des patients
ligne : 81 Le LAD permet d’imprimer un récapitulatif qui comporte au moins le prix en regard de chaque produit ou article dispensé, la quantité de chacun des produits et le montant total des produits ou articles dispensés.
Les médicaments sont identifiés par un libellé et par leur CIP.
Ce récapitulatif indique le Tarif Forfaitaire de Responsabilité en regard des médicaments génériques quand il est défini.
En cas de facturation à l’aide de la carte Vitale du patient, le LAD permet en plus d’imprimer le taux de prise en charge par le régime d’assurance maladie obligatoire de l’assuré et, le cas échéant, la part prise en charge par l’assurance complémentaire :
- en regard des spécialités pharmaceutiques dispensées
- pour la totalité de la dispensation.
Ce récapitulatif mentionne les éventuels honoraires de dispensation.
Ce récapitulatif est un document distinct du plan de prise décrit au critère Certification LAD officinal Id=38.
Honoraires de dispensation : article D161-13-1 du Code de la Sécurité Sociale (honoraires de dispensation)

Ticket Vitale
SESAM-Vitale
Certification LAD officinal
ligne : 82 XX. Retour du pharmacien sur sa pratique 
Certification LAD officinal
Dénomination Commune
Identification du médicament
ligne : 83 Le LAD permet de rechercher les patients pour qui un médicament, une substance active ou une classe ATC ou un regroupement par niveau de classes ATC ont été dispensés sur une période précisée. 
Certification LAD officinal
Dénomination Commune
Ergonomie
Habilitation informatique
Identification du médicament
ligne : 84 Le LAD permet aux utilisateurs autorisés d’afficher et d’exporter au format texte, des tableaux résultant de recherches multicritères à raison d’une ligne par produit de santé à une date de dispensation envisagée et comportant les données décrites dans le critère Certification LAD officinal Id=22d.
Le LAD permet de sélectionner ces tableaux selon toutes les données décrites dans le critère Certification LAD officinal Id=22d.
Le LAD permet de sélectionner les médicaments de ces tableaux selon tous les niveaux de la classification ATC au jour de la requête.
Le LAD permet de mettre en relation dans ces tableaux les médicaments avec leur classification ATC au jour de la requête.
Le LAD permet de sélectionner les médicaments de ces tableaux selon qu’ils comportent un principe actif précisé.
Le LAD permet de mettre en relation dans ces tableaux les médicaments avec leur Dénomination Commune.
Le LAD permet de sélectionner les dispensations aux patients sélectionnés à l’aide des données décrites dans les critères Certification LAD officinal Id=10,11,12, Certification LAD officinal Id=13, Certification LAD officinal Id=14-15, Certification LAD officinal Id=16 et Certification LAD officinal Id=17.
Le LAD permet de mettre en relation dans ces tableaux les produits de santé en relation avec les données des patients décrites dans les critères Certification LAD officinal Id=10,11,12, Certification LAD officinal Id=13, Certification LAD officinal Id=14-15, Certification LAD officinal Id=16 et Certification LAD officinal Id=17.
 
Certification LAD officinal
ligne : 85 Le LAD permet d’éditer les dispensations pour usage professionnel effectuées entre deux dates précisées. 
Certification LAD officinal
ligne : 86 Le LAD met à disposition des utilisateurs un lien web vers le formulaire de signalement de pharmacovigilance que propose l’ANSM sur son site pour la déclaration d’effets indésirables. 
Certification LAD officinal
ligne : 87 XX. Transparence et responsabilité 
Certification LAD officinal
Sécurité informatique
ligne : 88 L’accès au LAD est conditionné par l’ouverture de sessions propres à chaque utilisateur et protégées par au moins un mot de passe ou par authentification à l’aide de la Carte de Professionnel de Santé (CPS). 
Certification LAD officinal
Transparence et publicité
ligne : 89 Le LAD n’affiche aucune publicité. 
Certification LAD officinal
Transparence et publicité
ligne : 90 S’il met à disposition de l’utilisateur des aides automatisées à la décision, le LAD met aussi à disposition les explications complètes et transparentes sur les sources et méthodes utilisées pour leur élaboration ainsi que le (ou les) auteur(s) responsable(s) de cette élaboration. 
Certification LAD officinal
Transparence et publicité
ligne : 91 Le LAD permet d’afficher un document imprimable par tout utilisateur qui énonce en français :
- l’identité du client de la certification
- une adresse physique du client de la certification
- les liens (en particulier capitalistiques, commerciaux, juridiques) et les modalités d’éventuels partenariats du client de la certification avec d’autres structures (professionnelles, industrielles, commerciales ou associatives) actives dans le domaine de la santé. En l’absence de tels liens, ce document déclare l’absence de lien du client de la certification avec toute autre structure active dans le domaine de la santé
- la date de mise à jour du document.
 
Certification LAD officinal
ligne : 92 XX. Documentation et services accompagnant le LAD 
Certification LAD officinal
Développement informatique
Sécurité informatique
Services associés au logiciel
ligne : 93 Le client de la certification s’assure qu’un manuel d’utilisation est fourni avec le LAD et qu’une fonction d’aide est disponible dans le LAD pour chaque utilisateur.
Ces documents détaillent clairement les méthodes de sauvegarde de toutes les données stockées dans le LAD.
Ces documents détaillent, parmi les exigences du présent référentiel, celles qui ne sont pas respectées en l’absence de connexion Internet.
Ces documents sont mis à jour en même temps que le LAD, au moins pour ce qui concerne les exigences du présent référentiel.
 
Certification LAD officinal
Services associés au logiciel
ligne : 94 Le client de la certification s’assure qu’avec la vente du LAD, une garantie d’assistance à distance est proposée selon des modalités précisées contractuellement. 
Certification LAD officinal
Secret médical
ligne : 95 Le client de la certification s’assure que si un outil de contrôle ou même seulement une visualisation à distance du poste de travail du pharmacien est associé au LAD :
- l’utilisateur est averti du début et de la fin de la visualisation du poste de travail
- un journal comportant au moins la date, l’heure et la durée de ces interventions à distance est mis à disposition des utilisateurs autorisés.
 
Certification LAD officinal
Secret médical
Transparence et publicité
ligne : 96 Le client de la certification s’assure que si le LAD effectue des échanges de données avec des acteurs non institutionnels, un journal est mis à disposition des utilisateurs autorisés. Ce journal comporte au moins :
- la date, l’heure, la durée et le sens des échanges
- la nature de ces échanges. Les mises à jour du LAD et de la BdM doivent notamment être explicitement indiquées.
Sous son paramétrage de certification, ce journal permet la lecture des échanges des 90 jours précédents.
Les informations inscrites dans ce journal sont automatiquement présentées au premier utilisateur autorisé du LAD après l’échange des données.
 
Certification LAD officinal
Développement informatique
Sécurité informatique
Services associés au logiciel
ligne : 97 Le client de la certification s’assure de la récupération des données de la version précédente lors de chaque mise à jour du LAD.
Dans le cas où, suite à un changement de version du LAD, des modifications de structuration ou de codification rendraient inopérante ou aléatoire tout ou partie des contrôles de sécurité énoncés dans ce référentiel pour des données antérieurement saisies, les utilisateurs doivent en être informés au moins lors de la première ouverture de leur session après la mise à jour.
 
Certification LAD officinal
Services associés au logiciel
ligne : 98 Le client de la certification garantit le support technique à l’utilisation des versions antérieures du LAD pendant au moins 3 ans. 
Certification LAD officinal
Développement informatique
Vigilance défaillance logicielle
ligne : 99 Le LAD permet d’afficher un document imprimable par tout utilisateur qui comporte les items suivants clairement séparés :
- l’identité du client de la certification telle que mentionnée dans le document décrit au critère Certification LAD officinal Id=94
- le nom et la version du LAD. Toute modification du code compilé d’un programme constitutif du LAD est accompagnée d’une modification incrémentale de l’identifiant de version
- l’éditeur, le nom et la version de la BdM
- la référence du cahier des charges du Dossier Pharmaceutique pour lequel le LAD est compatible
- la date de mise à jour du document.
 
Certification LAD officinal
Développement informatique
ligne : 100 Le client de la certification s’assure de l’effectivité des exigences du présent référentiel pendant toute la durée du certificat, en particulier à l’occasion des mises à jour du LAD et des mises à jour de la BdM. 
Certification LAD officinal
Transparence et publicité
ligne : 101 Le LAD permet d’afficher un document imprimable par tout utilisateur qui rappelle :
- l’identité du client de la certification telle que mentionnée dans le document décrit au critère Certification LAD officinal Id=94
- l’énoncé des critères Certification LAD officinal Id=36, Certification LAD officinal Id=1bis, Certification LAD officinal Id=163, Certification LAD officinal Id=24, Certification LAD officinal Id=46, Certification LAD officinal Id=45bis, Certification LAD officinal Id=12, Certification LAD officinal Id=86, Certification LAD officinal Id=172, Certification LAD officinal Id=95bis, Certification LAD officinal Id=94, Certification LAD officinal Id=150, Certification LAD officinal Id=155, Certification LAD officinal Id=108, Certification LAD officinal Id=109, Certification LAD officinal Id=160, Certification LAD officinal Id=161, Certification LAD officinal Id=162 et Certification LAD officinal Id=26d du présent référentiel
- l’engagement au respect de ces critères
- la date de mise à jour du document.
 
Certification LAD officinal
ligne : 102 XX. Annexes 
Certification LAD officinal
Structure
Coordination des soins
ligne : 103 Organisation minimale des données caractérisant le patient
Critères Certification LAD officinal Id=17ter et Certification LAD officinal Id=10,11,12
 
Certification LAD officinal
Structure
ligne : 104 Organisation minimale des données caractérisant un prescripteur
(critère Certification LAD officinal Id=13d)
 
Certification LAD officinal
Structure
ligne : 105 Organisation minimale des données caractérisant un lot de produit de santé
(critère Certification LAD officinal Id=107)
 
Certification LAD officinal
Structure
ligne : 106 Organisation minimale des données caractérisant une demande de dispensation
(critères Certification LAD officinal Id=39 et Certification LAD officinal Id=15d) ou une dispensation validée (critère Certification LAD officinal Id=22d) :